[보험_제2013-138]톨페리손 함유 주사제 급여중지 안내 | ||||||||||||||||||||||||
2013-04-01 이재신 (보험국) 조회: 206 | ||||||||||||||||||||||||
1. 관련근거 : 가. 보건복지부 보험약제과-77(2013.3.29) 나. 건강보험심사평가원 약제등제부-616(2013.3.29) 2. '13.3.29일 식품의약품안전처에서는 유럽 의약품청(EMA)에서 "톨페리손" 함유 제제에서 과민반응 위험이 시판 후 보고되었고, 일부 적응증에서 효능이 불충분한 것으로 우려되어 톨페리손 함유 주사제를 더이상 사용하지 않도록 의료진 및 환자에 권고함에 따라 동 의약품에 대한 판매중지 및 회수폐기를 지시한다는 안전성 속보를 통보하였습니다. 3. 이에 보건복지부에서는 아래 9개 급여품목에 대해 '13.3.30일자 진료분부터 급여중지를 알려온 바 안내합니다. - 아 래 - 제품코드 / 제품명 / 업체명 / 급여중지일 663600590 / 무스캄주(염산톨페리손) / 한국프라임제약(주) / 2013.3.30 655601930 / 페트론주(염산톨페리손) / 한올바이오파마(주) / 〃 648503990 / 페리손주(톨페리손염산염) / 신풍제약(주) / 〃 649803150 / 토리손주사(톨페리손염산염) / 명문제약(주) / 〃 645102310 / 크레놀주(염산톨페리손) / 대한약품공업(주) / 〃 645300660 / 미도캄주사(톨페리손염산염)(수출명:하노캄주사) / 한림제약(주) / 〃 665504140 / 크로리올주(바이알) (염산톨페리손) / 한국유니온제약(주) / 〃 665504150 / 크로리올주(염산돌페리손) / 〃 / 〃 647802320 / 토리마론주사(톨페리손염산염) / 삼진제약(주) / 〃 | ||||||||||||||||||||||||
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