2023년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

2023년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제5차 암질환

심의위원회(7.26.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에

대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양 급여 결정 신청	마일로탁주 (겜투주맙 오조가 마이신)	한국 화이자 제약(주)	새로이 진단된 성인의 CD33양성 급성골수성백혈병(AML)	재논의
	보술리프정 (보수티닙  모노하이드 레이트)	한국 화이자 제약(주)	새로 진단된 만성기(CP)의  필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)	급여기준 미설정
			이전요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기,  가속기(AP), 또는 급성기(BP) 의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)	급여기준 설정
	베스레미주 (로페그 인터페론  알파-2b)	파마 에센시아 코리아(주)	Hydroxyurea에 불응성 (resistant) 또는 불내성 (intolorace)인 진성 적혈구 증가증	급여기준 미설정
급여 기준 확대	엘록사틴주 등  + 젤로다정 등  (옥살리플라틴+ 카페시타빈)	㈜사노피- 아반테스 코리아 등	직장암에 수술 전 또는 수술 후 항암방사선치료를 받은 경우 ‘oxalplatin+capecitabine’ 수술 후 보조요법	급여기준 설정
		㈜한국 로슈 등

※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2”에

의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제

중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양급여의

적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를

거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가

사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인,

전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행과정에서

급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음.