항암치료

비호지킨림프종,호지킨림프종, 조직구증, 다발골수종 항암치료 2020.10.

야국화 2020. 10. 22. 14:35

28.비호지킨림프종(Non-Hodgkin's Lymphoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번

항암요법

1

cyclophosphamide + prednisolone or dexamethasone

2

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone

3

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin

4

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone

5

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high-dose) methotrexate

6

cytarabine + etoposide

7

cytarabine + methotrexate

8

cytarabine + (high-dose) methotrexate

9

cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)

10

vincristine + daunorubicin + L-asparaginase + prednisolone

11

bleomycin + cisplatin + etoposide

12

bleomycin + vincristine + prednisolone

13

chlorambucil(비급여) (제2020-255호: 2020.10.1)

14

cisplatin + etoposide + mitoxantrone + dexamethasone

15

cyclophosphamide

16

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide + methotrexate

17

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate

18

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + etoposide + epirubicin

19

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + epirubicin

20

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여)
 (제2011-106호: 2011.10.1)

21

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide
+ methotrexate

22

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + cytarabine +
etoposide + methotrexate

23

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate

24

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin +

procarbazine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

25

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin

26

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + etoposide
+ L-asparaginase + methotrexate

27

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + etoposide

28

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + L-asparaginase

29

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + methylprednisolone
+ methotrexate + cytarabine

30

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + cytarabine + etoposide + ifosfamide +

methotrexate

31

cyclophosphamide + cisplatin + etoposide

32

cyclophosphamide + cytarabine

33

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide

34

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + methotrexate

35

cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + methotrexate

36

cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide

37

cyclophosphamide + (high-dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
(제2011-106호: 2011.10.1)

38

cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone
 (제2011-106호: 2011.10.1)

39

cytarabine

40

cytarabine + carboplatin + mitoxantrone + methylprednisolone
(2차 이상으로 사용 시 요양급여 인정)

41

cytarabine + carboplatin + etoposide (2차 이상으로 사용 시 요양급여 인정)

42

cytarabine + cisplatin + doxorubicin + methylprednisolone

43

cytarabine + cisplatin + etoposide + methylprednisolone

44

cytarabine + cisplatin + dexamethasone

45

cytarabine + cisplatin

46

cytarabine + chlorambucil(비급여) + vincristine (제2020-255호: 2020.10.1)

47

cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate

48

cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate + dexamethasone

49

cytarabine + etoposide + ifosfamide

50

cytarabine + methotrexate + methylprednisolone

51

ifosfamide + carboplatin + etoposide (2차 이상으로 사용 시 요양급여 인정)

52

ifosfamide + cisplatin + etoposide + dexamethasone

53

ifosfamide + etoposide + methotrexate

54

ifosfamide + etoposide + methotrexate + prednisolone

55

ifosfamide + etoposide + methotrexate + dexamethasone + L-asparaginase

56

ifosfamide + etoposide + mitoxantrone

57

ifosfamide + methotrexate + hydrocortisone

58

(high-dose) ifosfamide + carboplatin + etoposide (2차 이상으로 사용 시 요양급여 인정)

59

interferon alpha-2a

※‘피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma)’과 식약처 허가범위를 초과하여
‘소포림프종 (follicular lymphoma)’에 투여 시 요양급여를 인정함

60

methotrexate(IV, PO) + vincristine

61

methotrexate

62

methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine (제2011-106호: 2011.10.1)

63

methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolone

64

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + daunorubicin +
L-asparaginase + mercaptopurine

65

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + L-asparaginase +
methotrexate + thioguanine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

66

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + cytarabine +
daunorubicin + L-asparaginase + mercaptopurine

67

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + (high-dose) methotrexate

68

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + L-asparaginase

69

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + methotrexate

70

cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + (high-dose) methotrexate

71

cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone or prednisolone + methotrexate

72

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin +

procarbazine(비급여) + vinblastine (제2011-106호: 2011.10.1)

73

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high-dose) cytarabine +
etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

