2020-37호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)일부개정 : 2020-02-20]

2020-37호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)일부개정 : 2020-02-20]
 박은영( ☎ 044-202-2755 )/ 담당부서 : 보험약제과/ 제·개정 구분 :  일부개정
 분류 : 고시/ 제·개정일 : 2020-02-20/ 발령번호 : 2020-037호

□ 주요 개정 내용

○ 총 2항목 : 변경 2항목

 -  등재약제 특발성 야간뇨 약제 ‘녹더나설하정 50마이크로그램’ 기준 설정

 -  [일반원칙] 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제  

○ 시행일

- 녹더나설하정 50마이크로그램 : ‘20.3.1자

- [일반원칙] 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제 : ’20.1.4.자 진료분부터 적용

   * 신종감염병증후군(신종코로나바이러스감염증) 요양급여 적용기준 청구방법 안내

     (특정내역 구분코드 신설 등) 개정

     (보험급여과, '20.1.29 발령)이 '20.1.4일자 진료분부터 적용되어 동일하게 시행일 적용  

 

※ 관련 문의

<건강보험심사평가원(약제관리실)> ☎ 033-739-1340, 1339

<보건복지부(보험약제과)> ☎ 044-202-2757, 2755, 2752

보건복지부 고시 제2020 - 37호

「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항 및 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2020-28호(2020.2.6.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.

2020년  2 월  20 일
보 건 복 지 부 장 관

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

요양급여의 적용기준 및 방법에 대한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.

Ⅱ. 약제 “[일반원칙] 메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 및 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제”, [241] 뇌하수체호르몬제 “Desmopressin acetate 경구제(품명∶ 미니린정 등)”의 항목별 구분, 세부인정기준 및 방법의 일부를 별지 2와 같이 변경한다.

부      칙

제1조(시행일) [일반원칙] 메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 및 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제 개정 규정은 2020년 1월 4일 진료분부터 적용·시행하고, Desmopressin acetate 경구제(품명∶ 미니린정 등)의 개정규정 은 2020년 3월 1일부터 시행한다.
제2조(재검토기한) 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제 개정 규정은 시행일로부터 1년이 되는 시점에 재검토하여야 한다.

[별지 2]
Ⅱ. 약제 2. 약제별 세부인정 기준 및 방법 [변경]
[일반원칙]

[일반원칙]메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 및 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 치료제

허가사항 범위를 초과하여 메르스(MERS) 및 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
                                                     -  아    래  -
 가. 메르스 코로나바이러스(MERS-CoV)
  1) 투여대상 : 메르스 관련 증상이 있는 메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 감염임 또는

                     감염이 의심되는 경우

  2) 투여방법 : 대상약제의 병용 또는 단독투여

  3) 투여기간 : 10∼14일(단, 진료의가 필요하다고 판단한 경우 조정 가능)

 ※ 대상 약제
   ․interferon 제제(peg interferon 제제 포함)
   ․ribavirin 제제(단독투여는 권고되지 않음)
   ․lopinavir+ritonavir 제제

 나. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)
  1) 투여대상
   코로나바이러스감염증-19가 확진된 환자 또는 코로나바이러스감염증-19 감염이 의심되어 확진검사를

   시행중인 경우

  2) 투여방법: 대상약제의 병용 또는 단독투여

  3) 투여기간: 7∼14일 (단, 진료의가 필요하다고 판단한 경우 조정 가능)

  ※ 대상 약제
  ․interferon 제제(peg interferon 제제 포함)(단독투여는 권고되지 않음)
  ․lopinavir+ritonavir 제제
  ․hydroxychloroquine 제제
  ․ribavirin 제제(단독투여 및 일차약제로는 권고되지 않음)
  ․human immunoglobulin G (IVIG) 제제(패혈증 또는 급성 호흡곤란 증후군일 경우)
  ․oseltamivir 경구제, zanamivir 외용제(인플루엔자 감염이 합병되었거나 강하게 의심되는 경우)
  ․항생제(세균성 감염이 동반되어 있거나 의심되는 경우)

[241] 뇌하수체 호르몬

[241]Desmopressin acetate 경구제(품명∶ 미니린정 등)

1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값

    전액을 환자가 부담토록 함. 
                                                        - 아    래 -
가. 일차성 야뇨증(5세 이상)(단, ‘녹더나설하정50마이크로그램’은 제외)

나. 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨 증상의 치료(성인에 한함)(단, ‘녹더나설하정50마이크로그램’은 특발성에

     한함)

○ 배뇨일지(Frequency volume chart) 등으로 야간다뇨로 인한 야간뇨가 확진된 경우에만 인정

2. 허가사항 범위(효능․효과 등)를 초과하여 요붕증에 투여하는 경우에도 주사제 및 비강분무(Nasal spray)와

    동일하게 요양급여를 인정함.

