난소암, 자궁경부암, 자궁암 항암치료 2020.10.

10. 난소암(Ovarian Cancer)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	bleomycin + etoposide + cisplatin
2	carboplatin
3	carboplatin + cyclophosphamide
4	cisplatin
5	etoposide + cisplatin
6	vinblastine + ifosfamide + cisplatin
7	carboplatin + doxorubicin + cyclophosphamide
8	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
9	cyclophosphamide + cisplatin
10	doxorubicin + ifosfamide
11	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide
12	etoposide + carboplatin
13	ifosfamide + etoposide
14	ifosfamide + cisplatin
15	cisplatin + vinorelbine
16	dactinomycin + etoposide + methotrexate + cisplatin + vincristine
17	dactinomycin + etoposide + methotrexate + vincristine + cyclophosphamide
18	etoposide(IV, PO)
19	vinblastine
20	bleomycin
21	vinorelbine (제2006-6호: 2006.8.1)

- 연번 15, 21의 경우와 같이 ‘vinorelbine 관련요법(단독 또는 병용)’은 〈‘platinum’ 과 ‘taxane’ 모두에

  저항성이거나 또는 표준 항암요법 후 재발된 상피성 난소암〉에 투여하는 것이 의학적으로 타당

  하므로 이를 권장함 (제2006-6호: 2006.8.1)

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

- advanced(진행성) 난소암은 stage Ⅲ 또는 Ⅳ인 경우를 의미함

  (Cancer: Principles & Practice of oncology)

- 2군 항암제를 포함한 요법의 투여대상은 조직학적으로 상피성 난소암

  (epithelial cell carcinoma) (제2006-3호: 2006.1.9)

-연번 17번은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요

 하다고 협의한 경우에 한하여 인정함 (제2006-6호: 2006.8.1)

