식약청.의약 안전성,허가사항관련

[안내] 의약(외)품 자진취하 수리통보 안내

야국화 2013. 5. 29. 22:03

[안내] 의약(외)품 자진취하 수리통보 안내
2013-05-29    장보람 ()     조회: 54

          1. 관련근거 : 가. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1747 (2013.5.24)
                            나. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1749 (2013.5.24)
                            다. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1609 (2013.5.21)
                            라. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1607 (2013.5.21)
                            마. 식품의약품안전처 의약품정책과-1558 (2013.5.23)
                            바. 식품의약품안전처 의약품정책과-1444 (2013.5.20)
                            사. 식품의약품안전처 의약품정책과-1654 (2013.5.28)

          2. 위와 관련, 각 청 관내에 제출한 의약(외)품목 자진취하에 대하여 붙임과 같이 수리하였음을 안내드립니다.
              ※ (붙임) 자진취하 수리통보 목록1부.  끝.


(붙임) 의약품목 자진취하 수리안내
   가. 대전지방식품의약품안전청(2013.5.24) - [동아에스티㈜-헥센플라스타]
연 번 제 품 명 품목번호 분류번호 신고일자 비 고
1 헥센플라스타(펠비낙) 112 02640 2002.10.10
   나. 대전지방식품의약품안전청(2013.5.24) - [동성제약㈜-버블앤비 포밍 헤어칼라 2.1F 외 8건]
연 번 제 품 명 품목번호 분류번호 신고일자 비 고
1 버블앤비 포밍 헤어칼라 2.1F(수출용) 5036 02670 2011.09.29 -
2 버블앤비 포밍 헤어칼라 2G(수출용) 5037 02670 2011.09.29 -
3 버블앤비 포밍 헤어칼라 3G(수출용) 5038 02670 2011.09.29 -
4 버블앤비 포밍 헤러칼라 4.3F(수출용) 5043 02670 2011.09.29 -
5 버블앤비 포밍 헤어칼라 4.5F(수출용) 5040 02670 2011.09.29 -
6 버블앤비 포밍 헤어칼라 4G(수출용) 5039 02670 2011.09.29 -
7 버블앤비 포밍 헤어칼라 5.6F(수출용) 5035 02670 2011.09.29 -
8 버블앤비 포밍 헤어칼라 6.0F(수출용) 5042 02670 2011.09.29 -
9 버블앤비 포밍 헤어칼라 6.1F(수출용) 5041 02670 2011.09.29 -
   다. 대전지방식품의약품안전청(2013.5.21) - [동아에스티㈜-칼토닌비강분무액100아이.유 등 2품목]
연 번 제 품 명 품목번호 분류번호 신고일자 비 고
1 칼토닌비강분무액100아이.유(살카토닌) 12 02430 1997.09.24 -
2 칼토닌비강분무액200아이.유(살카노닌)(수출용) 113 02430 2003.02.13 -
   라. 대전지방식품의약품안전청(2013.5.21) - [일양바이오팜㈜-프로기닌과립]
연 번 제 품 명 분 류 업 번 호 품목번호 분류번호 신고일자 비 고
1 프로기닌과립 일 반 312 3 01140 2006.01.09 -
   마. 식품의약품안전처(2013.5.23) - [삼천당제약㈜-사루비아캅셀]
연 번 업 소 명 구 분 제 품 명 업번호 품목번호 분류번호 최초허가일 비 고
1 삼천당제약㈜ 일반 사루비아캅셀 1335 87 253 1974.07.05  
   바. 식품의약품안전처(2013.5.20) - [㈜서울덴탈-60초테이스트겔]
연 번 업 소 명 구 분 제 품 명 업번호 품목번호 분류번호 최초허가일 비 고
1 ㈜서울덴탈 일반 60초테이스트겔 4333 1 231 2005.01.31  
   사. 식품의약품안전처(2013.5.28) - [㈜한국얀센-욘델리스주사0.25mg(트라벡테딘)]
연 번 업 소 명 구 분 제 품 명 업번호 품목번호 분류번호 최초허가일 비 고
1 ㈜한국얀센 전문, 희귀 욘델리스주사
0.25mg
(트라벡테딘)
4945 74 421 2008.04.22 희귀의약품