| 품질부적합 의약(외)품 회수사실 안내(마이에이취피브이칩 외 1품목) | |
| 2013-10-14 장보람 () 조회: 57 | |
1. 관련근거 : 서울지방식약청 의약품안전관리과-8196 (2013.10.11) 2. 이와 관련, 서울지방식약청은 의약(외)품 (주)바이오메드랩에서 제조 및 판매한 '바이오메드랩 HPV 검사용 DNA키트' 및 '마이에이취피브이칩'에 대하여 약사법 제71조 및 제72조에 따라 다음과 같이 알려온 바, 해당 의료기관은 판매중지 및 회수·폐기(그 밖에 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 등의 조치가 이루어 질 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다. - 다 음 - ○ 바이오 메드랩 HPV 검사용 DNA칩 키트 - 제조업소 : (주) 바이오 메드랩 - 제조번호 : 025430 (HB1040830G27) - 사용기한 : 2013년 11월 30일 - 회수사유 : 효능 시험 부적합 - 비 고 : 체외 진단용 의약품 ○ 마이에이취피브이칩 - 제조업소 : (주) 바이오 메드랩 - 제조번호 : 025510 (HM1060830G11) - 사용기한 : 2014년 2월 28일 - 회수사유 : 효능 시험 부적합 - 비 고 : 체외 진단용 의약품. 끝. | |
 보험_제2013-501_1_품질부적합_의약(외)품_회수사실_안내_[(주)바이오메드랩-마이에이취피브이칩_외_1품목]_01.pdf | |
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