74

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine +
L-asparaginase + thioguanine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

75

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate
+ thioguanine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

76

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone or prednisolone +
cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine

77

cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + mercaptopurine +
(high-dose) methotrexate

78

cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine

79

cyclophosphamide + cytarabine + (high-dose) methotrexate + vincristine

80

cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + methotrexate

81

cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + ifosfamide + methotrexate

82

cytarabine + L-asparaginase + prednisolone

83

cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine
(제2011-106호: 2011.10.1)

84

cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) +
vincristine (제2011-106호: 2011.10.1)

85

cytarabine + etoposide + ifosfamide + L-asparaginase + (high-dose) methotrexate
+ dexamethasone or prednisolone

86

(high-dose) cytarabine + cytarabine + etoposide

87

(high-dose) cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + L-asparaginase

88

(high-dose) cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + ifosfamide +
L-asparaginase

89

(high-dose) cytarabine + cytarabine + etoposide + (high-dose) methotrexate

90

etoposide + ifosfamide

91

(high-dose) methotrexate

92

(high-dose) methotrexate + mercaptopurine

93

methotrexate(PO) + mercaptopurine

94

methotrexate(IT)

95

vincristine + prednisolone + daunorubicin

96

vincristine + prednisolone + L-asparaginase

97

vincristine + prednisolone + mercaptopurine + methotrexate(PO)

 

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’, ‘methylprednisolone’은 환자의 상태 등에 따라

      필요․ 적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

  2. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자 상태 등에 따라 필요·적절하게 근육내투여(IM), 피하투여(SC)

     또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

  3. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라

     상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

  4. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

  5. ‘methotrexate’를 포함한 항암요법 관련:
     고위험군의 비호지킨림프종[CNS lymphoma, 고등급 림프종(IWF 분류기준의 high grade)], 재발성

     중등급 이상 림프종(IWF 분류기준의 intermediate grade, high grade)에 고용량 ‘methotrexate’(≥1g/㎡)

     를 투여한 경우(주사제에 한함) 요양급여를 인정함

  6. ‘daunorubicin’을 포함한 항암요법, ‘mercaptopurine’을 포함한 항암요법 관련:
     ‘daunorubicin’과 ‘mercaptopurine’은 비호지킨림프종에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를

     초과하여 비호지킨림프종의 sub-type 중 〈림프모구림프종(lymphoblastic lymphoma)〉에 투여한 경우

     요양급여를 인정함

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번

항암요법

투여대상

투여단계

1

rituximab(IV,SC주3)

가. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20 양성인

소포림프종(follicular lymphoma)

(투여기간 : 주 1회씩 4주 투여)

2차 이상

나.재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20 양성인

소포림프종(follicular lymphoma) 중 유도 항암
요법에 부분관해(partial remission) 이상의 반응
을 보인 경우 (투여기간: 유지요법으로 3개월
마다 1회 투여, 최대 2년간 인정)

-

(유지요법)주2

다. 이전에 치료 받은 적이 없는 CD20 양성인 stage III/IV (Ann Arbor 병기분류 체계＊) 소포림프종(follicular lymphoma) 중 유도 항암요법에 부분관해(partial remission) 이상의 반응을 보인 경우

(투여기간: 유지요법으로 8주마다 1회 투여,

최대 2년간 인정)

(제2010-12호: 2010.12.15,
개정 제2011-145호: 2012.1.1,
개정 제2016-242호: 2016.9.1)

2

rituximab(IV,SC주3) + cyclophosphamide + vincristine + prednisolone (R-CVP)

CD20 양성인 소포림프종(follicular
lymphoma), 변연부B세포림프종
(marginal zone B-cell lymphoma)
중 stage Ⅲ, Ⅳ(Ann Arbor 병기분류
체계＊) (투여기간 : 6~8 주기)

1차

 

(제2010-12호: 2010.12.15.,
개정 제2016-22호: 2016.2.1,
개정 제2016-242호: 2016.9.1)

