의약품 사용평가를 통한 병원의 약물관리

 

  안전하고 효과적인 약물의 사용은 의료의 필수 사항이다. 특히, 중증의 환자를 대상으로 다양하고 중요한 약물이 여러 관련자에 의하여 사용되는 병원의 약물 관리는 더욱 필요하며 이는 진료, 약제, 간호, 행정 모두의 적극적이고 자발적인 책임과 협조 하에 완수될 수 있다.

환자 안전과 관련되는 약물관리 방안 중 기본적인 관리항목으로 병동 등에는 모든 약물에 대한 확인이 가능하도록 투약될 약물만을 안전하게 비치하고 위험하거나 혼동을 야기할 수 있는 약물 및 위험한 약물은 따로 관리해야 한다. 이제 우리의 환경도 약물 전반 (medication profile)에 대한 질적 관리를 요구받고 있다.

National Patient Safety Goals, WHO의 patient safety solution 등에서도 약물사용의 안전 개선과 치료과정에 사용된 모든 약물에 대한 검토 및 조정 수행 (medication reconciliation)등을 안전방안으로 제시한다.

의료기관에서의 의약품사용평가 (Drug Utilization Review, DUR) 활동은 질보장 활동의 중요한 부문으로 The Joint Commission (JC) 및 American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) 등 에서 제시하는 DUR 을 소개하고자 한다.

의약품사용평가의 개념

  JC에 따르면, DUR은 ‘약물의 적절하고 안전하며 효과적인 제공여부를 감시하고자 약물의 예방적, 치료적, 경험적인 사용을 모니터링하고 평가할 목적으로 기준에 근거하여 계획하며, 체계적인 프로그램 하에 의료진의 주도로 지속적으로 수행해야 하는 평가’라고 정의하고 있다. 이 과정은 모든 정보의 일상적인 수집과 평가를 포함하며 약물 사용을 개선하고 사용상의 문제점을 해결할 기회를 규명하기 위한 것으로 이는 공인된 질 보장 절차라 할 수 있다.

Drug utilization review (DUR, 의약품사용평가, 약물사용평가)의 용어는 drug use review (DUR), drug use (usage) evaluation (DUE), medication use evaluation (MUE) 등으로 다양하며 양적인 면과 질적인 면 그리고 prospective, concurrent, retrospective 검토 방법이 있다.

의약품사용평가 프로그램의 목적

• • 최적의 약물 요법 증진 Promoting optimal medication therapy
    Evidence-based standards에 따르지 않은 처방을 평가하고 중재함으로써 해당 의료기관은 evidence-based medicine에 부합하는 처방으로 환자에게 최적의 약물 치료를 제공함을 보장할 수 있으며 이런 과정은 약물사용 과정을 개선하고 표준화 할 수 있다.
  • 약물치료관련 문제 예방과 환자의 안전향상
  • 약물치료 효과 평가
  • 치료결과와 자원이용도 관점에서 표준화 및 개선된 약물사용과정의 가치성 평가
  • 전반적인 약물치료비용 최소화
  • 내부와 외부의 질적 표준 (법, 규정, 승인 및 실무기준 등) 준수

  JC Standard 에서 의료기관은 적어도 다음의 약물관리제도를 평가해야 한다고 제시한다.

1. 약물 관리 제도의 위험 요소를 확인하고 안전을 향상시킬 부분을 검증한다.
2. 개선을 시행하도록 활동한다.
3. 새롭게 변경된 약물 관리 과정의 실행 능력을 명확히 평가한다.
4. 자료분석 정보를 이용하여 약물 관리 제도를 향상시키기 위한 차후의 변화를 규명한다.

