(급여중지 안내) 라니티딘 성분 의약품 관련 보험약제 급여중지 추가 안내 : 2019-10-01
박영호( ☎ 044-202-2756 )/ 보험약제과/ 일부개정 / 제·개정일 : 2019-10-01
1. 식품의약품안전처에서 라니티딘에서의 불순물 NDMA 검출과 관련하여 유통 중인 해당 의약품 269품목에 대하여 '19.9.26.에 잠정 제조, 수입 및 판매 중지함에 따라, 식약처의 중지통보 품목중 약제급여목록표에 등재 중인 보험의약품 210품목에 대한 보험급여 중지를 안내해 드린바 있습니다.
2. 식품의약품안전처에서 상기 조치와 동일한 일자('19.9.26.(목))에 유통품 없이 허가만 있는 라니티딘 함유 의약품(89개사 131품목)에 대해 해당 품목 '출하중지' 명령 및 출하하고자 하는 경우 식약처의 사전 자료제출 후 적합함을 판정 받은 후 출하할 것을 명령하였음을 2019년 10월 1일에 추가로 알려왔습니다.
3. 이에 출하중지로 유통품이 없음에도 불구하고 건강보험 급여지속으로 인해 발생할 수 있는 현장과 환자의 혼란 등 방지를 위해 출하중지 품목 중 현재 건강보험이 적용되고 있는 붙임1의 의약품(62품목)에 대해 2019.10.1. 진료분부터 잠정중지하니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 급여중지 안내 이전에 처방·조제되어 부득이하게 발생한 2019년 10월 1일자 진료분에 대해서는 청구가능토록 조치
붙임: 급여중지 목록(62품목추가) 1부. 끝.
| 연번 | 투여 | 주성분코드 | 제품코드 | 제품명 | 업체명 | 비고 |
| 12 | 내복 | 222801ATB | 055101390 | 라니코스정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 코스맥스파마(주) | 2019.10.1.신설 |
| 19 | 내복 | 222805ATB | 653103410 | 비씨라니티딘염산염정75밀리그램_(84mg/1정) | (주)비씨월드제약 | 2019.10.1.신설 |
| 20 | 내복 | 271800ATB | 644914730 | 라비스칸정_(1정) | 제이더블유중외제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 21 | 내복 | 271800ATB | 644103310 | 레바비스정_(1정) | 제이더블유신약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 30 | 내복 | 271800ATB | 689000970 | 알비티딘정_(1정) | (주)시어스제약 | 2019.10.1.신설 |
| 31 | 내복 | 271800ATB | 656205110 | 알비켐정_(1정) | (주)레고켐제약 | 2019.10.1.신설 |
| 32 | 내복 | 271800ATB | 696601910 | 라라비스정_(1정) | 일양바이오팜(주) | 2019.10.1.신설 |
| 33 | 내복 | 271800ATB | 674401760 | 알비큐어정_(1정) | 아이큐어(주) | 2019.10.1.신설 |
| 34 | 내복 | 271800ATB | 658502190 | 비스알정_(1정) | 익수제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 35 | 내복 | 271800ATB | 649702310 | 라비에스정_(1정) | 지엘파마(주) | 2019.10.1.신설 |
| 36 | 내복 | 271800ATB | 679801890 | 티디비스정_(1정) | (주)티디에스팜 | 2019.10.1.신설 |
| 37 | 내복 | 271800ATB | 628801380 | 휴비스정_(1정) | (주)휴비스트제약 | 2019.10.1.신설 |
| 38 | 내복 | 271800ATB | 644004240 | 에스비알정_(1정) | 삼익제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 39 | 내복 | 271800ATB | 651504020 | 알티모정_(1정) | (주)하원제약 | 2019.10.1.신설 |
| 40 | 내복 | 271800ATB | 661905280 | 비스티딘정_(1정) | 영풍제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 41 | 내복 | 271800ATB | 664102810 | 알비스트정_(1정) | 동인당제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 51 | 내복 | 631800ATB | 646204180 | 알비젠디정_(1정) | (주)뉴젠팜 | 2019.10.1.신설 |
| 52 | 내복 | 631800ATB | 649104510 | 루비스디정_(1정) | 한국휴텍스제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 53 | 내복 | 631800ATB | 643203230 | 트리비스디정_(1정) | 동성제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 54 | 내복 | 631800ATB | 642307980 | 알보스디정_(1정) | 삼성제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 55 | 내복 | 631800ATB | 648603820 | 라비크라디정_(1정) | (주)씨엠지제약 | 2019.10.1.신설 |
| 56 | 내복 | 631800ATB | 644004260 | 에스비알디정_(1정) | 삼익제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 57 | 내복 | 631800ATB | 657307690 | 라니무스디정_(1정) | (주)동구바이오제약 | 2019.10.1.신설 |
| 58 | 내복 | 631800ATB | 643803030 | 알비손디정_(1정) | 신신제약(주) | 2019.10.1.신설 |
| 59 | 내복 | 631800ATB | 670501800 | 리알비스디정_(1정) | (주)보령바이오파마 | 2019.10.1.신설 |
| 연번 | 투여 | 주성분코드 | 제품코드 | 제품명 | 업체명 |
| 내복 | 222801ATB | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 0.15g) | |||
| 1 | 내복 | 222801ATB | 641501740 | 라니엠정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 한국맥널티(주) |
| 2 | 내복 | 222801ATB | 052700670 | 인바이오넷염산라니티딘정150mg(염산라니티딘)_(0.168g/1정) | 크리스탈생명과학(주) |
| 3 | 내복 | 222801ATB | 643104010 | 잔스타정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | (주)바이넥스 |
