유방암 항암치료 2020.10.

9. 유방암(Breast Cancer)

 

[유방암 항암요법 투여 원칙]

- 국소진행성 유방암(locally advanced breast cancer)은 병기 분류로 stage Ⅲ를, 전이성 유방암은

   병기 분류로 stage Ⅳ(원격전이)를 의미하고, 재발성 유방암은 국소, 구역, 원격 재발을 모두 포함함

 

- 재발한 환자 중 ‘국소재발’의 경우 완치 목적의 수술을 시행 후 재발 방지를 위해 투여한 항암요법은

  〈수술후보조요법 (adjuvant)〉으로 시행할 수 있음

 

- ‘HER2 양성(과발현)’은 IHC 3+ 또는 FISH 양성 또는 SISH 양성인 경우를 의미함

 

- ‘호르몬 수용체 양성’은 에스트로겐수용체 양성 또는 프로게스테론수용체 양성인 경우임

 

- ‘폐경 후 여성’은 아래의 (가) 또는 (나)에 해당되는 경우임

(가) 50세 이상의 폐경 여성 (마지막 월경일로부터 1년 이상 생리가 없는 경우) (나) 50세 미만의 여성 중 다음 중 한가지 이상을 만족하는 경우   ① 항암치료 전 1년 이상 무월경인 경우   ② 무월경 기간이 1년 이내인 경우와 자궁적출술 상태의 여성은 항암치료 전 3-6개월 이상 간격을 두고       시행한 혈중 FSH 농도가 30~40 mIU/ml 이상인 경우   ③항암치료 전 혈중 FSH 농도가 30~40 mIU/ml 이하인 여성에서 항암요법 종료 이후 또는 난소 방사선      요법 시행 이후 또는 항에스트로겐 투여 중 3-6개월 이상 간격을 두고 시행한 혈중 FSH농도가 연속      하여 30~40 mIU/ml 이상인 경우   ④ 양측 난소절제술에 의한 인공 폐경인 경우   ※ ②, ③에 따른 무월경으로 아로마타제 억제제를 사용하는 경우 AI 투여에 의한 배란이 유도될 수 있기    때문에 3~6개월 이상 간격으로 FSH 농도가 폐경 범위에 해당하는지 여부를 확인하며 추적 관찰하는    것이 요구됨

- 호르몬 수용체 양성인 유방암에 고식적 내분비(항호르몬) 요법 투여 시, 환자 상태에 따라 2~6개월

   간격으로 반응평가를 할 수 있음(everolimus 및 CDK4/6 inhibitor 포함 요법 제외)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	cyclophosphamide + doxorubicin (AC)
2	cyclophosphamide(IV, PO) + doxorubicin + fluorouracil
3	cyclophosphamide(IV, PO) + methotrexate + fluorouracil
4	vinorelbine
5	cyclophosphamide(IV, PO) + epirubicin + fluorouracil
6	epirubicin + cyclophosphamide
7	tamoxifen
8	medroxyprogesteron
9	vinorelbine + cisplatin
10	cisplatin + etoposide
11	etoposide + ifosfamide + carboplatin
12	vinorelbine + doxorubicin
13	vinorelbine + ifosfamide
14	vinorelbine + epirubicin
15	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
16	etoposide(PO)
17	goserelin ± tamoxifen ※ ‘goserelin’의 경우 허가사항 범위를 초과하여 프로게스테론 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 여성의 조기 유방암의 보조요법으로 투여 시에도 요양급여를 인정함 (제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1)
18	etoposide(IV, PO) (초치료 실패한 재발성 유방암)
19	leuprolide + tamoxifen ※ 호르몬 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 여성의 조기 유방암의 보조요법으로 투여 시 요양급여를 인정함 (제2009-6호: 2009.10.1, 개정 제2017-106호: 2017.5.1)

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

 

1. 선행화학요법(neoadjuvant)

  -trastuzumab 병용 선행화학요법(연번 6∼8) 관련: 선행화학요법에 효과가 있는 경우 수술후보조

   요법으로 trastuzumab을 단독으로 투여할 수 있음. 또한 약제 독성 문제로 인해 ‘NICE(National

   Institute for Health and Care Excellence)’에서 권장하는 ‘투여 제외기준’(수술후보조요법 참고)

  을 동일하게 적용토록 함.

