식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(엑세스파마

야국화 2010. 6. 10. 09:12

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 06월 10일 [08:54]
제    목  [보험 제2010-256호] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(엑세스파마)
첨    부 (2010.06.08)_보험 제2010-256호_시행_의약품재심사결과에따른허가사항변경지시안내(엑세스파마).hwp 66 KB
의약품 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시.zip 322.8 KB
내    용  1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-2695(2010.06.01)

2. 식품의약품안전청은 (주)엑세스파마가 의약품 수입품목 “피내용건조비씨지맥신에스에스아이주”의 재심사 결과에 따라, 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임 : 시행문 1부
         사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부   끝.