의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내/23.6.7

의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내/23.6.7

 

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 공고 제2023-269호(2023.5.31.)

2. 식품의약품안전처는 의약품적정사용을 위해 용량주의 성분, 투여

기간주의 성분 등을 추가하여 붙임과 같이 공고함을 알린 바, 

다음과 같이 안내합니다.
 가. 공고 내용 확인 방법
  1) 식약처 대표누리집 > 알림 > 공지/공고 > 공고

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식품의약품안전처공고 제2023-269호

의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고

 

｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품

병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’(식품의약품안전처 고시)

제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분(3개),

투여기간주의 성분(1개), 효능군중복주의 성분(1개)을 추가하여

붙임과 같이 “의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를 공고합니다.

 

2023년 5월 31일

식품의약품안전처장

 

- 아 래 -

 

[용량주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	1일 최대용량	비고
321	카르복시말토오스 수산화제이철착염	Ferric hydroxide carboxymaltose complex	주사제	철 주1회 1,000mg
322	라타노프로스틴 부노드	Latanoprostene bunod	점안제	라타노프로스틴 부노드 1방울
323	아브로시티닙	Abrocitinib	정제	아브로시티닙 200mg

[투여기간주의]

연번	성분명	성분명 (영문)	제형	주성분 함량	최대 투여기간	비고
58	중쇄 트리글리세라이드 /오메가3산 트리글리세라이드 /정제대두유	Medium chain triglycerides /Omega-3-acid triglycerides /Purified soybean oil	주 사 제	100mL 중 오메가3산 트리글리 세라이드 2g	7일	복 합 제

 

[효능군중복주의]

구분1		구분2		구분3
연번	효능군	연번	계열명	연번	성분명(국문)	성분명(영문)
9	소화성 궤양용제	9-3	칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 (Potassium- Competitive Acid Blockers)	9-3-4	펙수 프라잔	Fexu prazan

붙임 의약품 적정사용을 위한 주의 정보(총괄) 1부.