3

rituximab(IV,SC주3) + cyclophosphamide +
doxorubicin +
vincristine +
prednisolone (R-CHOP)

가.CD20 양성인 광범위큰B세포림프종
(Diffuse Large B-cell Lymphoma)
(투여기간 : 6~8 주기)

나.CD20 양성인 소포림프종(follicular
lymphoma) 중 stage Ⅲ, Ⅳ(Ann Arbor
병기분류 체계＊)

(투여기간 : 6~8 주기)

(제2010-12호: 2010.12.15,
개정 제2013-97호: 2013.7.1,
개정 제2016-242호: 2016.9.1,
개정 제 2018-21호: 2018.2.1)

다. CD20 양성인 Ann Arbor stage
Ⅲ, Ⅳ의 외투세포림프종
(mantle cell lymphoma)

(투여기간 : 6~8 주기)

4

fludarabine

비호지킨림프종 중

소포림프종
(follicular lymphoma),

소림프구림프종
(small lymphocytic lymphoma),

외투세포림프종
(mantle cell lymphoma),

림프형질세포림프종
(lymphoplasmacytic lymphoma

/ Waldenström’s macroglobulinemia),

변연부B세포림프종
(marginal zone B-cell lymphoma)

2차 이상

(제2009-7호: 2009.12.1)

5

fludarabine + mitoxantrone +
dexamethasone

(제2009-7호: 2009.12.1)

6

fludarabine + mitoxantrone

(제2009-7호: 2009.12.1)

7

fludarabine + cyclophosphamide

(제2009-7호: 2009.12.1)

8

fludarabine + cyclophosphamide + mitoxantrone

(제2009-7호: 2009.12.1)

9

brentuximab

가. 재발성 또는 불응성의 CD30
양성인 전신역형성대세포림프종
(systemic Anaplastic Large Cell
Lymphoma, sALCL)

2차 이상

나. 이전에 한 가지 이상의 전신요법
을 받은 CD30 양성 피부 T세포 림프
종(Cutaneous T Cell Lymphoma,
CTCL) 성인 환자 중

­병기 IIB이상의 균상식육종(mycosis
fungoides, MF)

­원발성 피부 역형성대세포림프종
(primary cutaneous anaplastic large
cell lymphoma, pcALCL)

­세자리 증후군(Sezary Syndrome, SS)

 

(투여기간 : 16주기)

(제2016-22호: 2016.2.1,
개정 제2020-50호: 2020.3.1)

10

ibrutinib

이전에 한 가지 이상의 치료를 받은
경험이 있는 외투세포림프종
(mantle cell lymphoma)

2차 이상

(제2016-160호: 2016.6.1)

11

bortezomib + rituximab(IV, SC주3) + cyclophosphamide + doxorubicin + prednisolone (VR-CAP)

조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전
치료경험이 없는 성인의 외투세포
림프종((mantle cell lymphoma)

(투여기간 : 6주기)

※ 부분관해 이상 반응 시 2주기 추가
투여 인정

1차

(제2017-41호: 2017.3.1)

12

rituximab(IV,SC주3) + cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone(R-hyper CVAD) alternating methotrexate + cytarabine

가. CD20 양성인 Ann Arbor stage
Ⅲ, Ⅳ의 외투세포림프종
(mantle cell lymphoma)
(투여기간: 8주기)

1차

나. 이전에 치료받은 적 없는(새로이
진단된) CD20 양성인 Ann Arbor
Stage II-IV Burkitt's lymphoma/
leukemia(투여기간: 8주기)

(제2018-21호: 2018.2.1)

13

rituximab(IV, SC주3) + bendamustine

CD20 양성인 소포림프종(follicular
lymphoma) 중
stage III, IV(Ann Arbor 병기분류 체계＊)

(투여기간: 6주기)

1차

(제2018-210호: 2018.9.1)

14

obinutuzumab(30/100) + bendamustine(30/100)

rituximab 단독 또는 rituximab 포함
병용요법에 반응하지 않거나, 투여 중
또는 투여 후에 질병이 진행된 소포
림프종(follicular lymphoma)
(투여기간: 6주기)

