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류코카인주 허가사항 변경 안내 1640 |약제기준부 |2010-10-01 식약청으로부터 씨제이제일제당(주)의 류코카인주 75 외 2품목(재조합인과립구콜로니자극인자)의 재심사 결과에 따라 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지..

[보험 제2010-416호] 가돌리늄 함유 조영제 및 페그인트론디펜주사 안전성 속보 2010-10-01 신경원 (보험국) 조회: 221 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-6810(2010.09.13) 나. 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-4630(2010.09.30) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미 FDA가 자기공명영상(MRI)에 사용..

[안내] 주사제 안전사용 가이드라인 개정 2010-10-01 신경원 (보험국) 조회: 223 1. 관련 : 식품의약품안전청 의약품안전정책과-4175(2010.09.30) 2. 식품의약품안전청에서 2010.6월 개정 발간한 [주사제 안전사용 가이드라인]의 무균 조제대 점검 중 낙하균시험의 내용을 의료기관별 시험 세부절차 차이를 반영하..

제목 로시글리타존 성분 함유제제 급여중지 알림 등록일 2010-09-27[최종수정2010-09-27] 조회 3 담당자 김선영 담당부서 보험약제과 ◎ 로시글리타존 성분 함유제제 급여중지 알림 1. 관련 : 식품의약품안전청 의약품관리과- 7082호(‘10.9.24) 2. 상기 대호 관련, “로시글리타존” 성분 함유제제(붙임 참조)에 ..

[공지] 자진취하 품목 안내 2010-09-20 이재신 (보험국) 조회: 110 1. 관련근거 : 가. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4643(2010.9.14) 나. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4644(2010.9.14) 다. 식품의약품안전청 생약제제과-2023(2010.9.17) 2. 상기 대호와 관련, 각 청 관내에 제출한 의약품 제조품..

“가돌리늄 함유 조영제”안전성서한 배포 안내 2010-09-24 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 14 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6810(’10.9.13) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 최근 미 FDA가 자기공명영상(MRI)에 사용되는 가돌리늄 함유 조영제에 대하여, 급성 및 만성 중증..

셀타미비르인산염 단일제(경구제) 허가사항 변경 안내 1626 |약제기준부 |2010-09-17 의약품 오셀타미비르인산염 단일제(경구제) 품목에 대한 허가사항이 붙임과 같이 통일조정 되었음을 알려드리니 업무에 참조하시기 바랍니다 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별..

아리피프라졸 단일제(경구) 허가사항 변경 안내 1625 |약제기준부 |2010-09-17 식약청으로부터 아리피프라졸 단일제(경구) 4품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(ww..

답토마이신 단일제(주사) 등 4개 제제 103개 품목 허가변경 안내 1622 |약제기준부 |2010-09-14 식약청으로부터 답토마이신 단일제(주사) 등 4개 제제 103개 품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙..

코비잘나잘스프레이 등 9제제 16품목에 대한 허가변경 안내 1620 |약제기준부 |2010-09-13 제약회사로부터 코비잘나잘스프레이 등(9제제 16품목)에 대하여 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경대비표