신장암, 방광암, 전립선암 항암치료 2020.10

13. 신장암(Kidney Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	(high-dose) interferon-alpha
2	(low-dose) interferon-alpha + vinblastine
3	interferon-alpha + fluorouracil
4	interferon-alpha + fluorouracil + mitomycin C
5	vinblastine + medroxyprogesterone
6	vinblastine
7	vinblastine + vincristine
8	testosterone + lomustine(비급여) (제2011-106호: 2011.10.1)

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	temsirolimus	비투명세포암(non-clear cell carcinoma) 또는 불량한 예후를 갖는 투명세포암(clear cell carcinoma)인 전이성, 재발성   ※ ‘불량한 예후’란 다음 중 3가지 이상을 만족하는 경우를 의미함 ① 혈중 LDH 가 정상 상한치 1.5배 이상 ②Hemoglobin이 정상 하한치보다 낮은 경우 ③Corrected serum calcium level > 10mg/dl(2.5 mmol/L) ④ 최초 진단시부터 치료 시작 시기가 1년 미만 ⑤ Karnofsky performance score ≤ 70 ⑥ 다기관에 전이	1차	P, S
	(제2011-4호: 2011.6.1)
2	bevacizumab(100/100) + interferon alpha-2a ※ ‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	투명세포암(clear cell carcinoma)인 진행성 또는 전이성	1차	P
	(제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5)
3	aldesleukin(IL-2)	stage Ⅳ	1차 이상	P
4	aldesleukin + interferon-alpha
5	aldesleukin + interferon-alpha + fluorouracil
6	sunitinib	전이성, 재발성 신세포암	1차 이상	P, S
	(제2007-2호: 2007.3.1, 개정 제2018-252호: 2018.11.1)
7	pazopanib
	(제2011-3호: 2011.5.1, 개정 제2018-252호: 2018.11.1)
8	sorafenib	투명세포암(clear cell carcinoma)인 전이성, 재발성	1차 이상	P, S
	(제2007-3호: 2007.4.1)
9	everolimus	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 sunitinib, sorafenib 또는 pazopanib 치료에 실패한 전이성, 재발성	2차 이상	S
	(제2011-90호: 2011.8.1, 개정 제2016-343호: 2017.1.1)
10	axitinib	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 이전에 한가지 전신요법 치료에 실패한 전이성, 재발성	2차	S
	(제2018-162호: 2018.7.1)
11	cabozantinib	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 이전에 VEGFR　TKI 치료에 실패한 전이성, 재발성	2차 이상	S
	(제2019-22호: 2019.2.1)

※ 투여요법: P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

 

14. 방광암(Bladder Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- doxorubicin은 방광내 점적 주입으로 국소 투여도 가능하며, cisplatin은 요관암에도 사용가능함

연번	항암요법
1	methotrexate + vinblastine + doxorubicin + cisplatin (M-VAC)
2	cisplatin + methotrexate + vinblastine (CMV)
3	doxorubicin
4	cisplatin
5	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin (CAP)
6	ifosfamide
7	vinblastine

[2군 항암제를 포함한 요법]

  - 투여대상은 조직학적으로 이행세포암(transitional cell carcinoma) (제2006-3호: 2006.1.9)

  - Upper GU tract: renal pelvis, ureter (제2006-3호: 2006.1.9)

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	gemcitabine + cisplatin (GP)	가. 재발된 표재성(non-invasive) 방광암	1차 이상	P, S
		나. 침윤성(muscle-invasive T2 이상,) 또는 전이성인 방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)
		다.방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)으로 다음의 조건 중 하나를 만족하는 경우에 요양급여를 인정함 ①선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 림프절 양성이면서 병리학적으로 T2 이상인 경우 ②선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 병리학적으로 T3 이상인 경우 ③병리학적으로 기질 침범(stromal invasion)이 있는 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)	-	A
	(제2006-3호: 2006.1.9)
2	gemcitabine + carboplatin	가. 전이성, 재발성 방광암	1차 이상	P, S
		나.방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)으로 다음의 조건 중 하나를 만족하는 경우에 요양급여를 인정함 ①선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 림프절 양성이면서 병리학적으로 T2 이상인 경우 ②선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 병리학적으로 T3 이상인 경우 ③병리학적으로 기질 침범(stromal invasion)이 있는 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)	-	A
	(제2006-3호: 2006.1.9)
3	gemcitabine	선행화학요법에 반응하지 않거나, 재발한 방광암	2차 이상	P, S
4	atezolizumab주1	백금 기반 화학요법제 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(urothelial carcinoma) (백금 기반의 선행화학요법 및 수술후보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 후 12개월 이내에 재발한 경우도 인정함)   ※ 이전 PD-1 inhibitor 등 면역관문억제제 치료를 받지 않은 경우에 한함	2차 이상	P
	(제2018-10호: 2018.1.12, 개정 제2019-225호: 2019.7.23)

※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

주1. 면역관문억제제(nivolumab, pembrolizumab 등)는 예상치 못한 부작용 발생 등의 긴급 상황에

      대응 가능한 의료기관에서 항암치료요법에 대한 지식과 경험이 충분한 의사에 의해 투여되어야

      하며, 요양급여 실시 현황 등에 관한 자료를 건강보험심사평가원장에게 제출하여야 한다.

