'보툴리눔 독소 제제' 사용상 유의 안내

'보툴리눔 독소 제제' 사용상 유의 안내
부서명	보험국	전화번호	02-705-9254	이메일	kimsh@kha.or.kr
작성자	김수한	등록일	2015-06-08	조회수	102
첨    부	보험_제2015-211_1_'보툴리눔_독소_제제'_사용상_유의_안내.pdf  보험_제2015-211_1_'보툴리눔_독소_제제'_사용상_유의_안내_주사제 허가현황.pdf
내    용	1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-1977(2015.5.15.)     2. 위와 관련, 최근 보툴리눔 독소 제제에 대한 언론보도와 관련하여 아래의   사항을 유의하여 사용하시기 바랍니다.        가. 국내에서 허가된 제품(붙임 참조)의 허가된 적응증 내에서 사용하고,   유효 성분이 독소임을 감안하여 용법, 용량을 엄수하며 사용상의 주의사항을 숙지하여   주시기 바랍니다.     * 제품별 상세 허가사항(용법 및 용량, 사용상의 주의사항 등) 정보는 식   품의약품안전처 홈페이지(http://ezdrug.mfds.go.kr) - 전자민원창구(의약   품) - 정보마당 - 의약품등 정보에서 확인할 수 있습니다.      나. 동 제제와 관련된 의학적 지식 즉 신경근과 안와의 해부학적 구조, 이   전 수술에 의한 해부학적 변화, 표준근전도기법 등을 충분히 숙지하는 가운데 사용하시   기 바랍니다.      다. 투여 전에 환자에게 이 약의 효과와 위험성, 투여 전후 주의사항 등에   대하여 충분히 안내하여 주시기 바랍니다.      라. 투여 후 환자에게 이상사례가 발생하면 병의원을 방문하여 적절한 치   료를 받을 수 있도록 안내 및 조치하여 주시고, 발생한 이상사례에 대해 한국의약품안전   관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701, 홈페이지: hppt://drugsafe.or.kr 의약품 유해사   례 보고)에 신고하여 주시기 바랍니다.     붙임 : 보툴리눔 주사제 허가현황 1부. 끝.