| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 05월 31일 [15:05] |
| 제 목 | [보험 제2010-249호] 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타트 안전성 서한 안내 | ||
| 첨 부 |  (2010.05.31)_보험 제2010-249호.시행. 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타트 안전성서한.hwp 98.5 KB  (2010.05.31)_보험 제2010-249호.붙임. 프로톤펌프억제제(PPI) 및 오르리스타트 안전성 서한.zip 713.93 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4011(2010.05.26.) 의약품관리과-4026(2010.05.27.) 2. 최근 미국 식품의약품청(FDA)에서는 [프로톤펌프억제제(PPIs)]에 대하여 고용량 또는 장기 사용 시 ‘고관절, 손목 뼈, 척추 골절 위험성 증가 가능성’을 경고하고, 오르리스타트를 복용중인 환자에서 ‘드물게 중증 간손상이 나타날 가능성’에 대하여 알렸다는 정보를 입수하여 붙임과 같이 안전성 서한을 발행한 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 1. 시행문 1부 2. 프로톤펌프억제제(PPIs) 안전성 서한 1부. 3. 오르리스타트 안전성 서한 1부. 끝. | ||
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