신의료기술

2023-202호 제한적 의료기술 [별표2]2023.10.31

야국화 2023. 11. 2. 11:57

[별표 2]

제한적 의료기술

 

1. 심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술

. 기술명

한글명 : 심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술

영문명 : Therapeutic Use of Autologous Peripheral
Blood Stem Cell in Myocardial Infarction

 

. 사용목적

심근경색증 환자에서 자가 말초혈액 줄기세포를 이용한

심근 재생을 통한 심근 기능 향상

 

. 사용대상

급성 심근경색증 환자 중 원인병변에 대해 성공적으로

경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자

 

. 시술방법

과립구집락자극인자(G-CSF)를 이용하여 골수에서 말초혈액

으로 줄기세포 동원 후, 말초혈액을 채취하여 원심분리를 시행함.

채집한 줄기세포는 경피적 관상동맥 중재술을 시행하면서

관상동맥 내로 주입함

 

. 시술기간

2014101일부터 2017930일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 승기배

서울대학교병원 순환기내과 김효수

연세대학교 의과대학 세브란스병원 순환기내과 최동훈

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

2. 자가 혈소판 풍부혈장 치료술

. 기술명

한글명 : 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술

영문명 : Autologous Platelet Rich Plasma Application

 

. 사용목적

조직재생 및 통증완화

 

. 사용대상

건병증 환자로 보존치료에 반응하지 않는 환자

- 회전근개 건병증, 상과염, 슬개건병증, 족저근막염, 아킬레스건염

 

. 시술방법

말초혈액을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 자가 혈소판

풍부 혈장을 초음파 유도 하에 병변에 주입함

 

. 시술기간

2014101일부터 2017930일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

CHA의과학대학교 분당차병원 정형외과 김재화

가톨릭대학교 서울성모병원 재활의학과 고영진

삼성서울병원 정형외과 하철원

조선대학교병원 정형외과 문영래

한림대학교 강남성심병원 정형외과 노규철

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

3. 췌장암에서의 비가역적 전기천공술

. 기술명

한글명 : 췌장암에서의 비가역적 전기천공술

영문명 : Irreversible Electroporation for Pancreatic Cancer

 

. 사용목적

고전압 직류를 사용한 암성 세포 파괴

 

. 사용대상

주요 혈관/담관 구조물 또는 인접한 기관에 근접 위치하여 근치적

절제술이 불가능하거나 부적합한 췌장 종양

 

. 시술방법

전신마취를 시행하고, 완전한 근이완 상태를 유도함

영상 유도하 경피적 또는 개복하 시술용 전극을 치료하고자

하는 종양 내부나 종양 주변에 삽입함

펄스연쇄(pulse sequence)를 활성화시켜 종양을 소작(ablation)

하며 종양 크기에 따라 반복 시행함

시술을 종료한 후, 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통하여 종양

제거 및 합병증 여부를 확인함

 

. 시술 인정 기간

201591일부터 2019228일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

세브란스병원 소화기내과 방승민

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위 안

에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적 의료

기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

4. C-11-메치오닌 양전자방출전산화단층촬영

 

. 기술명

한글명 : C-11-메치오닌 양전자방출전산화단층촬영

영문명 : C-11-methionine Positron Emission Tomography/

Computed Tomography(PET/CT)

 

. 사용목적

신장암의 진단

 

. 사용대상

신장암 환자 또는 의심환자

 

. 검사방법

C-11-메치오닌을 정맥주사한 후 PET/CT 영상을 얻고, 얻어진

영상은 전문의가 판독함

 

. 검사 인정 기간

201681일부터 2019731일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

세브란스병원 핵의학과 윤미진

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

5. 유리체내 자가 혈소판 농축액 주입술

. 기술명

한글명 : 유리체내 자가 혈소판 농축액 주입술

영문명 : Intravitreal Autologous Platelet Concentrate Injection

 

. 사용목적

유리체 절제술 시행 시 황반원공 폐쇄 성공률을 높이기 위함

 

. 사용대상

황반원공으로 인해 수술적 치료가 필요한 환자 중 고도근시

및 원공크기가 커서 기존 치료로 황반원공 폐쇄가 어렵거나

수술 후 황반원공이 재발된 환자

 

. 시술방법

말초혈액을 채취한 후 원심분리를 통해 분리하여

자가 혈소판 농축액을 만듦

유리체 절제술 후 유리체내로 자가 혈소판 농축액을 주입함

 