  -연번 6의 경우 trastuzumab은 3주 요법을 인정하고(‘cyclophosphamide + methotrexate + fluo

    rouracil’와 병용 투여 중에는 4주 요법도 인정함), 연번 7, 8의 trastuzumab은 chemotherapy와

    병용 투여 중에는 1주 또는 3주 요법 모두 인정함. (제2013-187호: 2013.12.1)

연번	항암요법	투여대상
1	paclitaxel + epirubicin	국소진행성 유방암
2	docetaxel + doxorubicin (DA)	국소진행성 유방암   ※ stage ⅢA 이상으로서 선행화학요법에 효과가 있는 경우 수술 후 연장요법을 인정함
	(제2006-3호: 2006.1.9)
3	docetaxel + epirubicin (ED)
	(제2006-3호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
4	AC(doxorubicin + cyclophosphamide) → paclitaxel	stage Ⅱ∼Ⅲ 유방암
	(제2014-147호: 2014.8.1)
5	AC (doxorubicin + cyclophosphamide) → docetaxel
	(제2014-147호: 2014.8.1)
6	[doxorubicin + paclitaxel → paclitaxel → cyclophosphamide + methotrexate + fluorouracil] + trastuzumab(IV, SC)	아래의 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 국소진행성(염증성 포함) 또는    직경 > 2㎝   (선행화학요법과 수술후보조요법의 투여 기간을 합한 총 trastuzumab 투여기간: 1년 이내)
	(제2013-187호: 2013.12.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
7	doxorubicin + cyclophosphamide → trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel
	(제2013-187호: 2013.12.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
8	doxorubicin + cyclophosphamide → trastuzumab(IV, SC) + docetaxel
	(제2013-187호: 2013.12.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
9	FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide) → pertuzumab(30/100) + trastuzumab(IV, SC) + docetaxel	국소진행성, 염증성 또는 초기 단계 (직경 > 2㎝)인 HER2 양성 유방암   ※허가사항에 따라 수술후보조요법 으로 trastuzumab 단독요법 또는 trastuzumab과 pertuzumab (100/100) 병용요법을 시행함. (선행화학요법과 수술후보조요법의 투여기간을 합한 총 trastuzumab ± pertuzumab 투여기간: 1년 이내)
	(제2017-132호: 2017.6.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
10	pertuzumab(30/100) + trastuzumab(IV, SC) + docetaxel + carboplatin
	(제2017-132호: 2017.6.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
11	pertuzumab(30/100) + trastuzumab(IV, SC) + docetaxel	국소진행성, 염증성 또는 초기 단계 (직경 > 2㎝)인 HER2 양성 유방암   ※허가사항에 따라 수술후보조요법 으로 ‘FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide) + trastuzumab’ 요법 또는 ‘FEC(fluorouracil + epirubicin + cyclophosphamide) + trastuzumab + pertuzumab(100/100)' 병용요법을 시행함. (선행화학요법과 수술후보조요법의 투여기간을 합한 총 trastuzumab ± pertuzumab 투여기간: 1년 이내)
	(제2017-132호: 2017.6.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)

2. 수술후보조요법(adjuvant 요법)

연번 7∼10 trastuzumab 수술후보조요법 관련: (1)trastuzumab 요법 관련: trastuzumab 단독요법에서는

3주 요법을 인정하며, trastuzumab과 chemotherapy 병용 투여 중에는 1주 또는 3주 요법 모두 인정

하고, 이후 trastuzumab 단독 투여 기간에는 3주 요법을 인정함. 또한 호르몬 수용체 양성으로 호르몬

치료의 대상에 해당하는 경우에는 호르몬요법과 병용을 인정함. (2)약제 독성 문제로 인해 ‘NICE

(National Institute for Health and Care Excellence)’에서 권장하는 다음의 ‘투여 제외기준’을 적용토록

하며, 이를 조정․평가할 수 있는 요양기관에서 사용하는 것을 권장함.

(제2008-2호: 2008.4.1, 개정 제2009-3호: 2009.7.1, 개정 제2009-5호: 2009.9.1, 개정 제2012-6호: 2012.2.1,

개정 제2012-151호: 2012.11.1, 개정 제2013-65호: 2013.5.1) ※ 투여제외 기준

연번	항암요법	투여대상
1	anastrozole	가.호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 처음부터 투여하는 경우 (투여기간: 5년)
		나.호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 2∼3년간 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우 (투여기간: 타목시펜을 포함하여 총 5년) ※ 폐경은 약제 전환 시점에 확인 되어야 함
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2008-1호: 2008.2.1, 개정 제2009-3호: 2009.7.1)
2	letrozole	가. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 처음부터 투여하는 경우 (투여기간: 5년)
		나. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 5년 동안 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우 (투여기간: 5년) ※ 폐경은 약제 전환 시점에 확인 되어야 함
	(제2006-5호: 2006.6.1, 개정 2009-3호: 2009.7.1)
3	exemestane	호르몬 수용체 양성인 유방암에 수술후보조요법으로 2-3년간 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우 (투여기간: 타목시펜을 포함하여 총 5년) ※ 폐경은 약제 전환 시점에 확인되어야 함
	(제2009-2호: 2009.6.1, 개정 2009-3호: 2009.7.1)
4	AC (doxorubicin + cyclophosphamide) → paclitaxel	가. 림프절 양성 유방암 나. 림프절 음성의 stage Ⅱ 유방암   ※ 가항은 paclitaxel 3주 또는 1주 요법이며, 나항은 paclitaxel 1주 요법임
	(제2006-3호: 2006.1.9, 개정 제2014-147호: 2014.8.1)
5	AC (doxorubicin + cyclophosphamide) → docetaxel	림프절 양성 유방암
	(제2006-3호: 2006.1.9)
6	docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide	가. 림프절 양성 유방암 나. HER2 음성이며 림프절 음성 유방암으로 다음 중 한 가지     이상을 만족하는 경우 ① 종양 크기 > 2 cm ② 35세 미만 ③ 호르몬 수용체(ER and PR) 음성 ④ 종양분화도 2∼3 (투여기간: 6주기)
	(제2006-3호: 2006.1.9, 개정 제2015-135호: 2015.7.1)
7	trastuzumab(IV, SC)	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 또는 종양크기가 1cm를 초과하는 림프절 음성 (투여기간: 1년 이내)   ※ 허가사항에 따라 수술 전 또는 후 화학요법 (필요시 방사선요법)을 받은 후 동요법을 시행 하여야 함
	(제2008-2호: 2008.4.1, 개정 제2009-3호: 2009.7.1, 개정 제2009-5호: 2009.9.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2010-11호: 2010.12.1, 개정 제2012-6호: 2012.2.1, 개정 제2012-151호: 2012.11.1, 개정 제2013-65호: 2013.5.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
8	AC (doxorubicin + cyclophosphamide) → trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel ± pertuzumab(100/100)	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 (trastuzumab ± pertuzumab 투여기간: 1년 이내)
	(제2008-2호: 2008.4.1, 개정 제2012-6호: 2012.2.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
9	AC (doxorubicin + cyclophosphamide) → trastuzumab(IV, SC) + docetaxel ± pertuzumab(100/100)
	(제2012-151호: 2012.11.1, 개정 제2013-65호: 2013.5.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
10	trastuzumab(IV, SC) + docetaxel + carboplatin ± pertuzumab(100/100)	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 (trastuzumab ± pertuzumab 투여기간: 1년 이내)
	(제2013-65호: 2013.5.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1, 개정 제2019-158호: 2019.5.20)
11	docetaxel + cyclophosphamide	수술 가능한 유방암 환자 (1cm≤원발 종양 크기<7cm)
	(제2015-47호: 2015.4.1)
12	anastrozole + LHRH agonist	호르몬 수용체 양성인 폐경 전 유방암으로 아래의 하나에 해당하는 경우 (투여기간: 5년) ① 40세 미만 ② 림프절 양성 ③ 종양분화도 2∼3   ※ ‘LHRH agonist‘는 4주 간격의 goserelin과 leuprolide만 인정함
	(제2020-155호: 2020.6.1)
13	letrozole + LHRH agonist
	(제2020-155호: 2020.6.1)
14	exemestane + LHRH agonist
	(제2020-155호: 2020.6.1)