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	docetaxel	가. 재발성 나. 재발성 생식세포종양	1차 이상	P
2	paclitaxel	가. 재발성	1차 이상	P
		나. 재발성 생식세포종양	2차 이상
3	docetaxel + carboplatin	가. stage IA (Grade 2, 3) 나. stage IB (Grade 2, 3) 다. stage IC 이상	- 1차 이상	A P
	(제2007-7호: 2007.11.20)
4	docetaxel + cisplatin
	(제2006-3호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
5	paclitaxel + cisplatin
		라. 재발성	1차 이상	P
	(제2006-3호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
6	paclitaxel + carboplatin	가. stage IA (Grade 2, 3) 나. stage IB (Grade 2, 3) 다. stage IC 이상	- 1차 이상	A P
		라. 재발성	1차 이상	P
		마. 수술 불가능한 stage Ⅲc∼Ⅳ 난소암(투여기간: 3주기)	-	N
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2015-291호: 2015.12.1)
7	topotecan	가. 재발성	1차 이상	P
	(제2006-3호: 2006.1.9)
8	topotecan + carboplatin
	(제2006-3호: 2006.1.9)	나. 전이성	2차 이상
9	topotecan + cisplatin
	(제2006-3호: 2006.1.9)
10	belotecan	가. 재발성	1차 이상	P
	(제2006-3호: 2006.1.9)
11	belotecan + cisplatin	나. stage Ⅲ, Ⅳ	2차 이상
	(제2006-3호: 2006.1.9)
12	topotecan + doxorubicin	stage Ⅲ, Ⅳ	2차 이상	P
13	topotecan + etoposide
14	topotecan + ifosfamide
15	docetaxel + etoposide
16	paclitaxel + ifosfamide + cisplatin
17	paclitaxel + cisplatin (Intra-peritoneal)	stage Ⅲ인 환자에서 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① 수술 후 잔류종양이 1㎝ 이하 ② GOG수행능력 평가 2 이하	-	A
	(제2006-4호: 2006.5.1, 개정 제2006-6호: 2006.8.1)
18	gemcitabine + carboplatin	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ①platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 선행항암요법에 부분관해 이상의 반응 ② 상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 전이성 난소암	2차 이상	P, S
	(제2008-1호: 2008.2.1)
19	liposomal doxorubicin + carboplatin	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ①platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 선행항암요법에 부분관해 이상의 반응 ②상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 진행성 난소암	2차 이상	P
	(제2012-196호: 2013.1.1)
20	liposomal doxorubicin	‘paclitaxel’ 또는 ‘platinum’ 에 실패한 진행성	2차 이상	P
	(제2012-196호: 2013.1.1)
21	bevacizumab + paclitaxel + carboplatin	가. FIGO stage Ⅲb, Ⅲc 환자중 suboptimally debulked(잔존종양크기＞1cm)이거나 stage IV 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 1)bevacizumab은 7.5mg/kg로 투여하며, 화학요법 제2주기에서 제6주기까지 bevacizumab을 병용투여하고, 이후 단독투여하며 최대 18주기까지 급여인정함. (단, 질병진행시 투여중단). 2)허가사항 범위 내에서 상기에 해당하지 않는 front-line 요법의 경우 ‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함. ※‘원발성 복막암’이라 함은 아래의 ‘복막암’ 투여대상과 동일한 경우를 의미함.	1차	P
		나. 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 front-line 항암요법에 부분관해 이상의 반응 ② 상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 진행성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 첫 번째 재발 시 ③ 이전에 이 약을 포함하여 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적치료제를 투여한 적이 없음 ※ 수술후보조요법으로 백금기반의 항암치료를 받은 경우에는 1차 투여가 실시된 것으로 간주	2차
	(제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2016-193호: 2016.7.1, 개정 제2018-103호: 2018.5.1)
22	bevacizumab(100/100) + gemcitabine + carboplatin   ※‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ①platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 선행항암요법에 부분관해 이상의 반응 ②상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 진행성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 ③이전에 이 약을 포함하여 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적치료제를 투여한 적이 없음 ※ ‘원발성 복막암’이라 함은 아래의 ‘복막암’ 투여대상과 동일한 경우를 의미함	2차	P
	(제2015-161호: 2015.8.1)
23	bevacizumab + paclitaxel	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ①‘platinum’에 실패한 재발성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 ② 이전에 2가지 이하의 화학요법을 투여 ③이전에 이 약을 포함하여 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적치료제를 투여한 적이 없음 ※‘원발성 복막암’이라 함은 아래의 ‘복막암’ 투여대상과 동일한 경우를 의미함	2차 또는 3차	P
	(제2015-161호: 2015.8.1)
24	bevacizumab + topotecan
	(제2015-161호: 2015.8.1)
25	bevacizumab + liposomal doxorubicin
	(제2015-161호: 2015.8.1)
26	olaparib	18세 이상의 2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암 (난관암 또는 일차 복막암 포함) ※ 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여	-	유지요법
	(제2017-213호:2017.10.1, 개정 제2019-136호: 2019.5.1)
27	niraparib	18세 이상의 2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 germline BRCA 변이 고도 장액성 난소암 (난관암 또는 일차 복막암 포함) ※ 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여	-	유지요법
	(제2019-331호: 2019.12.1)

※ 투여요법: N(선행화학요법, neoadjuvant), A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative),

                S(구제요법, salvage)

 

◈ 복막암 및 나팔관암의 투여대상이 아래와 같을 경우 난소암치료제로 허가받은 항암제(항암요법) 투여 시

    요양급여를 인정함.

