DUR관련

보험 제2010-312호_시행_품질부적합(한풍제약 모두펜정).

야국화 2010. 7. 20. 09:01

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 07월 14일 [14:27]
제    목  [보험 제2010-312호] 품질부적합 의약품 유통중지 협조요청 안내(모두펜정)
첨    부 (20101.07.14)_보험 제2010-312호_시행_품질부적합(한풍제약 모두펜정).hwp 83.5 KB
내    용  1. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2529(2010.06.22)

2. 광주지방식품의약품안전청에서는 관내 의약품 제조업체 ‘(유)한풍제약’의 의약품 제조품목 “모두펜정(제조번호:09022, 10023)”의 품질부적합 사항과 관련하여, ‘(유)한풍제약’에서 유통과정에서 성상에 이상이 발생할 우려가 있어 동 제품에 관하여 아래와 같이 자진회수 결정을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

○ 회수 대상 의약품 내역
  - 제조회사 : (유)한풍제약
  - 품 목 명 : 모두펜정

제조번호: 09022 // 10023
제조일자: 2009.11.02 // 2010.01.11
유통기한:2012.11.01 // 2013.01.10
자진회수 결정사유: 성상 이상 발생 우려

붙임: 시행문 1부.   끝.