악성흑색종, 연조직육종, 횡문근육종,생식세포종양,신경모세포종,윌를즈종양,망막모세포종 항암치료2020.10

21. 악성흑색종(Melanoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	dacarbazine
2	(high-dose) interferon-alpha
3	vinblastine + cisplatin + dacarbazine
4	dacarbazine + tamoxifen
5	vinblastine + bleomycin + cisplatin
6	cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen (제2011-106호: 2011.10.1)
7	interferon-alpha
8	dacarbazine + interferon-alpha
9	tamoxifen
10	cisplatin
11	vinblastine

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	vemurafenib	BRAF V600E 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종	1차	P
	(제2017-147호: 2017.7.1, 개정 제2017-274호: 2018.1.1, 개정 제2018-29호: 2018.2.12)
2	dabrafenib	BRAF V600E 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종   ※ 이전 BRAF inhibitor 치료를 받지 않은 경우에 한함	1차 이상	P
	(제2017-194호: 2017.9.1)
3	dabrafenib + trametinib	BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종   ※이전 BRAF inhibitor/MEK inhibitor 치료를 받지 않은 경우에 한함	1차 이상	P
	(제2017-228호: 2017.11.1, 개정 제2018-21호: 2018.2.1)
4	nivolumab주1	수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종   ※ 이전 PD-1 inhibitor, PD-L1 inhibitor 치료를 받지 않은 경우에 한함 ※ 식약처 허가사항 범위 내에서 “3mg/kg 2주 간격” 용법·용량으로 투여하는 경우만 급여 인정함	1차 이상	P
	(제2018-23호: 2018.2.5., 개정 제2019-398호: 2019.12.9)
5	pembrolizumab주1	수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종   ※ 이전 PD-1 inhibitor, PD-L1 inhibitor 치료를 받지 않은 경우에 한함	1차 이상	P
	(제2018-23호: 2018.2.5)

※ 투여요법: P(고식적요법, palliative)

 

주1. 면역관문억제제(nivolumab, pembrolizumab 등)는 예상치 못한 부작용 발생 등의 긴급 상황에 대응

      가능한 의료기관에서 항암치료요법에 대한 지식과 경험이 충분한 의사에 의해 투여되어야 하며,

      요양급여 실시 현황 등에 관한 자료를 건강보험심사평가원장에게 제출하여야 한다.

 

▪급여인정기관: 다음의 한 가지 이상에 해당하는 기관 중 상근하는 혈액종양내과, 감염 또는 내분비내과,

  병리과 전문의가 각 1인 이상인 기관

〈 다 음 〉 ① ‘응급의료에 관한 법률’에 따른 지역응급센터 이상의 기관 ② ‘암관리법’에 따른 암센터 ③ ‘방사선 및 방사성 동위원소 이용진흥법’에 따라 설립된 한국원자력의학원의 사업에 의한 요양기관

▪급여인정기간: 1년까지(단, 질병진행시 중단) 급여인정 하되, 1년 내에 최적의 투여기간에 대한

   임상결과 미 발표 시 자동 연장하여 최대 2년으로 함.

▪투여대상: PD-L1 발현율 등의 biomarker를 활용하여 투여대상을 선정하되, 세부 암종별 특성에

   따라 달리 적용할 수 있음.

▪사후관리: 요양기관에서 제출한 급여실시내역을 활용하여 효과 및 부작용에 대한 모니터링을

  실시할 수 있음

 

22. 연조직육종(Soft Tissue Sarcoma)

▶ Histopathologic Type Tumors included in the soft tissues category are listed below: Alveolar soft-part sarcoma Desmoplastic small round cell tumor Epithelioid sarcoma Gastrointestinal stromal tumor Neuroectodermal tumor Fibrosarcoma Leiomyosarcoma Liposarcoma Malignant fibrous histiocytoma Malignant hemangiopericytoma Malignant peripheral nerve sheath tumor Synovial sarcoma Sarcoma, NOS Angiosarcoma (개정 제2018-21호: 2018.2.1) * Alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcomas are generally not sensitive to chemotherapy.