. 시술 인정 기간

2016111일부터 20191031일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

가톨릭대학교 서울성모병원 안과 박영훈

가톨릭대학교 여의도성모병원 안과 노영정

가톨릭대학교 대전성모병원 안과 강승범

가톨릭대학교 성빈센트병원 안과 지동현

가톨릭대학교 부천성모병원 안과 나호

가톨릭대학교 인천성모병원 안과 강규동

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

6. 당뇨병성 중증 하지허혈에서의 자가 골수 줄기세포 치료술

. 기술명

한글명 : 당뇨병성 중증 하지허혈에서의 자가 골수 줄기세포 치료술

영문명 : Autologous Bone Marrow Stem Cell Treatment in

Diabetic patient with Critical Limb Ischemia

 

. 사용목적

혈관생성을 유도하여 족부절단 지연, 피부궤양 치료, 기능적 향상

 

. 사용대상

기존 치료가 불가능하거나, 반응을 보이지 않는 당뇨병성 중증 하지허혈

 

. 시술방법

환자의 양쪽 장골에서 골수를 흡인함

골수를 원심 분리하여 농축함

주입부위를 표지하고, 목표부위에 약 1ml씩 근육 주사함

 

. 시술 인정 기간

201811일부터 20201231일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

가톨릭대학교 서울성모병원 혈관·이식외과 박순철

서울대학교병원 정형외과 이동연

순천향대학교 부천병원 성형외과 박은수

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

7. 근골격계 질환에서의 자가 지방 줄기 세포 치료술

. 기술명

한글명 : 근골격계 질환(퇴행성 관절염)에서의 자가 지방

줄기 세포 치료술

영문명 : Autologous adipose tissue-derived Stem cell

treatment in the Musculoskeletal Disease (Osteoarthritis)

 

. 사용목적

조직 재생 및 통증 경감

 

. 사용대상

퇴행성 관절염 환자(Outerbridge III-IV)

 

. 시술방법

환자의 둔부에서 지방 조직을 채취하여 지방 줄기 세포를

분리한 후 관절경 수술 또는 관절 절개수술 후 자가 지방

줄기세포와 피브린글루를 혼합하여 도포함

 

. 시술 인정 기간

201851일부터 2021430일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

강남 연세사랑병원 정형외과 고용곤

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

8. 저에너지 X선을 이용한 수술 중 방사선 치료

. 기술명

한글명 : 저에너지 X선을 이용한 수술 중 방사선 치료

영문명 : Intraoperative Radiotherapy using Low Energy X-rays

 

. 사용목적

유방암에서의 추가 방사선 치료

 

. 사용대상

유방보존치료를 받는 유방암 환자

 

. 시술방법

유방의 종양을 외과적으로 제거한 후 방사선 발생장치의

어플리케이터를 종양 제거 공간에 위치시킴. 30분간

방사선 조사 후 어플리케이터를 제거하고 절개부는 봉합함

 

. 시술 인정 기간

201881일부터 2021731일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

강남세브란스병원 방사선종양학과 이익재

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

9. 선택적 망막 치료술

 

. 기술명

한글명 : 선택적 망막 치료술

영문명 : Selective Retina Therapy

 

. 사용목적

망막색소상피세포의 재생 유도

 

. 사용대상

중심성장액맥락망막병증 환자

 

. 시술방법

망막색소상피세포만을 선택적으로 손상시키는 네오디윰

(Nd) 레이저를 망막에 조사함

 

. 시술 인정 기간

201881일부터 2021731일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

서울대학교병원 안과 유형곤

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

10. 아토피 피부염 환자에서의 자가 혈청 근육주사요법

 

. 기술명

한글명 : 아토피 피부염 환자에서의 자가 혈청 근육주사요법

영문명 : Autologous Serum Intramuscular Injection

Therapy in Patient with Atopic Dermatitis

 

. 사용목적

아토피 피부염 환자의 임상 증상 개선

 

. 사용대상

표준적인 약물치료로 증상이 조절되지 않는 아토피 피부염

환자

 

. 시술방법

환자의 정맥에서 혈액을 채취하여 원심분리한 후 분리된

혈청 2.5ml를 환자의 둔부에 근육주사함

 

. 시술 인정 기간

2018121일부터 20211130일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

고신대학교복음병원 알레르기내과 최길순

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

11. 국소성 전립선암에서 비가역적 전기천공술

 

. 기술명

한글명 : 국소성 전립선암에서 비가역적 전기천공술

영문명 : Irreversible electroporation for localized prostate cancer

 

. 사용목적

고전압 직류를 사용한 암성 세포 파괴

 

