| [보험 제2011-135호] 토피라메이트 제제 안전성 서한 안내 | |
| 2011-03-15 신경원 (보험국) 조회: 258 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-565(2011.3.8) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 美FDA에서 토피라메이트 제제 관련 임신 등록 자료에 대한 분석 · 평가 결과, '임신중 복용시 태아의 구순구개열 발생 위험 증가'와 관련한 내용을 제품 라벨에 추가하였다는 국외 안전성 정보에 따라, 붙임과 같이 안전성 서한을 발행한 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 안전성서한(토피라메이트) 1부. 끝. | |
 보험_제2011-135_2_토피라메이트_제제_안전성_서한_안내.pdf 20110307 안전성서한(토피라메이트).pdf | |
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