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식약청, ‘레날리도마이드’ 제제 안전성 서한 배포

야국화 2011. 4. 20. 11:44

식약청, ‘레날리도마이드’ 제제 안전성 서한 배포
등록일 2011.04.12 조회수 309

- 미국 FDA, 원발성 악성종양 발생 위험 증가 가능성 검토 공지 -


□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 FDA에서 ‘11.4.8자로 다발성골수종의 치료 등에 사용되는 ’레날리도마이드‘ 제제  임상시험 결과,
  ○ ’급성골수성백혈병‘ 등의 악성 종양 발생 가능성이 나타남에 따라, 동 제제의 잠재적 위험성에 대하여 검토를 진행하고 있다는 내용으로 소비자 및 의료전문가에게 공지하였다는 안전성 정보가 있어,
  ○ 붙임과 같이 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포함.

 

첨부파일 4.12 의약품안전정보팀-1.hwp [size : 68096 Byte]
안전성서한(레날리도마이드).hwp [size : 32768 Byte]