의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내21.11.19

의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 공고 제2021-560호(2021.11.19.)

2. 식품의약품안전처는 약사법 및 '의약품 병용 금기 성분 등의 지정에 관한 규정'에 따라
'의약품 적정사용을 위한 주의 정보'를 공고한 바, 다음과 같이 안내합니다.

가. 주요내용
1) 용량주의 성분 2건 및 투여기간주의 성분 2건 추가

붙임 : 행정예고 공고문 및 주의정보 목록 전문 각 1부. 끝.

식품의약품안전처공고 제2021-560호

 

의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고

 

｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한

규정’(식품의약품안전처 고시) 제8조에 따라 의약품 사용을 위해 용량주의 성분(2건) 및 투여기간

주의 성분(2건)을 다음과 같이 추가하여 붙임과 같이 “의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를

공고합니다.

2021년 11월 19일

식품의약품안전처장

                                                                     - 다 음 -

[용량주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	1일 최대용량	비고
360	D-만니톨	D-Mannitol	주사제	200g
361	페닐레프린염산염/ 클로르페니라민말레산염	Phenylephrine Hydrochloride/ Chlorpheniramine Maleate	정제, 시럽제	60mg/24mg	복합제

 

[투여기간 주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	주성분 함량	최대 투여기간	비고
51	트리플루리딘	Trifluridine	점안제	10mg/mL	21일
52	리네졸리드	Linezolid	정제, 주사제	(정제) 300mg, 600mg (주사제) 2mg/mL	28일

붙임 의약품 적정사용을 위한 주의 정보(총괄) 1부.