Clear cell sarcoma Chondrosarcoma, extraskeletal Osteosarcoma, extraskeletal Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumors(PNET)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

연번	항암요법
1	doxorubicin + dacarbazine + ifosfamide
2	doxorubicin
3	ifosfamide
4	doxorubicin + ifosfamide
5	etoposide + ifosfamide (IE)
6	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide + doxorubicin
7	doxorubicin + cisplatin
8	cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dacarbazine(CYVADIC)
9	doxorubicin + dacarbazine
10	vincristine + cyclophosphamide + doxorubicin
11	(high-dose) ifosfamide
12	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide
13	vincristine + dactinomycin + ifosfamide
14	vincristine + ifosfamide + etoposide (VIE)
15	SWOG protocol(A-B alternating) - A : doxorubicin + cisplatin - B : doxorubicin + ifosfamide
16	ifosfamide + carboplatin + etoposide
17	VAIA - 1주: ifosfamide + doxorubicin + vincristine - 4주: ifosfamide + dactinomycin + vincristine - 7주: ifosfamide + doxorubicin
18	- (high-dose) methotrexate - doxorubicin + cisplatin
19	- (high-dose) methotrexate - bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin (BCD)
20	ifosfamide + etoposide (high-dose, high-dose IE)
21	(high-dose) ifosfamide + epirubicin
22	etoposide + ifosfamide + cisplatin
23	vincristine + doxorubicin + cyclophosphamide + ifosfamide + etoposide (VAC/IE)

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	imatinib	가. Kit(CD 117) 양성인 절제불가능, 전이성 악성 위장관기질종양	1차 이상	P
		나. Kit(CD 117) 양성인 위장관기질종양 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우주1 (투여 인정 기간: 최초 투여 후 최대 3년) ① 근치적 절제술 후 종양의 증거가 없고, ② high risk 이상의 위험도 환자	-	A
	(제2010-5호: 2010.3.1, 개정 제2013-151호: 2013.11.1, 개정 제2015-314호: 2016.1.1, 개정 제2016-242호: 2016.9.1)
2	sunitinib	저항성 및 불내약성으로 인해 imatinib 요법에 실패한 위장관기질종양	2차 이상	P, S
	(제2007-2호: 2007.3.1)
3	pazopanib	국소치료가 불가능한 진행성 또는 전이성 연부조직육종 (다만 GIST, liposarcoma, chondrosarcoma, osteosarcoma, Ewing's sarcoma, primitive neuroectodermal tumors는 제외)	2차 이상	P
	(제2013-97호: 2013.7.1)
4	gemcitabine + docetaxel	재발성 또는 전이성 연부조직육종 (다만 GIST, clear cell sarcoma, chondrosarcoma는 제외)	2차 이상	P
	(제2016-22호: 2016.2.1)
5	regorafenib	이전에 저항성 및 불내약성으로 인해 imatinib과 sunitinib에 모두 실패한 위장관기질종양(GIST)	3차 이상	P
	(제2016-160호: 2016.6.1)
6	eribulin	절제불가능 또는 전이성 지방육종 (단, 이전에 anthracyclin계 항암제 사용 경험이 있어야 하며, 이러한 치료가 부적절한 환자는 예외로 함)	3차 이상	P
	(제2017-147호: 2017.7.1)
7	paclitaxel (weekly)	전이성 혈관육종(scalp 포함 모든 부위)	1차 이상	P
	(제2018-21호: 2018.2.1)

※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

주1. 연번 1-나 관련

1) ‘수술후보조요법’으로 투여하는 경우 재발여부나 부작용 발생여부 등 3∼6개월마다 평가하면서

    투여하도록 함

2) Proposed modification of consensus classification for selection patients with GIST

    for adjuvant therapy (Hum Pathol. 2008;39(10):1411-9)

	Size	Mitotic count	Primary tumor site
High risk	2.1-5.0 cm	> 5/50 HPF	Nongastric
	5.1-10.0 cm	≤ 5/50 HPF	Nongastric
	> 5 cm	> 5/50 HPF	Any
	> 10 cm	Any mitotic rate	Any
	Any size	> 10/50 HPF	Any

3) high risk 이상의 위험도 환자에는 ‘수술 전 또는 수술 중 tumor rupture 발생 환자’도 포함됨

   (제2010-5호: 2010.3.1, 개정 제2013-151호: 2013.11.1, 제2015-314호: 2016.1.1)