. 사용대상

표준치료의 시행이 어렵거나 표준치료의 시행을 거절한

저위험도 및 중위험도의 국소성 전립선암 환자

 

. 시술방법

전신마취를 시행하고, 완전한 근이완 상태를 유도함

경직장 초음파 유도하에 시술용 전극을 종양 내부나 종양

주변에 삽입함

펄스연쇄(pulse sequence)를 활성화시켜 종양을 소작(ablation)

 

. 시술 인정 기간

201961일부터 2022531일까지

 

. 실시 기관 및 실시책임의사

가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과 이지열

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

12. 삭제 <2022. 4. 8.>

 

 

13. 삭제 <2020. 5. 25.>

 

 

14. 연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기 세포 치료술

 

. 기술명

한글명 : 연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기 세포 치료술

영문명 : Autologous Bone Marrow Stem Cell Treatment

for Cartilage Defect Patient

 

. 사용목적

조직 재생 및 기능 향상

 

. 사용대상

무릎 연골 결손 환자[(51세 이상, 65세 이하의 연령층,

외상 등으로 인한 연골 손상(ICRS grade 3-4), (편측 당

한 개 또는 그 이상 병변을 합하여) 최대 연골 손상의 크기

2cm2 이상 10cm2 이하]

 

. 시술방법

자가 골수를 채취한 후, 원심분리기를 사용하여 원심 분리를

시행하고, 분리된 농축 골수 줄기 세포를 수집함. 관절경을 이용

하여 연골 결손 부위에 농축 골수 줄기 세포를 이식함

 

. 시술 인정 기간

2020101일부터 2023930일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

건국대학교병원 정형외과 이준규

서울대학교병원 정형외과 한혁수

서울특별시보라매병원 정형외과 장문종

차의과학대학교 분당차병원 정형외과 최원철

한림대학교강남성심병원 정형외과 김중일

한일병원 정형외과 김세훈

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

15. 척수 수내종양에서의 미세현미경을 이용한 근적외선

인도시아닌그린 비디오 혈관조영술

 

. 기술명

한글명 : 척수 수내종양에서의 미세현미경을 이용한 근적외선

인도시아닌그린 비디오 혈관조영술

영문명 : Microscope Intergrated Near Infrared Indocyanine

Green Video Angiography for Intramedullary Spinal Cord Tumor

 

. 사용목적

수술 중 병소 혹은 병소의 혈관계의 상태 평가

 

. 사용대상

혈관계 상태 평가가 필요한 척추 수내종양 수술환자

 

. 검사방법

수술 중 인도시아닌그린 형광물질을 환자에게 정맥 내로 주사

하고 특수 형광필터를 장착한 미세현미경을 이용하여 조영되는

영상을 현미경의 모니터를 통해 실시간으로 시각화 및 기록화 함

 

. 시술 인정 기간

2020121일부터 20231130일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

서울대학교병원 신경외과 이창현

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

16. 전립선 횡파 탄성 초음파 검사

 

. 기술명

한글명 : 전립선 횡파 탄성 초음파 검사

영문명 : Shear Wave Elastography for Prostate

 

. 사용목적

병변의 양, 악성을 구별하여 불필요한 생검 감소

 

. 사용대상

전립선 암 의심 환자

 

. 시술방법

환자의 조직 강성을 측정하고자 하는 부위에 초음파 프로브를

위치시킨 후 검사범위를 설정하고, 실시간으로 범위 내 조직의

탄성도를 색깔로 확인하며 정량화함

 

. 시술 인정 기간

2020121일부터 20231130일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

세브란스병원 비뇨의학과 한웅규

용인세브란스병원 비뇨의학과 나준채

한양대학교병원 비뇨의학과 윤영은

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

17. 고주파 영역 뇌파 진동 국지화 분석

 

. 기술명

한글명 : 고주파 영역 뇌파 진동 국지화 분석

영문명 : High Frequency Oscillation Analysis of Electroen

cephalography for Epileptogenic Zone Localization

 

. 사용목적

뇌전증 발생 구역을 국지화하여 임상에서 뇌전증 수술 시

절제 범위 결정 지원

 

. 사용대상

두개강내 전극을 삽입한 약물 난치성 뇌전증 환자

 

