식약청.의약 안전성,허가사항관련

라모트리진제제 안전성 서한 안내

야국화 2010. 8. 17. 09:03

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 08월 16일 [10:56]
제    목  [보험 제2010-355호] 라모트리진제제 안전성 서한 안내
첨    부 (2010.08.16)_보험 제2010-355호. 시행. 라모트리진 안전성서한.hwp 99 KB
100813 안전성서한(라모트리진).pdf 257.47 KB
내    용  1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6062(2010.08.13)

2. 식품의약품안전청에서는 최근 미 FDA가 항전간제인 라믹탈정(라모트리진)복용 환자에서 ‘무균수막염(Aseptic Meningitis)'이 나타날 가능성에 대해 밝히고, 해당 제품 라벨 개정 조치 등의 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성서한 발행을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임: 시행문 1부.
        라모트리진 안전성 서한 1부.   끝.