의약품사용평가 대상의 선정지침

1. 부작용을 야기하는 것으로 알려져 있거나 의심이 되는 약물
2. 다른 의약품, 음식, 진단과정과 상호 작용하여 유의한 위해를 초래할 수 있는 약물
3. 부작용 시 고위험을 야기할 수 있는 환자 군의 치료에 사용되는 약물
4. 많은 환자에게 영향을 끼치는 의약품 사용 과정이나 많이 처방되는 약물
5. 약물 혹은 약물사용과정이 특정한 질병, 상태, 절차의 중요부분일 때
6. 독성우려 (potentially toxic) 혹은 상용량에서 불편을 초래할 수 있는 약물
7. 특별한 방법으로 사용될 때 가장 효과적인 약물
8. 기관의 의약품집에 유지, 추가, 삭제가 논의 중인 약물
9. 부적절한 사용 시 치료 결과나 관리 비용에 부정적 영향이 우려될 때
10. 치료 비용이 고가인 약물
11. 남용(misuse)될 가능성이 높은 약물 (용량, 투여, 조절 등)
12. 사용 시에 문제점이 있었거나 신뢰할 정보가 매우 적으며 모호한 약물
13. 질관리 활동, 감염활동 등을 통해 개선이 필요한 것으로 선정된 약물 등

  Therapeutic duplication, drug-disease contra-indication, adverse drug interaction, incorrect drug use, incorrect duration, drug-allergy interaction, clinical abuse/misuse 등은 항상 모니터링 되어야 한다.

의약품사용평가 계획 단계

1. 조직 구성 및 역할 분담
2. 평가 대상 약물 및 약물사용과정 선정
3. DUR의 필요성을 제안하는 표지 (Indicator) 조사
4. DUR 대상 약물 및 약물사용과정에 대한 기준 또는 계획서 고안
5. 실행될 DUR의 목적과 예상 장점에 대하여 핵심 인력들과 협력
6. DUR 해당 약물의 기준이나 계획서의 교육
7. 관련 의료전문가들의 의사소통방법 확립

의약품사용평가 프로그램 실행단계

1. Formulate the DUR design
   • prospective vs. retrospective vs. concurrent
   • 대상 결정
   • 자료 수집방법 결정
   • 약물 사용 요소 평가
2. DUR protocol 작성
3. Institutional Review Board (IRB) 의 승인 필요 조사 및 약물치료위원회 승인
4. DUR 실무 적용 실시
5. DUR 결과 분석, 보고서 작성 및 관계위원회 보고
6. DUR 발견내용에 따른 개선 과정 개발과 수행
7. 개선 활동 효과와 문서개선의 평가
8. 지속적인 약물 사용 과정 향상을 위해 계획, 평가, 개선활동의 cycle 반복
9. DUR 과정의 효과를 정기적으로 평가하여 필요사항 개선

  의료진 및 DUR 관계자를 관리하는 조직은

DUR 과정에서 발견한 사항, 결론, 추천내용 및 개선활동과 개선활동의 결과 등에 대한 보고서를 분기별로 관리하며 공지하여야 한다. 또한

의약품사용평가의 결과들을 의료진의 재임명과 권리부여과정 등에 적절하게 적용할 수 있어야 한다.

  

약물관리와 DUR 의 목적은

적절한 비용으로 보다 안전하고 효과적인 치료 결과를 수반하도록 약물을 합리적으로 사용하기 위해서이다.

의약품사용평가가 프로그램화된 경우,

부적절한 약물처방이 있음을 경고하여 약사가 조제 전에 약의 적합성을 검토하고 처방한 의사와 상의하는 중재역할의 의무를 다하며 이를 기록하고 관리하여야 한다.

 이는 약물의 부작용 야기를 최소화하고 부적절한 효과를 교정할 수 있도록 도와주며, 의료급여 및 환자의 비용이 적절하게 활용되도록 도울 수 있게 된다.

• 참고자료
  

• Mark W. Todd: Drug use evaluation. In: Brown TR, ed. Handbook of institutional pharmacy practice 3rd ed. Bethesda, MD: American Society of Hospital Pharmacists; 1992.
• ASHP guidelines on medication-use evaluation: Am J Health-System Pharm 53:1953-5, 1996.
• 신현택: 약물사용 안전성 보장을 위한DUR 제도와 병원약사의 역할. 병원약사회지 21: 2, 89-99, 2003.