. 시술방법

뇌파기록장비를 이용하여 높은 표본 추출률로 고주파 대역의

뇌파를 45일 동안 지속적으로 기록하고, 수면 상태에서 잡음이

없는 매일 10분 구간의 수면 뇌파를 1회 이상 선택함

고주파 영역 뇌파 진동을 위한 분석 소프트웨어를 이용하여

고주파 진동이 나타나는 주파수 영역(80500 Hz)의 뇌파 성분

만을 필터링한 후 리플(Ripple, 80250 Hz), 빠른 리플(Fast

ripple, 250500 Hz)을 분석하고 고주파 진동 분포맵(HFO

distribution map)을 시각적으로 분석하여 뇌전증이 발생하는

위치를 국지화함

 

. 검사 인정 기간

202111일부터 20231231일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

삼성서울병원 신경과 홍승봉

서울대학교병원 신경과 정기영

서울아산병원 소아청소년과 고태성

이대목동병원 신경과 이향운

인제대학교 해운대백병원 신경과 김성은

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

18. 자기공명/초음파 영상융합장치 유도하 전립선 단독 표적생검

 

. 기술명

한글명 : 자기공명/초음파 영상융합장치 유도하 전립선 단독 표적생검

영문명 : Magnetic Resonance/Ultrasound Image Fusion

System guided independence Prostate Target Biopsy

 

. 사용목적

전립선암 진단

 

. 사용대상

전립선 생검 이력이 없는 전립선암 의심 환자 중 multipara-metric

MRI(mpMRI) 검사상 Prostate Imaging Reporting and Data System

(PI-RADS) 3 이상의 표적 병변이 관찰되는 환자

 

. 검사방법

직장 또는 회음부에 초음파 프로브를 삽입하고, 사전에 촬영

판독된 MRI 영상과 실시간 초음파 영상을 융합하여 재구성된

영상을 보면서 전립선 표적 생검을 수행함

 

. 검사 인정 기간

2021121일부터 20241130일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과 박용현

가톨릭대학교 성빈센트병원 비뇨의학과 이승주

강남세브란스병원 비뇨의학과 정병하

국립암센터 비뇨의학과 정재영

서울대학교병원 비뇨의학과 곽철

세브란스병원 비뇨의학과 이종수

양산부산대학교병원 비뇨의학과 송원훈

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

19. 외림프 누공 질환에서 내시경 귀수술

 

. 기술명

한글명 : 외림프 누공 질환에서 내시경 귀수술

영문명 : Endoscopic Ear Surgery for Perilymph Fistula

 

. 사용목적

외림프 누공 환자의 확인 및 청력개선

 

. 사용대상

외림프 누공 의심 환자

 

. 시술방법

외이도를 통해 내시경을 삽입하여 병변을 확인한 후,

관찰하며 수술을 진행함

 

. 시술 인정 기간

2021121일부터 20241130일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

강남세브란스병원 이비인후과 배성훈

국민건강보험 일산병원 이비인후과 정준희

세브란스병원 이비인후과 문인석

순천향대학교 부천병원 이비인후과 이종대

인제대학교 일산백병원 이비인후과 이전미

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함

 

 

20. 완전 봉합 불가능한 회전근개 파열에서 생분해성

견봉하 풍선 삽입술

 

. 기술명

한글명 : 완전 봉합 불가능한 회전근개 파열에서 생분해성

견봉하 풍선 삽입술

영문명 : Biodegradable Subacromial Balloon Spacer Implanation

for Irreparable Massive Rotator Cuff Tears

 

. 사용목적

통증 감소 및 어깨 관절 기능 개선

 

. 사용대상

완전 봉합 불가능한 광범위 회전근개 파열 환자

 

. 시술방법

견봉하 관절경 삽입술을 시행하고 활액낭을 제거하여 풍선이

위치될 공간을 충분히 확보하여 견봉하 공간을 측정하여 풍선을

삽입하고 부분 봉합을 시행함

 

. 시술 인정 기간

2023101일부터 2026930일까지

 

. 실시기관 및 실시책임의사

분당서울대학교병원 정형외과 오주한

가톨릭대학교 대전성모병원 정형외과 지종훈

가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 김양수

가톨릭대학교 성빈센트병원 정형외과 정진영

경희의료원 정형외과 이성민

노원을지대학교병원 정형외과 임태강

대전을지대학교병원 정형외과 김효준

삼성서울병원 정형외과 유재철

서울대학교병원 정형외과 김세훈

전남대학교병원 정형외과 김명선

중앙보훈병원 정형외과 이희동

 

. 참고사항

해당 기술은 의료법53, 신의료기술평가에 관한 규칙

3조제11항제2호에 근거한 제한적 의료기술, 공표된 범위

안에서 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정, 제한적

의료기술 관리지침에 따라 시행토록 함