식약청.의약 안전성,허가사항관련 861

품질부적합 의약품 판매중지 및 회수, 폐기 등 명령 알림 (오스틴제약_오학단)

품질부적합 의약품 판매중지 및 회수, 폐기 등 명령 알림 (오스틴제약_오학단) 부서명 보험국 전화번호 02-705-9254 이메일 kimsh@kha.or.kr 작성자 김수한 등록일 2015-06-08 조회수 80 첨 부 (2015.05.21.)_품질부적합 의약품 판매중지_오스틴제약_회수 안내문.pdf 내 용 1. 관련근거 : 경인지방식품의약..

의료기기 사용중지 등 관련 협조 요청[(주)씨피엘]

의료기기 사용중지 등 관련 협조 요청[(주)씨피엘] 부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9214 이메일 kan73@kha.or.kr 작성자 이강우 등록일 2015-05-26 조회수 20 첨 부 기획정책_제2015-185_1_의료기기_사용중지_등_관련_협조_요청[(주)씨피엘].pdf 내 용 1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품..

검체채취용 '면봉' 포함 의료기기의 사용 등 조치방안 알림

검체채취용 '면봉' 포함 의료기기의 사용 등 조치방안 알림 부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr 작성자 최명희 등록일 2015-05-11 조회수 89 첨 부 2015.05.11.검체채취용'면봉'포함 의료기기의 사용 등 조치방안 알림.pdf 내 용 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리..

[이식형의약품주입기] 의료기기 안전성정보 안내

[이식형의약품주입기] 의료기기 안전성정보 안내 부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr 작성자 최명희 등록일 2015-05-11 조회수 10 첨 부 기획정책_제2015-164_1_의료기기_안전성정보_안내[이식형의약품주입기].pdf (붙임) 미국 식품의약품청 (FDA) 공지내용.hwp 내 용 1. 귀 원의 ..

(범용전기수술기, 내시경용전기수술기)의료기기 안전성 정보 안내

(범용전기수술기, 내시경용전기수술기)의료기기 안전성 정보 안내 부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9213 이메일 cmh@kha.or.kr 작성자 최명희 등록일 2015-04-28 조회수 156 첨 부 기획정책_제2015-158_1_의료기기_안전성정보_홍보_요청[범용전기수술기,_내시경용전기수술기].pdf 내 용 1. 귀 원의 무..

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[(주) 디오]

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[(주) 디오] 부서명 기획정책국 전화번호 02-705-9214 이메일 kan73@kha.or.kr 작성자 이강우 등록일 2015-04-27 조회수 27 첨 부 기획정책_제2015-156_1_의료기기_제조품목_자진취하_수리알림[(주)_디오].pdf 내 용 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : ..

[자기공명전산화단층촬영장치]의료기기 안전성정보 홍보 안내

□ 자기공명전산화단층촬영장치 허가 현황(75개 제품) ○ 제조허가(9개 제품) 연번 구분 업체명 허가번호 1 제조 (주)네오엠에스 제허 09-175호 2 제조 (주)네오엠에스 제허 01-82호 3 제조 (주)사이메딕스 제허 13-461호 4 제조 (주)아이솔테크놀로지 제허 00-522호 5 제조 (주)아이솔테크놀로지 제..

의 약 품 안 전 성 서 한:(주)태준제약 “콜크린액” 등 9개 업체, 11품목

의 약 품 안 전 성 서 한 ○ 발행일자 : 2013. 3. 20. ○ 관련 제품 - 제품명 : (주)태준제약 “콜크린액” 등 9개 업체, 11품목 (붙임 참조) - 제제명 : “인산나트륨” 함유 경구용 액제 - 적응증 : 변비시 하제 ○ 주요 내용 - 일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 “장세척” 용도로 사용함에 ..