식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험 제2011-260] 돌라세트론 제제 안전성서한 안내

야국화 2011. 5. 4. 18:39

[보험 제2011-260] 돌라세트론 제제 안전성서한 안내
2011-05-02    신경원 (보험국)     조회: 126

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1084(2011.4.28)

2. 식품의약품안전청에서는 최근 독일 의사협회의약품위원회(AKDAE)가 사노피-아벤티스의 "돌라세트론" 정제 허가사항 중 '항암 치료시 구토예방' 적응증 철회 결정을 공지하였다는 국외 안전성 정보에 따라, 붙임과 같이 안전성 서한을 발행한 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임 : 안전성 서한(돌라세트론) 1부. 

※ 붙임자료는 본회 홈페이지(www.kha.or.kr) 협회업무→보험국에서 내려받으시기 바랍니다.  끝.



  보험_제2011-260_1_돌라세트론_제제_안전성서한_안내.pdf

  110428_안전성서한(돌라세트론).pdf