2차 이상

(제2019-386호: 2019.12.15)

15

obinutuzumab(30/100)

rituximab 단독 또는 rituximab 포함
병용요법에 반응하지 않거나, 투여 중
또는 투여 후에 질병이 진행된 소포
림프종(follicular lymphoma) 중
‘obinutuzumab + bendamustine’ 병용
요법에 안정병변(stable disease) 이상의
반응을 보인 경우 (투여기간: 유지요법
으로 2개월마다 투여, 최대 2년간 인정)

-

(유지요법)주2

(제2019-386호: 2019.12.15)

주1.‘ibritumomab tiuxetan(품명: 제바린키트주)’: ‘ibritumomab tiuxetan’는 비급여 약제로서,

     병용투여되는 급여대상약제는 허가사항 범위 내에서 필요․적절하게 사용토록 하고, 이 중

     급여대상약제만을 명기하여 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암요법이나 또는 실패한

     약제의 재사용으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여

     내역을 ‘요양급여비용명세서(참조란 등)’에 명기토록 함

  2. 유지요법을 투여하는 동안 영상진단(CT, PET 등) 검사에 의한 반응평가는 적어도 6개월마다

     실시함(제2013-187호: 2013.12.1)

 3. ‘rituximab(품명: 맙테라피하주사)’ 투여 시 첫 주기에 정맥제제를 체표면적 당 375mg/㎡씩

     투여하고 이후 주기 부터 피하주사제제를 주기 당 고정용량 1.4g씩 투여, 유지요법(연번1의

     나,다)으로 투여 시에는 피하주사제제를 주기 당 고정용량 1.4g씩 투여 (제2016-242호: 2016.9.1)

 

＊ 참고 사항

@ Cotswolds Modification of Ann Arbor Staging System

     Stage Area of Involvement

Ⅰ

Single lymph node group

Ⅱ

Multiple lymph node groups on same side of diaphragm

Ⅲ

Multiple lymph node groups on both sides of diaphragm

Ⅳ

Multiple extranodal sites or lymph nodes and extranodal disease

Ⅹ

Bulk > 10 cm

E

Extranodal extension or single isolated site of extranodal disease

A/B

B Symptoms : weight loss >10%, fever, drenching nights sweats

 

29.호지킨림프종(Hodgkin's Lymphoma)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번

항암요법

1

doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (ABVD)

2

cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (COPP)

(제2011-106호: 2011.10.1)

3

cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine (제2011-106호: 2011.10.1)

4

cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호: 2011.10.1)

5

bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine +

procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP) (제2011-106호: 2011.10.1)

※ increased-dose(또는 escalated dose) BEACOPP 요법도 가능함

6

dexamethasone + cytarabine + cisplatin

7

doxorubicin + cisplatin + methylprednisolone + cytarabine

8

etoposide + vinblastine + cytarabine + cisplatin

9

doxorubicin + bleomycin + vincristine + dacarbazine

10

doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide

11

vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin (제2011-106호: 2011.10.1)

12

lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate (제2011-106호: 2011.10.1)

※ ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

13

doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide

14

doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide

15

cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) +

prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone (제2011-106호: 2011.10.1)

16

cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) +

prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine (제2011-106호: 2011.10.1)

17

dexamethasone + cytarabine + cisplatin + etoposide

18

cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호: 2011.10.1)

연번

항암요법

19

cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호: 2011.10.1)

20

doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide

21

(관해유도요법) DECAL〈dexamethasone + etoposide + cisplatin + (high-dose) cytarabine + L-asparaginase〉 → (유지요법) DECAL alternative IE〈ifosfamide + etoposide〉 (제2008-2호: 2008.4.1)

※‘관해유도요법(induction)으로 DECAL 시행’ 후 ‘유지요법(maintenance)으로 DECAL과 IE 요법을 번갈아 시행’하는 항암요법을 의미하며, 〈19세 이하에 최초로 진단받은 호지킨림프종 환자로 한 가지 이상의 항암요법에 불응하거나 재발한 경우〉에 투여 시 요양급여를 인정함

