식약청.의약 안전성,허가사항관련

비만치료제 시부트라민 제제 등 안전성 서한

야국화 2010. 7. 26. 13:44

 성 자  신경원 작 성 일  2010년 07월 23일 [17:01]
제    목  [보험 제2010-326] 비만치료제 시부트라민 제제 등 안전성 서한
첨    부 (20101.07.22)_보험 제2010-326호. 시행. 비만치료제 시부트라민제제 등 안전성서한.hwp 83 KB
(201017.07.22))_보험 제2010-326호_붙임.시부트라민안전성서한.pdf 473.45 KB
내    용  1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5426(2010.07.20)

2. 식품의약품안전청에서는 최근 비만치료제 시부트라민 제제 관련 국외 안전성 정보에 대하여 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과에 따라 동 제제의 시판은 유지하되 동 제제를 비롯한 비만치료제의 시판 후 안전관리를 강화하기로 결정하고 붙임과 같이 안전성 서한을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임 : 시부트라민 안전성 서한 1부.  끝.