식약청.의약 안전성,허가사항관련 863

[기획정책2013-142호] 의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[유신메디칼,써지덴트]

[기획정책2013-142호] 의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[유신메디칼,써지덴트] 2013-05-24 최명희 (기획정책실) 조회: 108 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2264(2013.5.21) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2371(2013.5.22) 2. 위와 관련하여, '써지덴트와 ..

[기획정책2013-137호] 허가(신고)되지 아니한 의료용 탄력밴드 제품 사용 안내

[기획정책2013-137호] 허가(신고)되지 아니한 의료용 탄력밴드 제품 사용 안내 2013-05-20 최명희 (기획정책실) 조회: 230 1.귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 식품의약품안전처- 1024(2013.5.8) 3. 위와 관련하여 병원(국·공립 병원 포함) 및 보건소 등에서 의료용으로 사용되는 탄력..

[보험_제2013-227] 의약품등 안전성 정보 보고에 관한 안내

[보험_제2013-227] 의약품등 안전성 정보 보고에 관한 안내 2013-05-16 장보람 () 조회: 143 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1264 (2013.5.8) 2. 식품의약품안전처에서는 의약품등의 안전성 정보의 보고시기 및 기관 등에 일부 변경사항이 있어 아래와 같이 안내드립니다. - 아 래 - 1..

의료기기 수입품목 자진취하 수리알림[(주)사이메딕스,(주)바이오임플란트테크놀로지]

의료기기 수입품목 자진취하 수리알림[(주)사이메딕스,(주)바이오임플란트테크놀로지] 2013-05-13 최명희 (기획정책실) 조회: 16 1. 관련근거 : 가.경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1813(2013.5.9) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1814(2013.5.9) 2. 위와관련하여, '(주)사이메..

[보험_제2013-217] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (리세드론산나트륨 단일제 경구제 외 2)

[보험_제2013-217] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (리세드론산나트륨 단일제 경구제 외 2) 2013-05-13 장보람 () 조회: 103 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1171 (2013.5.3) 나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1219 (2013.5.6) 다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1166 (20..

[보험_제2013-216] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (타크로리무스 단일제 경구제 외 2)

[보험_제2013-216] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (타크로리무스 단일제 경구제 외 2) 2013-05-13 장보람 () 조회: 76 1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1156 (2013.5.3) 나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1174 (2013.5.3) 다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1214 (2013.5.6)..

[보험_제2013-215] 항전간제 발프로산 제제 관련 안전성서한 안내

[보험_제2013-215] 항전간제 발프로산 제제 관련 안전성서한 안내 2013-05-13 장보람 () 조회: 78 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1310 (2013.5.8) 2. 식품의약품안전처에서는 최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 항전간제 발프로산 제제에 대하여 편두통 예방목적으로 임부에게 사용..