 

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’, ‘methylprednisolone’은 환자의 상태 등에

따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

 

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번

항암요법

투여대상

투여단계

1

brentuximab

가.재발성 또는 불응성의 CD30 양성인 호지킨 림프종 중
자가조혈모세포이식(Autologous Stem Cell Transplant, ASCT)에 실패한 환자

2차 이상

나.재발성 또는 불응성의 CD30 양성인 호지킨 림프종 중
자가조혈모세포이식 비대상 환자

3차 이상

(제2016-22호: 2016.2.1)

 

30.조직구증(Histiocytosis),

조직구증의 종류 : 혈구포식림프조직구증(haemophagocytic lymphohistiocytosis),
                        랑게르한스세포조직구증(langerhans cell histiocytosis)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번

항암요법

1

etoposide

2

etoposide + dexamethasone or prednisolone

3

etoposide + dexamethasone + methotrexate(IT) ± hydrocortisone(IT)

4

etoposide + mercaptopurine + vinblastine + prednisolone

5

etoposide + vinblastine + prednisolone ± methotrexate(IT)

6

cyclophosphamide + etoposide + mercaptopurine + methotrexate

7

cyclophosphamide + mercaptopurine + methotrexate

8

cyclophosphamide + methotrexate + vinblastine + prednisolone

9

mercaptopurine + methotrexate + prednisolone

10

mercaptopurine + methotrexate + vinblastine + prednisolone

11

mercaptopurine + vinblastine + prednisolone

12

methotrexate + vinblastine + prednisolone

13

vinblastine + methylprednisolone

14

cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구

      투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

주2. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

 

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번

항암요법

투여대상

투여단계

투여요법

1

cladribine + cytarabine

불응성, 재발성

2차 이상

P

(제2007-7호: 2007.11.20)

※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)

 

31.다발골수종(Multiple Myeloma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번

항암요법

1

melphalan

2

interferon-alpha

3

dexamethasone

4

prednisolone

5

melphalan + prednisolone or dexamethasone

6

cyclophosphamide + prednisolone or dexamethasone

7

vincristine + doxorubicin + dexamethasone or methylprednisolone

8

vincristine + melphalan + prednisolone

 

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’, ‘methylprednisolone’은 환자의 상태 등에 따라

      필요․적절 하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

   2. ‘dexamethasone’은 고용량(약 40mg/day)을 원칙으로 하며, 의학적 판단 등에 따라 필요․적절히

      증감 가능함

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

 

1. 새로이 진단된 다발골수종

연번

항암요법

투여대상

투여요법

1

thalidomide + dexamethasone

이전에 항암요법을 받지 않은

자가조혈모세포이식이 가능한 환자

관해유도요법

(제2010-6호: 2010.4.1, 개정 제2010-12호: 2010.12.15,
개정 제 2019-248호: 2019.9.1)

2

bortezomib + melphalan + prednisolone

이전에 항암요법을 받지 않은

조혈모세포 이식이 불가능한 환자

(투여 기간은 최대 9주기이며

질병진행 시 투여 중단함)

-

(제2010-13호: 2011.2.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1)

3

bortezomib + dexamethasone

이전에 항암요법을 받지 않은

조혈모세포이식이 가능한 환자

(투여기간: 4주기)

관해유도요법

(제2015-207호: 2015.10.1, 개정 제 2019-248호: 2019.9.1)

4

bortezomib + thalidomide + dexamethasone

이전에 항암요법을 받지 않은

조혈모세포이식이 가능한 환자

(투여기간: 4주기)

※ 부분관해 이상 반응 시 2주기 추가투여 인정

(제2015-207호: 2015.10.1, 개정 제 2019-248호: 2019.9.1)

5

lenalidomide + dexamethasone

이전에 항암요법을 받지 않은

조혈모세포 이식이 불가능한 환자

(반응평가 결과 질병진행 시 투여 중단함)

-

(제2017-257호: 2017.12.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1)