 

3. 고식적요법(palliative)

 

가. 투여단계: 1차(first line)

연번	항암요법	투여대상
1	trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel	HER2 양성인 전이성 유방암
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1, 개정 제2012-6호: 2012.2.1, 개정 제2012-151호: 2012.11.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
2	trastuzumab(IV, SC) + docetaxel
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1, 개정 제2012-6호: 2012.2.1, 개정 제2012-151호: 2012.11.1, 개정 제2014-167호: 2014.9.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1, 개정 제2017-132호: 2017.6.1)
3	lapatinib + letrozole	아래의 조건을 모두 만족하는 폐경기 이후 전이성 유방암 ① HER2 양성 ② 호르몬 수용체 양성 ③이전에 aromatase inhibitor를 투여 받은 적이 없는 경우(수술후보조요법 으로 aromatase inhibitor를 사용한 경우 에는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우 도 인정함)
	(제2011-133호: 2011.12.1)
4	bevacizumab(100/100) + paclitaxel   ※ ‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	아래의 조건을 모두 만족하는 전이성 유방암 ① HER2 음성 ②이전에 paclitaxel을 투여 받은 적이 없는 경우(paclitaxel을 포함한 보조요법을 사용 한 경험이 있는 환자는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정)
	(제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5)
5	pertuzumab + trastuzumab(IV, SC) + docetaxel	HER2 양성인 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암
	(제2017-132호: 2017.6.1)
6	palbociclib + letrozole주1	아래의 조건을 모두 만족하는 폐경 후 전이성, 재발성 유방암 ① HER2 음성 ② 호르몬 수용체 양성 ③ 이전에 비스테로이드성 aromatase inhibitor를 투여 받은 적이 없는 경우 (수술후보조요법 또는 선행화학요법으로 비스테로이드성 aromatase inhibitor를 사용한 경우에는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정함)
	(제2017-229호: 2017.11.6., 개정 제2020-155호: 2020.6.1)
7	palbociclib + anastrozole
	(제2020-155호: 2020.6.1)
8	abemaciclib + letrozole
	(제2020-155호: 2020.6.1)
9	abemaciclib + anastrozole
	(제2020-155호: 2020.6.1)

주1. 폐경 전 시행한 수술후보조요법 또는 선행화학요법으로 비스테로이드성 aromatase inhibitor를

 제외한 내분비요법 또는 항암화학요법 투여 중 또는 종료 1년 이내 재발한 경우 위의 투여대상 조건을

  모두 만족 시 인정함

 