  1) 복막암 (제2010-5호: 2010.3.1, 개정 제2014-127호: 2014.7.1)

    - 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinomatosis) 중 원발 부위는 알 수 없으나 다음의 3가지 조건이
      모두 충족된 경우

    ① 여성 환자

    ② 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨

    ③ Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을

        보임

  2) 나팔관암 (제2006-6호: 2006.8.1, 개정 제2010-5호: 2010.3.1, 개정 제2014-127호: 2014.7.1)

   가.원발성 나팔관암(fallopian tube cancer)으로 epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type

        (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)에 해당하는 경우

   나. 나팔관에서 발견된 암종 중 원발 부위는 알 수 없으나 다음의 2가지 조건이 모두 충족된 경우

    ① 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨

    ② Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보임

 

 

11. 자궁경부암( Cervical Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	cisplatin
2	fluorouracil + cisplatin
3	etoposide + cisplatin
4	fluorouracil + interferon + carboplatin
5	fluorouracil + interferon + cisplatin
6	cisplatin + bleomycin + ifosfamide
7	‘ifosfamide + carboplatin’ 또는 ‘ifosfamide + cisplatin’
8	bleomycin + vincristine + mitomycin C + cisplatin
9	vinblastine + bleomycin + cisplatin
10	doxorubicin
11	etoposide(IV, PO)
12	vinblastine
13	carboplatin
14	fluorouracil + carboplatin (제2006-6호: 2006.8.1)
15	etoposide + carboplatin (제2006-6호: 2006.8.1)

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	paclitaxel + cisplatin	가. 재발성, 전이성(stage Ⅳ) 나. stage IB2 이상인 자궁경부암 중 다음의 조건 중 한 가지 이상 해당되는 경우 ① 수술 후 골반 림프절(pelvic LN) 양성 ② 수술 후 대동맥 주위 림프절(para-aortic LN) 양성 ③ 수술 후 parametrium 양성   ※ 연번 5의 단독요법의 경우 ‘platinum’ 약제를 사용하기 곤란한 경우에 사용 시 요양급여를 인정함	1차 이상	P
	(제2006-6호: 2006.8.1)
2	paclitaxel + carboplatin
	(제2006-6호: 2006.8.1)
3	paclitaxel + ifosfamide
	(제2006-6호: 2006.8.1)
4	paclitaxel + fluorouracil
	(제2006-6호: 2006.8.1)
5	paclitaxel
	(제2006-6호: 2006.8.1)
6	topotecan + cisplatin	재발성, 전이성(stage Ⅳ)	1차 이상	P
	(제2007-3호: 2007.4.1, 개정 제2010-12호: 2010.12.15)
7	bevacizumab + paclitaxel + cisplatin	지속성(persistent)*, 재발성 또는  전이성(stage IVB)   * ‘지속성(persistent)’은 방사선 치료 후 3개월에 질환이 완전 관해(completely regression)되지 않는 경우를 의미함	1차	P
	(제2015-161호: 2015.8.1, 개정 제2015-314호: 2016.1.1)

※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)

 

12. 자궁암(Uterine Cancer)

자궁암 종류: 자궁내막암(endometrial cancer), 자궁육종(uterine sarcoma)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 연번 1~10번은 자궁내막암에 인정되는 요법, 연번 11~13번은 자궁육종에 인정되는 요법임

연번	항암요법
1	doxorubicin
2	doxorubicin + cisplatin
3	doxorubicin + carboplatin
4	doxorubicin + carboplatin + cyclophosphamide
5	doxorubicin + cisplatin + cyclophosphamide
6	cisplatin
7	fluorouracil + cisplatin
8	carboplatin
9	tamoxifen
10	progesterone
11	cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dacarbazine
12	ifosfamide + cisplatin + etoposide
13	ifosfamide + cisplatin

 

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	paclitaxel + carboplatin	stage Ⅲ,Ⅳ 또는 재발성 자궁내막암	1차 이상	P
	(제2017-75호: 2017.4.1)
2	paclitaxel + carboplatin	수술 후 조직학적으로 확인된 stage Ⅲ,Ⅳ 진행성 자궁내막암 , 유두상 장액성(papilary serous) 또는 투명세포(clear cell) 자궁 내막암 (투여기간: 6주기)	-	A
	(제2019-31호: 2019.2.13)

※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative)