코로나바이러스-19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약 지침(3판) 개정안내

코로나바이러스-19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약 지침(3판) 개정안내

 

1. 관련 근거: 질병관리청 코로나19예방접종대응추진단-14619(2022.9.30.)
2. 코로나바이러스-19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약지침 3판이 개정되어 안내드립니다.
□ 주요 개정사항
○ (업무 및 연락처 현행화)
○ (이부실드 투약대상자 준거기간 확대) 면역저하를 강하게 유발하는 라툭시맙등의 약물

   치료 시 준거기간 확대(2개월→3개월)
○ (이부실드 투약대상자 환자군 추가) 투약기준에 반영되지 않았으나 동등한수준으로 

   면역이 저하된 혈액암 등 환자군 반영
○ (조직개편에 따른 배정 소요기간 등 현행화)
○ (개인정보보호법 제15조에 따른 고지 항목 명시)
※ (시행일) 10월4일(화)
붙임 

1.코로나바이러스-19예방적항체주사제(이부실드) 투약지침(3판)

2. 예방적 항체주사제 투약기준 (1) 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성 골수종(형질세포종포함), 급성백혈병, 골수이형성증후군으로진단받고이부실드 투약예정일기준, 최근3개월이내면역억제제 치료를받았거나 받고 있는환자 - 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort,dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil,mycophenolate sodium,                    mizoribine, methotrexate) - 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab, ozogamicin, bortezomib, carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide - T-cell depleting therapy : alemtuzumab,Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) - 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine,fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan,anthracycline 계열(Doxorubicin, Doxorubicin, Daunorubicin,Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone,Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone), Daratumumab(다발성골수종환자에한정함)

(5) 조혈모세포이식환자(동종, 자가) 중 이식편대숙주병이 있고, 최근 3개월 이내 면역억제제치료를 받았거나 받고 있는 환자 - 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort,dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil, mycophenolate sodium,   mizoribine, methotrexate - 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab,   ozogamicin, bortezomib,carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide - T-cell depleting therapy : alemtuzumab, Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) - 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine, fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan, anthracycline 계열(Doxorubicin , Doxorubicin, Daunorubicin, Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone),

(7) 고형장기이식(주상병) 환자로서, 이부실드 투약 예정일 기준 최근 3개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

4. 질병관리청 가. 배정요청량 적정성 검토 및 공급 요청 ◦ 이부실드 배정물량 확정 및 공급 요청 - 보건소에서 검토·요청한 신청량에서 의료기관 재고 현황 등을 검토 후 최종 배정량 확정 및 저장 - 최종 배정물량 확정·저장 후 유통재고관리팀에 전달 나. 배정수량에 대한 주문서 작성·발송 및 해당 의료기관에 이부실드 공급 ◦ 배정요청서 확인, 시스템 주문서 작성 및 투약 대상 의료기관 배송계획 작성

본인은 코로나19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약에 관한 개인 정보 수집·이용에 동의합니다. ｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제33조의4 및 동법 시행령 제32조의3에 따라 주민등록번호 등 개인정보 및 민감정보를 수집하고 있습니다. 추가적으로 수집되는 항목은 아래와 같습니다. ▪ 개인정보 수집·이용 목적: 이부실드 투약 대상 여부 확인, 투약 일정·추가투약 필요시에 대한 안내 문자 발송 등 ▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화) ▪ 개인정보 보유 및 이용기간: 5년 ▪ 개인정보 수집·이용에 대해 동의를 거부할 권리가 있습니다. 그러나 동의를 거부할 경우 이부실드 투약 등을 받으실 수 없으며, 투약받지 못하여 발생하는 불이익은 정보주체에게 있음을 알려 드립니다..

2.코로나바이러스-19예방적항체주사제(이부실드) 투약지침(3판) 신구 대조표붙임 자료는

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