[변경 대비표]

[일반원칙]
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[일반원칙]   메르스 코로나바이러스 (MERS-CoV) 및 신종 코로나바이러스 (2019-nCoV) 감염증 치료제	허가사항 범위를 초과하여 메르스(MERS) 및 신종코로나바이러스(2019-nCoV)에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 -   가. ( 생 략 )   나. 신종 코로나바이러 스(2019-nCoV) 1) 투여대상 신종코로나바이러스 (2019-nCoV) 관련 증상이 있는 신종코로나바이러스 감염인 또는 감염이 의심되는 경우   2) 투여방법: ( 생 략 ) 3) 투여기간: 10∼14일 (단, 진 료의가 필요하다고 판단한 경우 조정 가능)   ※ 대상 약제 ․interferon 제제(peg interferon 제제 포함)(단독투여는  권고되지 않음) ․lopinavir+ritonavir 제제         < 추 가 >	[일반원칙]   메르스 코로나바이러스 (MERS-CoV) 및 코로나 바이러스 감염증-19 (COVID-19) 치료제	허가사항 범위를 초과하여 메르스(MERS) 및 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 -   가. ( 현행과 같음 )   나. 코로나바이러스 감염증-19 (COVID- 19) 1) 투여대상 코로나바이러스감염증 -19가 확진된 환자 또는 코 로나바이러스감염증-19 감염이 의심되어 확진검 사를 시행중인 경우   2) 투여방법: ( 현행과 같음 ) 3) 투여기간: 7∼14일 (단, 진 료의가 필요하다고 판단한  경우 조정 가능)    ※ 대상 약제 ․ ( 현행과 같음 )    ․ ( 현행과 같음 ) ․ hydroxychloroquine 제제 ․ ribavirin 제제(단독투여  및 일차약제로 권고되지 않음) ․ human immunoglobulin  G (IVIG) 제제(패혈증 또는 급성 호흡곤란 증후 군일 경우) ․ oseltamivir 경구제, zanamivir 외용제(인플루엔자 감염이 합병되었거나 강하게 의심되는 경우) ․ 항생제(세균성 감염이  동반되어 있거나 의심 되는 경우)	코로나바이러스 감염증 명칭을 WHO가 정한 공식명칭으로 변경하고,   전문가 권고안 개정사항을 반영하여 대상약제 및 투여기간을 변경함
※ 관련근거 ㆍ Chan KS, Lai ST et al. Treatment of severe acute respiratory syndrome with lopinavir/ritonavir: a multicentre retrospective matched cohort study. Hong Kong Med J.2003Dec;9(6):399-406 ㆍ Tsang K et al. SARS: pharmacotherapy. Respirology.2003 Nov;8 Suppl:S25-30. ㆍ Yastag B. Old drugs for a new bug: influenza, HIV drugs enlisted to fight SARS. JAMA.2003Oct1;290(13):1695-6. ㆍ Dahl H,Linde A,Strannegård O.InvitroinhibitionofSARSvirusreplicationbyhumaninterferons.Scand J Infect Dis. 2004;36(11-12):829-31. ㆍ Tan EL,Ooi EE,Lin CY,Tan HC,Ling AE,Lim B,Stanton LW.InhibitionofSARScoronavirusinfectioninvitrowithclinicallyapprovedantiviraldrugs.Emerg Infect Dis. 2004 Apr;10(4):581-6. ㆍ Chu CM et al. Role of lopinavir/ritonavir in the treatment of SARS: initial virological and clinical findings. Thorax 2004; 59(3): 252–56. ㆍ Yamamoto N, Yang R, Yoshinaka Y, Amari S, Nakano T, Cinatl J, et al. HIV protease inhibitor nelfinavir inhibits replication of SARS-associated coronavirus. 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