| 4 | 내복 | 222801ATB | 649001580 | 라미티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 풍림무약(주) |
| 5 | 내복 | 222801ATB | 694204790 | 라틴니스정(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 정우신약(주) |
| 6 | 내복 | 222801ATB | 641806130 | 광동라니티딘염산염정150밀리그램_(0.168g/1정) | 광동제약(주) |
| 7 | 내복 | 222801ATB | 649807130 | 라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 명문제약(주) |
| 8 | 내복 | 222801ATB | 654701880 | 케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 케이엠에스제약(주) |
| 9 | 내복 | 222801ATB | 690300840 | 잔티니정150mg(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | (주)라이트팜텍 |
| 10 | 내복 | 222801ATB | 664901810 | 메디라정150밀리그램(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | 성원애드콕제약(주) |
| 11 | 내복 | 222801ATB | 693202130 | 라큐닌정(라니티딘염산염)_(0.168g/1정) | (주)한국글로벌제약 |
| 내복 | 222805ATB | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 75mg) | |||
| 13 | 내복 | 222805ATB | 643104020 | 잔스타정75밀리그램(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | (주)바이넥스 |
| 14 | 내복 | 222805ATB | 665506700 | 라니티나정75밀리그램(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | 한국유니온제약(주) |
| 15 | 내복 | 222805ATB | 625201010 | 레스티딘정75밀리그램(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | (주)화이트제약 |
| 16 | 내복 | 222805ATB | 653702120 | 삼남라니티딘정75mg(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | 삼남제약(주) |
| 17 | 내복 | 222805ATB | 694204940 | 라틴니스정75mg(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | 정우신약(주) |
| 18 | 내복 | 222805ATB | 690300550 | 잔프로정75mg(라니티딘염산염)_(84mg/1정) | (주)라이트팜텍 |
| 내복 | 271800ATB | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 75mg) | |||
| 내복 | 271800ATB | sucralfate hydrate (as sucrose octasulfate 0.102g) | |||
| 내복 | 271800ATB | tripotassium bismuth dicitrate (as bismuth oxide 40.5mg, as potassium 12mg) 0.1g | |||
| 22 | 내복 | 271800ATB | 053300350 | 알비란정_(1정) | (주)중헌제약 |
| 23 | 내복 | 271800ATB | 669605260 | 아이비스정_(1정) | (주)아이월드제약 |
| 24 | 내복 | 271800ATB | 629701680 | 알포스정_(1정) | (주)오스코리아제약 |
| 25 | 내복 | 271800ATB | 665507360 | 유니비스정_(1정) | 한국유니온제약(주) |
| 26 | 내복 | 271800ATB | 654202280 | 엔피스정_(1정) | 알파제약(주) |
| 27 | 내복 | 271800ATB | 660703210 | 알비더스정_(1정) | 위더스제약(주) |
| 28 | 내복 | 271800ATB | 645906640 | 위투정_(1정) | 동광제약(주) |
| 29 | 내복 | 271800ATB | 694205740 | 젠비스정_(1정) | 정우신약(주) |
| 내복 | 631800ATB | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 0.15g) | |||
| 내복 | 631800ATB | sucralfate hydrate (as sucrose octasulfate 0.204g) | |||
| 내복 | 631800ATB | tripotassium bismuth dicitrate (as bismuth oxide 81mg, as potassium 24mg) 0.2g | |||
| 42 | 내복 | 631800ATB | 646004110 | 알비틴디정_(1정) | (주)메디카코리아 |
| 43 | 내복 | 631800ATB | 663607830 | 라비트디정_(1정) | 한국프라임제약(주) |
| 44 | 내복 | 631800ATB | 625800960 | 라니트디정_(1정) | 메딕스제약(주) |
| 45 | 내복 | 631800ATB | 649605100 | 수비라디정_(1정) | 대우제약(주) |
| 46 | 내복 | 631800ATB | 644603970 | 아라비스디정_(1정) | 조아제약(주) |
| 47 | 내복 | 631800ATB | 645209990 | 비스란디정_(1정) | 에이프로젠제약(주) |
| 48 | 내복 | 631800ATB | 628801370 | 휴비스디정_(1정) | (주)휴비스트제약 |
| 49 | 내복 | 631800ATB | 669907530 | 엔피스디정_(1정) | 대한뉴팜(주) |
| 50 | 내복 | 631800ATB | 645906660 | 위투디정_(1정) | 동광제약(주) |
| 주사 | 222830BIJ | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 50mg(25mg/mL)) | |||
| 60 | 주사 | 222830BIJ | 653801021 | 신일라니티딘주사액(라니티딘염산염)(수출명:AntakInj.)_(56mg/2mL) | 신일제약(주) |
| 61 | 주사 | 222830BIJ | 625201551 | 레스티딘주(라니티딘염산염)_(56mg/2mL) | (주)화이트제약 |
| 주사 | 222831BIJ | ranitidine hydrochloride (as ranitidine 0.1g(25mg/mL)) | |||
| 62 | 주사 | 222831BIJ | 693900421 | 마루틴주사액(라니티딘염산염)_(0.112g/4mL) | (주)셀트리온제약 |
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