 

  ▪급여인정기관: 다음의 한 가지 이상에 해당하는 기관 중 상근하는 혈액종양내과, 감염 또는

   내분비내과, 병리과 전문의가 각 1인 이상인 기관

〈 다 음 〉 ① ‘응급의료에 관한 법률’에 따른 지역응급센터 이상의 기관 ② ‘암관리법’에 따른 암센터 ③ ‘방사선 및 방사성 동위원소 이용진흥법’에 따라 설립된 한국원자력의학원의 사업에 의한 요양기관

▪급여인정기간: 1년까지(단, 질병진행시 중단) 급여인정 하되, 1년 내에 최적의 투여기간에 대한

  임상결과 미 발표 시 자동 연장하여 최대 2년으로 함.

▪투여대상: PD-L1 발현율 등의 biomarker를 활용하여 투여대상을 선정하되, 세부 암종별 특성에

   따라 달리 적용할 수 있음.

▪사후관리: 요양기관에서 제출한 급여실시내역을 활용하여 효과 및 부작용에 대한 모니터링을

   실시할 수 있음.

 

15. 전립선암(Prostate Cancer)

※거세저항성 전립선암(CRPC) 환자에게 항암제 사용 시 필요한 경우 항호르몬제제(goserelin, leuprolide,

    triptorelin) 병용투여를 인정함.

※전립선암에 ‘LHRH agonist + antiandrogen’ 병용 투여 시 환자 상태에 따라 3~6개월 간격으로 반응

  평가를 할 수 있음. (제2017-21호: 2017.2.1.)

※ 거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준 (제2019-417호: 2019.12.24.)

 - 거세저항성 전립선암의 진단 기준(European Association of Urology 가이드라인에 따름)

  Castrate serum testosterone 50ng/dL 또는 1.7nmol/L 미만이며, 다음 1) 또는 2) 중 하나를 만족하는 경우

1) 생화학적 진행: 최소한 1주 이상 간격으로 3회 측정한 PSA 값이 최저 PSA 수치 대비 50% 이상 2회

                       상승하여야 하며, PSA는 2ng/mL을 초과하여야 함.

2) 영상학적 진행: bone scan으로 새로이 발견한 두 개 이상의 뼈 병변 또는 RECIST 기준에 의한 연조직

                       병변 기준을 충족하여야 함.

 

 - 거세저항성 전립선암의 반응평가 기준

  질병 진행은 다음 중 2가지 이상 만족하는 경우

1) PSA 진행*

2) 영상학적 진행

3) 임상증상 악화

* PSA 진행은   1) 약제 사용을 시작한 시점(baseline)의 PSA 대비 감소된 환자     : PSA 최저값(Nadir)으로부터 25%이상 증가하고, 증가폭의 절대값이 최소 2ng/mL 이상이며,       3주 이상의 간격을 두고 재측정하여 상승하는 추세가 확인될 때   2) 약제 사용을 시작한 시점(baseline)의 PSA 대비 감소되지 않은 환자     : 치료 12주 이후에 baseline 대비 PSA가 25% 이상 증가하고, 그 증가폭의 절대값이       최소 2ng/mL 이상인 경우

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	estramustine
2	mitoxantrone + prednisolone
3	goserelin + flutamide(비급여) (개정 제2017-41호: 2017.3.1)
4	mitoxantrone + vinorelbine
5	estramustine + vinblastine
6	cyclophosphamide + diethylstilbestrol(비급여) + prednisolone
7	prednisolone + cyclophosphamide + estramustine
8	epirubicin + cyclophosphamide
9	estramustine + etoposide(PO)
10	mitoxantrone
11	LHRH agonist ± bicalutamide (제2020-216호: 2020.8.1.)
12	bicalutamide (제2020-216호: 2020.8.1.)

 

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	docetaxel   ※distant metastasis를 동반한 castration -resistant prostate cancer에 격주 요법은 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음	전이성	1차 이상	P
	(제2013-97호: 2013.7.1)
2	docetaxel + prednisolone
3	docetaxel + estramustine
4	docetaxel + vinorelbine
5	docetaxel + prednisolone + dexamethasone
6	enzalutamide(30/100)	전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암으로 다음을 모두 만족하는 경우 - ECOG 수행능력평가(PS: Performance status)가 0 또는 1인 경우 -통증이 없거나 경미하여 마약성 진통제를 사용하지 않는 경우 ※ 재투여시 급여 불가함	1차	P, S
	enzalutamide	이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성 (castration- resistant) 전립선암 ※ 단, 타 안드로젠 생성 억제 약제를 사용할 수 없는 경우 ※ 재투여시 급여 불가함	2차 이상
	(제2014-211호: 2014.11.1, 개정 제2018-103호: 2018.5.1, 개정 제2019-31호: 2019.2.13, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
7	degarelix	호르몬 의존성 진행성 전립선암	1차	P
	(제2015-255호: 2015.11.1)
8	abiraterone acetate(30/100) + prednisolone	전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암으로 다음을 모두 만족하는 경우 - ECOG 수행능력평가(PS: Performance status)가 0 또는 1인 경우 -통증이 없거나 경미하여 마약성 진통제를 사용하지 않는 경우 ※ 재투여시 급여 불가함	1차	P, S
	abiraterone acetate + prednisolone	이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성 (castration- resistant) 전립선암 ※ 재투여시 급여 불가함	2차 이상
	(제2018-103호: 2018.5.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
9	cabazitaxel + prednisolone	이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성 (castration- resistant) 전립선암	2차 이상	P, S
	(제2018-103호: 2018.5.1)

※ 투여요법: P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)