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박씨그리프주(인플루엔자분할백신)의 재심사결과에 따른 허가변경 안내 1766 |약제기준부 |2011-02-16 식약청으로부터 박씨그리프주(인플루엔자분할백신)의 재심사결과에 따른 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경지시 공문 ..

의약품 허가사항 변경안내 1760 |약제기준부 |2011-02-08 제약사로부터 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내합니다. 붙임 : 변경대비표 변경대비표

Triad사의 알콜솜 오염에 따른 안전성 서한 안내 2011-02-01 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 90 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-479(2011.01.28) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 미국식품의약청(US FDA) 및 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 바실러스 감염우려 알콤솜(Triad(..

덱시코정 급여중지 조치 안내 1758 |약제등재부 |2011-01-31 1. 관련근거 ○ 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-605호(2011.1.28) "행정처분 알림" ○ 보건복지가족부 보험약제과-388호(2011.1.31) "덱시코정 급여중지 통보" 2. 위와 관련, 재평가(문헌) 자료를 제출하지 않은(3차 위반) 품목에 대해 2011.2.16일자로 ..

로피니롤산염 제제 허가변경(통일조정) 안내 1757 |약제기준부 |2011-01-31 식품의약품안전청으로부터 통보된 의약품 문헌 통일조정(로피니롤염산염 제제(경구:정제))에 따라 허가사항 변경내역을‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 로피니롤염산염 제제(경구:제제) ..

아보다트연질캡슐0.5밀리그람"의 재심사 결과에 따른 허가사항 변경안내 1753 |약제기준부 |2011-01-21 식약청으로부터 "아보다트연질캡슐0.5밀리그람"의 재심사 결과에 따른 허가사항 변경에 대하여 붙임과 같이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내..

가도디아마이드 단일제(주사제)등 허가사항 변경 안내 1752 |약제기준부 |2011-01-21 식약청으로부터 의약품 가도디아마이드 단일제(주사제)등 에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식..

제목 의약외품범위지정 등록일 2011-01-20 조회 86 담당자 김연수( ☎ 02-2023-7359 ) 담당부서 의약품정책과 재.개정일 2011-01-19 발령번호 2011-5호 의약외품 범위 지정 개정 1. 개정이유 ○ 구강청결용 물휴지는 인체 외부의 청결을 위해 사용되는 일반적인 물휴지와는 달리 영‧유아의 구강청결을 위한 용도로..

의약품임상 재평가 안내(인태반유래의약품) 1750 |약제기준부 |2011-01-13 식품의약품안전청으로부터 통보된 인태반유래의약품(자하거가수분해물 주사제)의약품 재평가 결과에 따른 내역을‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 의약품 임상 재평가 실시 결과 공시 (※ ..

란투스주솔로스타 등 허가변경안내 1749 |약제기준부 |2011-01-13 식약청으로부터 의약품 란투스주솔로스타(인슐린글라진, 유전자재조합) 등 에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약..