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디펜히드라민염산염 단일제(25품목) 허가사항 변경 안내 1657 |약제기준부 |2010-10-21 식약청으로부터 의약품 디펜히드라민염산염 단일제(25품목)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 ..

오비드렐주 등 2품목 허가사항 변경 안내 1656 |약제기준부 |2010-10-21 식약청으로부터 의약품 오비드렐주 등 2품목에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의..

[보험 제 2010-438호] 시부트라민 함유 의약품 판매중지 관련 안전성 속보 안내 2010-10-20 신경원 (보험국) 조회: 499 1. 근 거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-7770(2010.10.14) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 애보트社가 비만치료제 시부트라민 제제를 시장에서 자발적으로 철수키로 동의하였다는 美FDA의 발..

이레사정 허가사항 변경 안내 1649 |약제기준부 |2010-10-14 식약청으로부터 의약품 이레사정에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA..

[안내] 품질부적합 의약품 회수사실 안내(부광약품(주)-나딕사크림(나디플로사신) 2010-10-14 신경원 (보험국) 조회: 21 1. 근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7582(2010.10.11) 2. 경인지방식품의약품안전청에서는 의약품 제조품목 "나딕사크림(나디플록사신)"의 품질 부적합 사유로, 아래와 같..

[안내] 자진취하목록 2010-10-14 신경원 (보험국) 조회: 28 1. 근거 : 대전지방식품의약품 안전청 의료제품안전과-4510(2010.09.07)/ 4969(2010.10.05) 2. 위 호와 관련하여 대전지방식품의약품안전청에서는 아래의 제조품목에 대하여 자진취하 하였음을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. - 아 래 - ..

안내] 조직은행 설립허가 및 허가 갱신 알림 2010-10-14 신경원 (보험국) 조회: 15 1. 근거 : 식품의약품안전청 첨단제제과-2184(2010.10.01) 2. 식품의약품안전청에서는 인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률에 따라 7개소에 대하여 붙임과 같이 조직은행 허가 또는 허가갱신 하였음을 알려온 바 안내하오니 업..

메르반정 등 11제제 12품목에 대한 허가사항 변경 안내 1647 |약제기준부 |2010-10-12 제약회사로부터 메르반정 등(11제제, 12품목)에 대하여 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경대비표

품질부적합 의약품 유통 중지 안내(살로팔크정, 보미롱산) 1646 |약제등재부 |2010-10-11 1. 관련근거 "의약품 회수사실 알림(보고)[화리약품(주)_살로팔크정(메살라진)]" (서울지방식품의약품안전청-8972호(2010.10.8)) "의약품 회수사실 알림[영일제약-보미롱산]" (대전지방식품의약품안전청-5095호(2010.10.8) 2. 해..

아토르바스타틴칼슘 품목 허가사항 변경 안내 1645 |약제기준부 |2010-10-11 의약품 아토르바스타틴칼슘 품목에 대한 허가사항이 붙임과 같이 통일조정 되었음을 알려드리니 업무에 참조하시기 바랍니다 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별서비스-의약품’에서도 ..