나. 투여단계: 1차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	anastrozole	호르몬 수용체 양성인 폐경 후의 국소진행성, 전이성 유방암
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2009-3호: 2009.7.1)
2	letrozole
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2009-3호: 2009.7.1)
3	paclitaxel	전이성, 재발성 유방암
4	paclitaxel + doxorubicin
5	paclitaxel + carboplatin
6	paclitaxel + cisplatin
7	paclitaxel + ifosfamide
8	paclitaxel + vinorelbine
9	docetaxel
10	docetaxel + carboplatin
11	docetaxel + cisplatin
12	docetaxel + cisplatin + fluorouracil
13	docetaxel + cisplatin + ifosfamide
14	docetaxel + vinorelbine
15	docetaxel + capecitabine
16	capecitabine
17	capecitabine + epirubicin + cisplatin
18	capecitabine + vinorelbine
19	docetaxel + doxorubicin (DA)	국소진행성, 전이성, 재발성 유방암
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2009-3호: 2009.7.1)
20	docetaxel + epirubicin (ED)
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2009-3호: 2009.7.1)
21	trastuzumab(IV, SC) + anastrozole	아래의 조건을 모두 만족하는 폐경기 이후 전이성 유방암 ① HER2 양성 ② 호르몬 수용체 양성 ③ 이전에 trastuzumab을 투여받은 적이 없는 경우 ④이전에 aromatase inhibitor를 투여받은 적이 없는 경우 (수술후보조요법으로 trastuzumab이나 aromatase inhibitor를 사용한 경우에는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정함)
	(제2008-4호: 2008.6.1, 개정 제2010-9호: 2010.9.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
22	fulvestrant	호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성인 폐경기 이후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암
	(제2019-129호: 2019.4.26.)
23	liposomal doxorubicin(50/100)	전이성 유방암으로 아래의 하나에 해당되는 경우 ① doxorubicin 누적용량이 240mg/m2 이상 또는 epirubicin 누적용량이 450mg/m2 이상 ② 다음의 심장위험요소를 하나 이상 가진 경우 (관상동맥질환, 부정맥, 울혈성 심부전 등의 심장 질환 병력, 종격동 방사선요법 치료력)
	(제2019-158호: 2019.7.1)

 

 

다. 투여단계: 2차

연번	항암요법	투여대상
1	eribulin(50/100)	HER2 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 (단, 이전에 anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있어야 하며 이러한 치료가 부적절한 환자는 예외로 함)
	(제2019-158호: 2019.5.20)

 

라. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	exemestane	호르몬 수용체 양성인 폐경 후 국소진행성, 전이성 유방암으로 아래의 하나에 해당되는 경우 ①선택적 에스트로겐 수용체 조절제(tamoxifen, toremifene 등)에 실패한 경우 ② anastrozole, letrozole 또는 프로게스틴 치료에 실패한 경우
	(제2009-6호: 2009.10.1)
2	everolimus + exemestane	폐경 후 유방암으로 다음을 모두 만족하는 경우 ① anastrozole 또는 letrozole에 실패한 경우 ② 에스트로겐 수용체(ER) 양성 ③ HER2 음성
	(제2014-37호: 2014.4.1)
3	docetaxel	국소진행성 유방암
4	docetaxel + capecitabine
5	capecitabine
6	albumin-bound paclitaxel	전이성 유방암
	(제2009-4호: 2009.8.1)
7	gemcitabine	anthracycline 또는 taxane에 실패한 국소진행성, 전이성, 재발성 유방암(투여 단계는 이전에 anthracycline과 taxane에 실패한 환자에서 2차 요법제 이상으로 투여하는 경우를 의미함)   ※ 이 경우 유방암의 특성을 고려하여  특별한 경우를 제외하고는 anthracycline 과 taxane을 모두 투여해 보고 실패한 경우에 투여하는 것이 의학적으로 타당하므로 이를 권장함
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2006-5호: 2006.6.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
8	gemcitabine + doxorubicin
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2006-5호: 2006.6.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
9	gemcitabine + epirubicin
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2006-5호: 2006.6.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
10	gemcitabine + vinorelbine
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2006-5호: 2006.6.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
11	gemcitabine + cisplatin
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2006-5호: 2006.6.1, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
12	gemcitabine + paclitaxel	임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 anthracycline계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 전이성, 재발성 유방암   ※ anthracycline계 수술후보조요법이 사용된 경우에는 1차 투여가 실시된 것으로 간주(1차 이상에도 급여 인정)
	(제2006-7호: 2006.9.1)
13	trastuzumab(IV, SC)	anthracycline계와 taxane계 항암제 모두에 실패한 HER2 양성인 전이성 유방암   ※ 두 가지 regimen 모두를 사용할 수 없는 타당한 의사소견서 가 있는 경우에는 한 가지 regimen을 사용 후 투여한 경우에도 급여 인정함
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1, 개정 제2014-187호: 2014.10.1)
14	lapatinib + capecitabine	이전에 anthracycline, taxane, trastuzumab 세 가지 약제 모두 사용 후 진전된 HER2 양성인 전이성 유방암
	(제2010-5호: 2010.3.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1, 개정 제2011-2호: 2011.4.1)
15	anastrozole + LHRH agonist	호르몬 수용체 양성인 폐경 전 전이성, 재발성 유방암으로 다음을 모두 만족하는 경우 ① 내분비요법 투여 후 진행된 경우 (고식적요법 투여 중 또는 종료 후 1달 이내에 진행된 경우, 수술후보조요법 투여 중 또는 종료 후 1년 이내에 진행된 경우도 인정함) ② 비스테로이드성 aromatase inhibitor를 투여 받은 적이 없는 경우 (수술후보조요법으로 사용한 경우 투여 종료 1년 이후 재발 한 경우도 인정함)   ※ ‘LHRH agonist’는 4주 간격의 goserelin과 leuprolide만 인정함
	(제2017-106호: 2017.5.1, 개정 제2020-155호: 2020.6.1)
16	letrozole + LHRH agonist
	(제2017-106호: 2017.5.1, 개정 제2020-155호: 2020.6.1)
17	exemestane + LHRH agonist	호르몬 수용체 양성인 폐경 전 전이성, 재발성 유방암으로 다음 을 모두 만족하는 경우 ① 내분비요법 투여 후 진행된 경우 (고식적요법 투여 중 또는 종료 후 1달 이내에 진행된 경우, 수술후보조요법 투여 중 또는 종료 후 1년 이내에 진행된 경우도 인정함) ② exemestane을 투여 받은 적이 없는 경우 (수술후보조요법으로 사용한 경우 투여 종료 1년 이후 재발한 경우도 인정함)   ※ ‘LHRH agonist’는 4주 간격의 goserelin과 leuprolide만 인정함
	(제2017-106호: 2017.5.1, 개정 제2020-155호: 2020.6.1)
18	trastuzumab emtansine	trastuzumab과 taxane계 항암제 모두에 실패한 HER2 양성인 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 (수술후보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 후 6개월 이내에 재발한 경우도 인정함)
	(제2017-176호: 2017.8.3)
	palbociclib + fulvestrant	아래의 조건을 모두 만족하는 전이성, 재발성 유방암 ① HER2 음성 ② 호르몬 수용체 양성 ③ 이전에 내분비요법 후 진행된 경우 (고식적요법 투여 중 또는 종료 후 1달 이내에 진행된 경우, 수술후보조요법 투여 중 또는 종료 후 1년 이내에 진행된 경우도 인정함) ④이전에 CDK4/6 inhibitor 또는 fulvestrant를 투여 받은 적이 없는 경우   ※ 폐경 전 여성의 경우 4주 간격의 goserelin 혹은 leuprolide를 함께 투여해야 함
19
	(제2020-155호: 2020.6.1)
20	abemaciclib + fulvestrant
	(제2020-155호: 2020.6.1)

마. 투여단계: 3차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	eribulin	전이성 유방암 (단, 이전에 anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있어야 하며 이러한 치료가 부적절한 환자는 예외로 함)
	(제2014-96호: 2014.6.1, 개정 제2017-21호: 2017.2.1)