 

23. 횡문근육종(Rhabdomyosarcoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	carboplatin + etoposide
2	carboplatin + etoposide + ifosfamide
3	carboplatin + ifosfamide
4	cisplatin + doxorubicin
5	cisplatin + dacarbazine + etoposide
6	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
8	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
9	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
10	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
11	cyclophosphamide + dactinomycin + vincristine
12	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
13	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
14	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
15	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
16	dacarbazine + dactinomycin
17	dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
18	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
19	dactinomycin + etoposide
20	dactinomycin + ifosfamide + vincristine
21	dactinomycin + vincristine
22	doxorubicin + dacarbazine
23	doxorubicin + etoposide + ifosfamide
24	doxorubicin + ifosfamide
25	etoposide + ifosfamide
26	etoposide + ifosfamide + vincristine
27	ifosfamide + vincristine
28	melphalan + vincristine

24. 생식세포종양(Germ Cell Tumor)

- 고환암은 생식세포종양과 조직학적 분류가 같으므로 아래의 항암요법을 준용하여 실시 시

   요양급여를 인정함 (제2007-7호: 2007.11.20)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	bleomycin + carboplatin + cisplatin + etoposide + ifosfamide
2	bleomycin + carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
3	bleomycin + carboplatin + etoposide
4	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + vinblastine
5	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
6	bleomycin + cisplatin + etoposide
7	bleomycin + cisplatin + vinblastine
8	bleomycin + cisplatin + vincristine
9	bleomycin + cyclophosphamide + etoposide
10	bleomycin + vinblastine
11	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	carboplatin + etoposide
13	carboplatin + etoposide + ifosfamide
14	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
15	cisplatin + etoposide
16	cispaltin + etoposide + vinblastine
17	dactinomycin + doxorubicin + vinblastine
18	dactinomycin + vinblastine
19	doxorubicin + etoposide + vinblastine
20	doxorubicin + vinblastine
21	vinblastine + ifosfamide + cisplatin (VeIP)
22	etoposide + ifosfamide + cisplatin (VIP)
23	dactinomycin + etoposide + methotrexate + cisplatin (EMA-CE)
24	dactinomycin + etoposide + methotrexate + vincristine + cyclophosphamide (EMA-CO)
25	bleomycin

25. 신경모세포종(Neuroblastoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	isotretinoin (13-cis-retinoic acid)
2	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
3	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
4	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
5	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
6	carboplatin + etoposide
7	carboplatin + etoposide + ifosfamide
8	cisplatin + cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
9	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
10	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
11	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
13	cisplatin + doxorubicin + etoposide
14	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
15	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
16	cisplatin + etoposide
17	cyclophosphamide
18	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + etoposide + vincristine
19	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
20	cyclophosphamide + dacarbazine + vincristine
21	cyclophosphamide + doxorubicin
22	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
23	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
24	cyclophosphamide + etoposide
25	cyclophosphamide + vincristine
26	dacarbazine + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
27	dacarbazine + ifosfamide
28	dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
29	doxorubicin + etoposide + vincristine
30	etoposide + ifosfamide
31	etoposide + ifosfamide + vincristine

 

26.윌를즈종양(Willms' Tumor)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
2	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
3	carboplatin + etoposide + ifosfamide
4	cisplatin + etoposide
5	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
6	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
7	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + vincristine
8	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
9	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
10	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
11	dactinomycin + vincristine

27.망막모세포종(Retinoblastoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 아래에 언급되지 않은 1군 항암제로서, 망막의 악성신생물에 허가받은 약제의 경우에는 ‘허가사항

   범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시

   요양급여를 인정함

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

연번	항암요법
1	carboplatin + etoposide + ifosfamide
2	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
3	carboplatin + etoposide + vincristine
4	carboplatin + vincristine
5	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
6	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	cisplatin + etoposide
8	cisplatin + etoposide + vincristine
9	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine
10	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
11	cyclophosphamide + vincristine
12	cytarabine + methotrexate + hydrocortisone
13	cytarabine + vincristine
14	doxorubicin + vincristine
15	etoposide + ifosfamide + vincristine