식약청.의약 안전성,허가사항관련

마약류 품목 허가사항 변경지시 안내(코데인인산염수화물 함유제제)

야국화 2013. 12. 11. 12:22

마약류 품목 허가사항 변경지시 안내(코데인인산염수화물 함유제제)
2013-12-11    장보람 ()     조회: 97

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 마약정책과-12902 (2013.12.2)


2. 위와 관련, 미국(FDA), 유럽(PRAC, CMDH)등의 '코데인인산염수화물' 함유제제 관련 안전성 정보에 대하여 국외 조치사항 및 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 토대로 붙임과 같이 '코데인인산염수화물' 함유제제에 대한 품목허가사항을 변경지시 하였음을 안내합니다.


붙임 : 코데인인산염수화물 허가사항 변경지시 내용 1부.

※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.    끝.





  보험_제2013-626_1_마약류_품목_허가사항_변경지시_안내(코데인인산염수화물_함유제제).pdf

  마약류 허가사항 변경지시 안내(코데인인산염수화물 함유제제).zip