제목 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내

제목	암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내
담당부서	약제기준부	작성일	2012-01-31	조회수
1. 관련근거 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고개정(안)관련 의견조회(약제기준부-145호, 2012.1.30) 2. 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여 하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정하고, 동 개정(건강보험심사평가원 공고 제2012-6호, 2012.1.30) 내용을 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.     붙임 : 1.주요개정내역 1부. 2. 공고전문 1부. 끝.
첨부파일	주요개정내역 공고전문
-------------------------------------------   주요 공고개정 내역     □ 항암화학요법 개정내역 ○ 변경: 1항목 구분 개 정 사 항 항암화학요법 급여기준 변경       ○ 조기 유방암에 “trastuzumab + paclitaxel" 병용요법         ----------- 건강보험심사평가원 공고 제2012 - 6호   「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2011-145호, 2011.12.29)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.   2012년 1월 30일 건강보험심사평가원장         암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정   암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.           부 칙   이 공고는 2012년 2월 1일부터 시행한다. 공고개정 내역     ○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고 - 조기 유방암에 “trastuzumab + paclitaxel" 병용요법           변 경     Ⅰ. 항암화학요법 □ 주요 암종별 항암화학요법 구 분 세부인정기준 및 방법   9. 유방암 〔2군 항암제를 포함한 요법〕   연번 항암화학요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 36 trastuzumab + paclitaxel주7,9 가. HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성 또는 SISH 양성) stage Ⅳ주7 1차 P 나. HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성 또는 SISH 양성) 림프절 양성 유방암 (투여기간 : 1년 이내)주9 - A   주7. 연번 36-가, 37의 경우 전이성 유방암으로 진단되어 항암화학요법을 받은 적이 없는 경우에 병용요법을 인정함 9. 연번 35-나, 36-나의 경우 식약청 허가 용법․용량 <3주 요법(연번 35-나) 또는 1주 요법(연번 36-나)> 중 <3주 요법(연번 35-나)>으로 투여하는 것을 권장하며 호르몬 수용체 양성으로 호르몬 치료의 대상에 해당하는 경우에는 호르몬요법과 병용을 인정함 (이하 생략)