작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 08월 16일 [10:56] |
제 목 | [보험 제2010-355호] 라모트리진제제 안전성 서한 안내 | ||
첨 부 | (2010.08.16)_보험 제2010-355호. 시행. 라모트리진 안전성서한.hwp 99 KB 100813 안전성서한(라모트리진).pdf 257.47 KB | ||
내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-6062(2010.08.13) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 미 FDA가 항전간제인 라믹탈정(라모트리진)복용 환자에서 ‘무균수막염(Aseptic Meningitis)'이 나타날 가능성에 대해 밝히고, 해당 제품 라벨 개정 조치 등의 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성서한 발행을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 시행문 1부. 라모트리진 안전성 서한 1부. 끝. |
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