식약청.의약 안전성,허가사항관련

의료기기 안전성 정보 안내[수액세트 약물흡착 주의]

야국화 2022. 11. 30. 16:23

의료기기 안전성 정보 안내[수액세트 약물흡착 주의]

1. 관련 근거: 가. 대한병원협회 정책 제 2017-484호(2017.12.1.)
나. 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5733(2022.11.29.)

2. 위 관련 근거에 따라 폴리염화비닐(PVC), 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트

  사용 시 니트로글리세린 등 일부 약물흡착과 관련하여 안전성 정보를 안내한

  바 있습니다.

3. 이와 관련하여, 환자에게 적량의 약물이 투여될 수 있도록 수액세트 약물

흡착에 대한 안전성 정보를 다음과 같이 재안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

<수액세트 사용 시 주의사항>
○ 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품 종류에 따라
폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우
약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용 용량에 영향을 줄 수 있으므로,
사용 전 해당 의약품의 허가사항(사용 시 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다.
○ 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착률이
커지므로 주의한다.