식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-217] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (리세드론산나트륨 단일제 경구제 외 2)

야국화 2013. 5. 13. 23:33

[보험_제2013-217] 의약품목 허가사항 변경지시 안내 (리세드론산나트륨 단일제 경구제 외 2)
2013-05-13    장보람 ()     조회: 103

                                        1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1171 (2013.5.3)
                                                          나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1219 (2013.5.6)
                                                          다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1166 (2013.5.3)

                                        2. 식품의약품안전처에서는 "비스포스포네이트" 함유제제에 대한 허가사항 변경지시건에 대하여 정정과, 의약품 등 안전성 정보관리 규정(식약청고시)에 의거하여 "로바스타틴" 등 9개 성분제제와, "파미드론산나트륨" 함유 주사제 및 경구제의 품목허가사항을 변경지시 하였음을 안내 드립니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 정정내용 및 변경지시 사항 (리세드론산나트륨 외) 1부.
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.



  보험_제2013-217_1_의약품목_허가사항_변경지시_안내_(리세드론산나트륨_단일제_경구제_외_2).pdf

  허가사항 변경지시 안내(리세드론산나트륨 단일제 경구제 외 2).zip