| [보험_제2013-337] 허가사항 변경지시 안내 [(주)박스터-애드베이트주 외 2] | |
| 2013-05-30 장보람 () 조회: 83 | |
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-584 (2013.5.15) 나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1346 (2013.5.9) 다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1348 (2013.5.9) 2. 식품의약품안전처에서는 (주)박스터의 의약품 수입품목 '애드베이트주'(혈액응고인자 VIII.유전자재조합)과, 한국릴리(유) 의약품 수입품목 '심발타캡슐30mg' 등 2품목과, (주)한독약품 의약품 제조판매 품목 "테베텐플러스정"의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 안내드립니다. 붙임 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표 및 허가사항 변경지시 대상품목 1부. ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다. 끝. | |
 보험_제2013-337_1_허가사항_변경지시_안내_[(주)박스터-애드베이트주_외_2].pdf  허가사항 변경지시 안내[(주)박스터, 애드베이트주 외 2].zip | |
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