 

2. 이전 치료에 실패한 경우

- 이전 치료 실패의 정의

기존 치료에 반응(부분관해 이상, 단 재발·불응성 다발골수종의 치료 시 안정병변 이상)하지 않거나

기존 치료의 심각한 부작용으로 치료를 계속할 수 없는 경우 또는 재발한 경우 (제2007-1호: 2007

.2.1, 개정 제2008-3호: 2008.5.1, 개정 제2010-6호: 2010.4.1, 개정 제2010-12호: 2010.12.15, 개정

제2014-147호: 2014.8.1, 개정 제2015-207호: 2015.10.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1)

 

-해당 요법 시행 첫 2∼3주기(cycle)시에 반응을 평가하여 안정병변 이상의 효과가 있는 경우 계속

투여인정하며, 효과가 지속됨을 최소 2개월 마다 평가하여야 함(제2007-1호: 2007.2.1, 개정

제2015-207호: 2015.10.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1)

연번

항암요법

투여대상

투여단계

1

bortezomib

이전 치료에 실패한 다발골수종

 

-의학적 판단 등에 따라 필요․적절히 ‘dexamethasone’ 을 병용할 수 있음

-투여주기는 총 8주기(cycle)까지 급여인정함을 원칙으로 함. 다만, 그 이후에도 안정병변 이상의 효과가 지속되고, 추가투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정여부를 결정함

-

(제2007-1호: 2007.2.1, 개정 제2008-3호: 2008.5.1, 개정

제2010-6호: 2010.4.1, 개정 제2015-207호: 2015.10.1,

개정 제2017-274호: 2018.1.1)

2

melphalan + prednisolone + thalidomide

 

재발성 또는 불응성 다발골수종

 

2차 이상

(제2014-147호: 2014.8.1, 개정 제2015-207호: 2015.10.1)

3

thalidomide + cyclophosphamide + dexamethasone

(제2014-147호: 2014.8.1, 개정 제2015-207호: 2015.10.1)

4

lenalidomide + dexamethasone

 

※동요법을 〈이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자〉에게 ‘elotuzumab(품명: 엠플리시티주)’ 또는 ‘ixazomib(품명: 닌라로캡슐)’와 병용 투여하는 경우, 해당 급여 범위 내에서 급여인정토록 함(‘lenalidomide’와 ‘dexamethasone’ 본인일부부담(5/100), ‘elotuzumab’, ‘ixazomib’ 비급여)

 

-아울러 이 중 급여약제만을 명기하여 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암요법으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여 내역을 ‘요양급여비용 명세서(참조란 등)’에 명기토록 함

이전 치료에 실패한 다발골수종

-

(제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2015-207호: 2015.10.1,

개정 제2016-319호: 2016.12.1, 개정 제2017-257호: 2017.12.1,

개정 제2018-23호: 2018.2.5, 개정 제2018-45호: 2018.3.1)

5

bortezomib + liposomal doxorubicin

재발성 또는 불응성 다발골수종

 

-이전에 bortezomib을 투여받은 적이 없거나 bortezomib을 포함한 요법을 투여하여 반응을 보인 후 6개월 이후에 재발된 경우

-투여주기는 총 8주기(cycle)까지 급여인정함을 원칙으로 함. 다만, 그 이후에도 안정병변 이상의 효과가 지속되고, 추가투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정여부를 결정함

-

(제2015-314호: 2016.1.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1)

6

pomalidomide + dexamethasone

bortezomib과 lenalidomide를 포함한 최소 2가지 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 다발골수종

-

(제2016-343호: 2017.1.1)

7

carfilzomib + lenalidomide + dexamethasone

이전 치료에 실패한 다발골수종

-

(제2018-23호: 2018.2.5)

8

carfilzomib + dexamethasone

(제2018-23호: 2018.2.5)

9

daratumumab

프로테아좀억제제와 면역조절제제 각각을

포함하여 적어도 세 가지 치료에 실패한 다발골수종

-

(제2019-106호: 2019.4.8)

 

 

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