<붙임 2>
건강보험심사평가원 공고 제2011 - 106호
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2011-90호, 2011.7.28)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.
2011년 9월 29일
건강보험심사평가원장
암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한
요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정
암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.
부 칙
이 공고는 2011년 10월 1일부터 시행한다. 다만 만성골수성백혈병에 “nilotinib" 단독요법에 대하여는 2011년 12월 1일부터 시행한다.
공고개정 내역
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○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고
- 만성골수성백혈병에 “dasatinib" 단독요법
- 만성골수성백혈병에 “nilotinib" 단독요법
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 미등재 단독요법(항암화학요법 및 항암면역요법제) - 삭제(총 9항목)
ㆍ[2군 항암제] 목록 삭제 - "부몬주(teniposide)"
- [2군 항암제] 목록 수정 - "fludarabine정, 주 등"
- 미등재 포함한 병용요법 - 비급여 명시(총 55항목)
- 직결장암에 ‘주2’ 사항 관련 약품명 정리
- 항암면역요법제 중 상황균사체엑스제제(품목: 메시마산) 문구 변경
- 마약성 진통제 fantanyl citrate 구강정(품목: 액틱구강정) 사용량 모니터링 관련 |
Ⅰ. 항암화학요법
□ 주요 암종별 항암화학요법
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구 분 |
세부인정기준 및 방법 |
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35.만성골수성
백혈병
〔2군 항암제를
포함한 요법〕
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연번 |
항암화학요법 |
투여 대상 |
투여 단계 |
|
2 |
dasatinib |
나. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성인 성인 만성 골수성 백혈병의 만성기 |
1차 |
(시행일 : 2011.10.1) |
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연번 |
항암화학요법 |
투여 대상 |
투여 단계 |
|
3 |
nilotinib |
“imatinib mesylate가 포함된 선행요법"에 저항성 또는 불내성을 보이는 경우로 다음 중 1가지에 해당되는 만 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia)
(1) 만성기 (chronic phase)
(2) 가속기 (accelerated phase) |
2차 이상 |
(시행일 : 2011.12.1) |
Ⅰ. 항암화학요법
□ 일반원칙
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구 분 |
세부인정기준 및 방법 |
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1.항암화학요법의 투여기준
[2군 항암제] |
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토뮤덱스주
(raltitrexed) |
류스타틴주
(cladribine) |
케릭스주
(liposomal doxorubicin HCl) |
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탁솔주 등
(paclitaxel) |
삭제 |
자베도스캡슐, 주 등
(idarubicin HCl) |
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젬자주 등
(gemcitabine) |
선라빈주 등
(enocitabine) |
아그릴린캡슐
(anagrelide) |
|
탁소텔주 등
(docetaxel) |
이레사정
(gefitinib) |
페마라정 등
(letrozole) |
|
엘록사틴주 등
(oxaliplatin) |
프로류킨주
(aldesleukin-2) |
아리미덱스정 등
(anastrozole) |
|
캠푸토주 등
(irinotecan) |
플루다라정, 주 등
(fludarabine) |
맙테라주
(rituximab) |
|
젤로다정
(capecitabine) |
삭제 |
허셉틴주
(trastuzumab) |
|
부설펙스주
(busulfan) |
아로마신정
(exemestane) |
타쎄바정
(erlotinib) |
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캄토벨주
(belotecan) |
테모달캅셀 등
(temozolomide) |
제바린키트주
(ibritumomab tiuxetan)1) |
|
티에스원캡슐
(tegafur + gemeracil + oteracil potassium) |
벨케이드주
(bortezomib) |
아바스틴주
(bevacizumab)1) |
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선플라주
(heptaplatin) |
얼비툭스주
(cetuximab)1) |
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글리벡필름코팅정
(imatinib mesylate) |
하이캄틴캡슐, 주
(topotecan) |
삭제 |
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비다자주
(azacitidine) |
맵캠파스주
(alemtuzumab)1) |
알림타주
(pemetrexed) |
|
삭제 |
세엘진탈리도마이드캡슐 등
(thalidomide) |
수텐캡슐
(sunitinib) |
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넥사바정
(sorafenib) |
스프라이셀정
(dasatinib) |
다코젠주
(decitabine) |
|
아브락산주
(albumin-bound |
타이커브정
(lapatinib ditosylate) |
보트리엔트정
(pazopanib) |
|
토리셀주
(temsirolimus) |
트리세녹스주
(arsenic trioxide) |
아피니토정
(everolimus) |
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타시그나캡슐
(nilotinib) |
|
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주1. 급여로 등재되지 않은 항암제
(부몬주 시행일: 2011.10.1, nilotinib 시행일: 2011.12.1) |
□ 주요 암종별 항암화학요법
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구분 |
세부인정기준 및 방법 |
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7.간담도암
[1군 항암제 단독 또는 병용요법] |
(시행일 : 2011.10.1) |
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8. 직결장암
[2군 항암제를 포함한 요법] |
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연번 |
항암화학요법 |
투여대상 |
투여단계 |
투여요법 |
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3 |
oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil-5 (FOLFOX)주2 |
(현행과 같음) |
|
8 |
irinotecan + capecitabine주2 |
(현행과 같음) |
|
9 |
oxaliplatin + capecitabine주2 |
(현행과 같음) |
주2. 연번 3, 8, 9 관련: 각 약제의 병용이 식약청 허가초과이나 허가범위를 초과하여
아래와 같이 사용 시에도 요양 급여를 인정함.
