식약청.의약 안전성,허가사항관련

안전성 관련 급여중지 안내_부플로메딜 함유 의약품

야국화 2011. 2. 21. 10:28

제목 안전성 관련 급여중지 안내_부플로메딜 함유 의약품
번호 1769 담당부서|약제등재부   작성일|2011-02-19

1. 관련근거

○ 식품의약품안전청 의약품 안전성속보(2011.2.18발행)

○ 보건복지가족부 보험약제과-587호(2011.2.18)

"부플로메딜" 함유 의약품 급여중지

2. 식품의약품안전청에서, 심각한 신경계 및 심혈관계 부작용 위험과 낮은 유효성을 사유로 "부플로메딜" 함유 의약품에 대해 시판 중단 및 회수를 결정하였다는 국외 안전성 정보에 따라 안전성 속보를 배포하였습니다.(2011.2.18)

이에 보건복지부에서 동 성분 함유 의약품에 대해 2011.2.19일자로 보험급여 중지를 통보해 옴에 따라, 급여중인 아래 16품목에 대해 급여중지 조치를 하였음을 안내하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

= 아 래 =

제품코드

제품명

업체명

비고

648202050

후메칠정(수출명:비후메칠정)(염산부플로메딜) (주)유영제약  

650100440

부롤린정(염산부플로메딜) (주)태준제약  

682200360

로메딜정(부플로메딜염산염) 한국웰팜(주)  

656001890

푸로딜캡슐(부플로메딜인산피리독살) 알리코제약(주)  

655904110

드림파마부플로메딜인산피리독살캡슐 (주)드림파마  

651601120

부로칸캡슐(부플로메딜인산피리독살) 한화제약(주)  

679600460

부푸란캡슐(부플로메딜인산피리독살) (주)서흥캅셀 (주)한국파마(세르메딜캡슐)로 양도됨(2011.1.24) 

651502590

프렉토캡슐(부플로메딜인산피리독살) (주)하원제약  

663603090

프로딜캡슐(부플로메딜인산피리독살) 한국프라임제약(주)  

694000100

피르메딜캡슐(부플로메딜인산피리독살) 대웅바이오(주)  

660702240

브메딜캡슐(부플로메딜인산피리독살) 위더스제약(주)  

657201000

피륵산캡슐(부플로메딜인산피리독살) 환인제약(주)  

657201400

피륵산정200밀리그램(부플로메딜인산피리독살) 환인제약(주)  

647201130

코러스염산부플로메딜주 (주)한국코러스제약  

649800780

메프로딜주사(염산부플로메딜) 명문제약(주)  

670602540

플로메드주사(염산부플로메딜) (주)휴온스