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의료기기 안전성 서한 배포 안내 1792 |급여기준부 |2011-03-14 벡톤디킨슨(스페인)사의 “Microlance 30G1/2주사침“의 일부 제품에서 주사바늘의 막힘 문제가 발생하여 해당 로트의 주사침을 사용하지 말고 다른 주사침으로 교체하여 사용하도록 식약청으로부터 안전성 서한이 통보되어 알려드리오니 업무..

안전성 관련 급여중지 품목(부플로메딜 함유 의약품) 급여중지 일자 변경사항 안내 1787 |약제등재부 |2011-03-07 1. 관련근거 ○ 보건복지부 보험약제과-587호(2011.2.18) "부플로메딜" 함유 의약품 급여중지 및 보건복지부 보험약제과-606호(2011.2.21) "부플로메딜" 함유 의약품 급여중지 품목 추가 및 보건복지..

허가사항 변경안내 (제약사 제출) 1786 |약제기준부 |2011-03-04 제약사로부터 의약품 크노닌정 등 (9제제 9품목)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경 목록 변경대비표 허가변경 목록 변경대비표

제픽스정 100밀리그램, 제픽스시럽 허가변경 안내 1784 |약제기준부 |2011-03-04 제픽스정 100밀리그램, 제픽스시럽에 대한 안전성 유효성 심사결과에 따라 효능효과 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경되었음을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 허가변경일 : 2010.2.25 아울러, 식품의약..

헤파박스-진티에프주(B형간염백신)의 허가사항 변경 안내 1783 |약제기준부 |2011-03-03 식품의약품안전청에서 헤파박스-진티에프주(B형간염백신)의 재심사 결과에 따른 변경 된 허가사항 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2011.3.24 붙임 : ..

2010 문헌 재평가 결과 안내 1774 |약제기준부 |2011-02-24 식품의약품안전청으로부터 “2010년도 의약품 재평가 결과 공시”가 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2011.3.21 붙임 : 2010년도 재평가 공문 2010년도 재평가 결과내역 2010년도 의약품 재평가..

modafinil 경구제(품명: 프로비질정)의 허가사항 변경 안내 -허가변경지시 공문 : modafinil_1.pdf -변경대비표 : modafinil_2.hwp 아바스틴주의 허가사항 변경 안내 -허가변경지시 공문 : avastin_1.pdf -변경대비표 : avastin_2.pdf

2010년도 의약품 재평가 결과공시 -2010년도 재평가 공문 : 20100221_1.pdf -2010년도 재평가 결과내역 : 20110221_2.hwp -2010년도 의약품 재평가 완료품목 현황 : 20110221_3.xls

이식형의약품주입기 안전성 서한 관련 안내 1771 |재료등재부 |2011-02-24 1. 관련근거 ○ 식품의약품안전청(2011.2.23) “의료기기 안전성서한” 2. 메드트로닉(Medtronic, 미국)사의 ‘이식형의약품주입기’가 환자의 피하에 이식된 약물펌프가 아닌 피하조직에 의도하지 않은 약물이 투여되어 중대한 상처 및..

안전성 관련 급여중지 안내_부플로메딜 함유 의약품 1769 |약제등재부 |2011-02-19 1. 관련근거 ○ 식품의약품안전청 의약품 안전성속보(2011.2.18발행) ○ 보건복지가족부 보험약제과-587호(2011.2.18) "부플로메딜" 함유 의약품 급여중지 2. 식품의약품안전청에서, 심각한 신경계 및 심혈관계 부작용 위험과 낮..