| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 08월 03일 [16:19] |
| 제 목 | [보험 제2010-343호] 의약품허가사항 변경 안내(클로미프라민염산염 단일제) | ||
| 첨 부 |  (2010.08.03)_보험 제2010-343호_시행_의약품 허가사항 변경안내(클로미프라민염산염 단일제경구).hwp 85 KB  허가사항 변경지시 내용(100723).zip 604.8 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5536(2010.07.23) 2. 식품의약품안전청은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 항우울제 관련 이상반응 추가 등 안전성 정보를 근거로 “클로미프라민염산염 단일제(경구)” 등 13개 제제에 대한 안전성 정보 평가 결과에 따라 19개 회사 39개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 1. 허가사항 변경지시 내용 1부 2. 안전성 정보처리 요약 1부 3. 해당업체 및 품목현황 1부 끝. | ||
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