비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 관련 질의응답 변경안내 2018.9.7

비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 관련 질의응답[FAQ 55번] 변경안내

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 약제기준부-4033(2018.9.6.)

2. 건강보험심사평가원은 비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 시 급여여부에 대한 '질의 및 응답'을 붙임과 변경하여 공지하였기에 안내합니다.

▷ 개정 (FAQ 55번 ‘질문1, 2’의 TKIs 성분명에 afatinib을 추가함)

질문1. 비소세포폐암에서 EGFR TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 투여 후 부작용(intolerance)에 따른

          다른 EGFR TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 교차 투여 시 보험 급여 여부

<답변>
○ 비소세포폐암에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차  투여는 임상적 이익의 근거

    가 있으므로, 사례별로 인정됨.

질문2. 비소세포폐암에서 EGFR TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 투여 후 반응 실패에 따른 다른 EGFR

         TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 교차 투여 시 보험 급여 여부

<답변>
○ TKI  제제에  실패  후  TKI  재투여  및  교차투여에  대해  교과서․가이드라인․임상논문을  검토한 결과,

    NCCN guideline에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy와 병행

    하는 TKI 지속 투여를 category 2A로 권고하고 있으나, 그 외 교과서 및 가이드라인에서 재투여 및 교차

    투여에 대한 언급이 없고, TKI 실패 후 재투여 및 교차투여의 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으

    므로 원칙적으로 급여 인정하지 아니함.
    - 다만, TKI 실패 후 다른 chemotherapy도 사용할 수 없는 경우 사용 가능한 약제에 한계가 있으며, 폐암

      에서 교차투여를 허가사항 범위 초과라고 보기 어려우므로 전액 본인부담으로는 사용이 가능함.

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비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 관련 질의응답 변경안내

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 약제기준부-2661(2018.6.12.)

2. 건강보험심사평가원은 비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 시 급여여부에 대한 '질의 및 응답'을 붙임과 변경하여 공지하였기에 안내합니다.

붙임 : 비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 관련 질의응답 1부.   끝.

비소세포폐암에서 TKIs 교차 투여 관련 질의응답 (FAQ 55번) 변경 안내

▷ 현행 FAQ 55번 (2013.8.2.)

질문 1: 비소세포폐암에서 TKIs(gefitinib, erlotinib) 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs

           (gefitinib, erlotinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부
답변 1: 비소세포폐암에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차 투여는 임상적

           이익의 근거가 있으므로, 사례별로 인정됨.

질문 2: 비소세포폐암에서 TKIs(gefitinib, erlotinib) 투여 후 반응 실패에 따른 다른 TKIs

           (gefitinib, erlotinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부.
답변 2: TKI 제제에 실패 후 TKI 재투여 및 교차투여에 대해 교과서·가이드라인·임상논문을 검토한 결과,

           NCCN guideline에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy

           와 병행하는 TKI 지속 투여를 category 2A로  권고하고  있으나,  그  외  교과서  및  가이드라인

           에서 재투여 및 교차투여에 대한 언급이 없고, TKI 실패 후 재투여 및 교차투여의 임상적 이익에

           대한  근거가 충분하지 않으므로 원칙적으로 급여 인정하지 아니함.

           - 다만, TKI 실패 후 다른 chemotherapy도 사용할 수 없는 경우 사용 가능한 약제에 한계가 

             있으며, 폐암에서 교차투여를 허가사항 범위 초과라고 보기 어려우므로 전액 본인부담으로는

             사용이 가능함.

▷ 개정 (FAQ 55번 ‘질문1, 2’의 TKIs 성분명에 afatinib을 추가함)

질문1. 비소세포폐암에서 EGFR TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 투여 후 부작용(intolerance)에 따른

          다른 EGFR TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 교차 투여 시 보험 급여 여부

<답변>
○ 비소세포폐암에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차  투여는 임상적 이익의 근거

    가 있으므로, 사례별로 인정됨.

질문2. 비소세포폐암에서 EGFR TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 투여 후 반응 실패에 따른 다른 EGFR

         TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib 등) 교차 투여 시 보험 급여 여부

<답변>
○ TKI  제제에  실패  후  TKI  재투여  및  교차투여에  대해  교과서․가이드라인․임상논문을  검토한 결과,

    NCCN guideline에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy와 병행

    하는 TKI 지속 투여를 category 2A로 권고하고 있으나, 그 외 교과서 및 가이드라인에서 재투여 및 교차

    투여에 대한 언급이 없고, TKI 실패 후 재투여 및 교차투여의 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으

    므로 원칙적으로 급여 인정하지 아니함.
    - 다만, TKI 실패 후 다른 chemotherapy도 사용할 수 없는 경우 사용 가능한 약제에 한계가 있으며, 폐암

      에서 교차투여를 허가사항 범위 초과라고 보기 어려우므로 전액 본인부담으로는 사용이 가능함.