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○ Oxaliplatin + Leucovorin + infusional 5-FU
(현행과 같음)
○ Irinotecan + Capecitabine
-전이성 직결장암에서 Irinotecan 250mg/㎡(제1일) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 병용요법으로 매 3주마다 투여 시 인정
- 식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관 으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정
○ Oxaliplatin + Capecitabine
-식약청에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다 학제적 위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정
-Oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + Capecitabine
2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 상기 용량으로 매 3주마다 투여 시 인정
-Oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + Capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약) |
(시행일 : 2011.10.1) |
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13. 신장암
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
6 |
testosterone+ lomustine(비급여) |
(시행일 : 2011.10.1) |
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21. 중추신경계암
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
1 |
삭 제 |
|
3 |
carmustine(비급여) + cisplatin |
|
5 |
lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV) |
|
7 |
(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) +
vincristine |
|
8 |
(high dose) methotrexate + leucovorin +
procarbazine(비급여) + vincristine |
|
11 |
carmustine(비급여) + vincristine +
procarbazine(비급여) (PBV) |
|
15 |
삭 제 |
|
27 |
carmustine(비급여) + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone |
|
28 |
cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone |
|
40 |
lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) +
thioguanine(비급여) + vincristine | (시행일 : 2011.10.1) |
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22. 악성 흑색종
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
6 |
cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen |
(시행일 : 2011.10.1) |
|
29. 비호지킨
림프종
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
(시행일 : 2011.10.1)
|
연번 |
항암화학요법 |
|
13 |
carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone |
|
21 |
cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여) |
|
25 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) |
|
27 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate |
|
33 |
cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide |
|
40 |
cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone |
|
41 |
cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone |
|
65 |
methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine |
|
75 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) + vinblastine |
|
76 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) |
|
77 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) |
|
78 |
cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine(비급여) |
|
86 |
cytarabine + L-asparaginase + methotrexate +
thioguanine(비급여) + vincristine |
|
87 |
cytarabine + etoposide + L-asparaginase +
methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine | |
|
30. 호지킨 림프종
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
2 |
cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) +
prednisolone (COPP) |
|
3 |
cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone
+ doxorubicin + bleomycin + vinblastine |
|
4 |
cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine |
|
5 |
bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide +
vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP)주3 |
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11 |
vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin |
|
12 |
lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate |
|
15 |
cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone |
|
16 |
cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine |
|
18 |
cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine |
|
19 |
cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) +
prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine |
(시행일 : 2011.10.1) |
|
33. 급성골수성
백혈병
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
2 |
cytarabine + thioguanine(비급여) |
|
5 |
cytarabine + daunorubicin +thioguanine(비급여) |
|
19 |
cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) |
|
20 |
cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine(비급여) |
|
22 |
cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) |
|
23 |
cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine(비급여) |
|
24 |
cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) |
|
25 |
cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) |
|
30 |
daunorubicin + thioguanine(비급여) | (시행일 : 2011.10.1) |
|
35. 만성골수성
백혈병
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
8 |
cytarabine + daunorubicin + dexamethasone +
etoposide + thioguanine(비급여) | (시행일 : 2011.10.1) |
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36. 급성 림프모구
백혈병
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
13 |
cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone |
|
27 |
cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여)+ vincristine + dexamethasone |
|
29 |
cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone |
|
31 |
cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone |
|
34 |
cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine |
|
38 |
cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) |
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39 |
cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine |
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47 |
cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV or PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone |
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49 |
cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone |
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58 |
methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine | (시행일 : 2011.10.1) |
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38. 골수형성이상
증후군
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
|
연번 |
항암화학요법 |
|
5 |
cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여) | (시행일 : 2011.10.1) |
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39. 조혈모세포이식
전처치 요법
[1군 항암제 단독 또는 병용 요법] |
(시행일 : 2011.10.1) |
□ 항암면역요법제
|
구분 |
세부인정기준 및 방법 |
|
항암면역요법제 |
해당약제별 허가범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○ 인정기준 : 1일 1종의 항암면역요법제만 인정하되,
암 관련 전문의의 투여소견서를 첨부토록 함
○ 해당약제
폴리사카라이드케이제제(품명 : 코포랑, 삭제 등),
삭제, 상황균사체엑스제제(품명 : 메시마엑스산 등), 염산레바미솔제제(품명 : 레바미솔 등 다수), 스트렙토코크스 파이오게네스제제(품명 : 피시바닐) 및 삭제, BCG제제(품명:온코타이스 및 삭제), 폴리펩타이드제제(품명: 폴리엘가정), 시조피란제제(품명: 소니피란주) 등
○ 투약기간 : 현행과 같음
※ (현행과 같음)
(시행일 : 2011.10.1) |
Ⅲ. 암성통증 치료제
□ 성인 암성 통증의 약물요법
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구분 |
세부인정기준 및 방법 |
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나. 투여약제
(1) 마약성 진통제 |
◇ 사용원칙
○ 마약성진통제를 … (중략) … 아주 드묾
○ 마약성진통제는 … (중략) …의미하지는 않음
○ 작동제를 … (중략) …악화시키게 됨
○ Meperidine … (중략) …초래하게 됨
○ 경구투여가 … (중략) …사용하지 않는 것이 좋음
○ 마약성진통제에 … (중략) …치료하여야 함
○ Fentanyl(품명:펜타닐주)를 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름
○ Oxycodone, fentanyl patch 등 … (중략) …진료의사의 의학적 판단에 따름
○ fentanyl citrate 구강정(품명: 액틱구강정)은 ‘현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증에 연하곤란 등으로 경구약제를 투여할 수 없는 경우’에 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우의 비용부담은 보건복지부 고시【제2006-68호(’06.8.29)】에 의거 약값전액을 본인이 부담토록 함.
※ fentanyl citrate 구강정은 약물남용 등의 우려가 있는 점을 감안하여 (삭제) 보험급여 청구량을 모니터링 하여 급여기준 재설정 여부를 검토예정임
(시행일 : 2011.10.1) |