식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-145] 의약품 허가사항 변경지시 안내(타다라필 단일제 경구제)

야국화 2013. 4. 3. 10:58

[보험_제2013-145] 의약품 허가사항 변경지시 안내(타다라필 단일제 경구제)
2013-04-02    장보람 ()     조회: 224


                                        1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-26 (2013.3.26)

                                        2. 식품의약품안전처에서는 한국릴리(유)의 의약품 수입품목 "시알리스정5mg"에 대한 재심사 결과를 토대로 "타다라필" 단일제(경구제)에 대하여 허가사항 변경지시 하였음을 알려온 바, 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 현황 1부.  끝.
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.





  보험_제2013-145_1_의약품_허가사항_변경지시_안내(타다라필_단일제_경구제).pdf

  허가사항 변경지시 대상품목(타다라필 단일제 경구제).zip