췌장암, 간담도암, 직결장암 항암치료 2020.10

6.췌장암(Pancreatic Cancer)

 

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	fluorouracil
2	fluorouracil + cisplatin
3	fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C
4	fluorouracil + doxorubicin + cisplatin
5	fluorouracil + leucovorin
6	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
7	fluorouracil + leucovorin + mitomycin C
8	fluorouracil + etoposide + cisplatin
9	fluorouracil + epirubicin + cisplatin
10	(Primary unknown carcinoma) fluorouracil + doxorubicin + carboplatin
11	cisplatin
12	(tegafur+uracil)(100/100): 약값 전액을 본인이 부담토록 함 (제2011-145호: 2012.3.1)

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 수술후보조요법(adjuvant)

연번	항암요법	투여대상
1	gemcitabine	완전절제가 가능한 1-3기 췌장선암 (투여기간 : 6주기)
	(제2016-343호: 2017.1.1)

 

2. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차

연번	항암요법	투여대상
1	gemcitabine + paclitaxel(albumin-bound)	전이성 ※단, ECOG 수행능력평가(PS: Performance status)가 0 또는 1인 경우에 한함.
	(제2016-22호: 2016.2.1)
2	FOLFIRINOX(oxaliplatin + irinotecan + leucovorin + 5-FU)	수술이 불가능한 진행성, 전이성 ※단, ECOG 수행능력평가(PS: Performance status)가 0 또는 1인 경우에 한함.
	(제2016-343호: 2017.1.1)

 

나. 투여단계: 1차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	gemcitabine	국소진행성, 전이성, 재발성주1
2	gemcitabine + cisplatin
3	gemcitabine + fluorouracil
4	gemcitabine + erlotinib
	(제2006-9호: 2006.11.1, 개정 제2010-10호: 2010.10.1)
5	gemcitabine + (tegafur+uracil)(100/100) + leucovorin(PO) ※ ‘(tegafur+uracil)’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함.
	(제2011-5호: 2011.7.1, 개정 제2011-145호: 2012.3.1)
6	gemcitabine + epirubicin + cisplatin + (tegafur+uracil)(100/100) ※ ‘(tegafur+uracil)’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함.
	(개정 제2011-145호: 2012.3.1)
7	(tegafur+gimeracil+oteracil)	국소진행성, 전이성
	(제2015-291호: 2015.12.1)
8	capecitabine + CCRT	국소진행성 (수술후 절제연에 잔존암이 있는 R1 포함)
	(제2019-31호: 2019.2.13)

  주1. ‘국소진행성, 전이성, 재발성’이라 함은 다음과 같은 경우를 의미

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우(p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성

 

7. 간담도암(Hepato-Billiary Cancer)

 간담도암의 종류 간세포성암(hepatocellular carcinoma), 간모세포종(hepatoblastoma), 간내 또는 간외 담관암(intrahepatic or extrahepatic cholangiocarcinoma), 담낭암(gallbladder cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	항암요법
1	fluorouracil
2	fluorouracil + leucovorin
3	fluorouracil + cisplatin
4	fluorouracil + cisplatin + etoposide
5	fluorouracil + cisplatin + epirubicin
6	fluorouracil + cisplatin + mitoxantrone
7	fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C
8	fluorouracil + doxorubicin + carboplatin
9	fluorouracil + carboplatin ± TACE
10	(tegafur+uracil)
11	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cisplatin (제2011-5호: 2011.7.1)
12	epirubicin + etoposide
13	doxorubicin + cisplatin
14	doxorubicin + cisplatin + etoposide
15	doxifluridine (담관암)
16	cyclophosphamide + fluorouracil + vincristine
17	etoposide(IV, PO) (원격전이를 동반한 담관암 - cholangic ca with distant meta)
18	cisplatin + fluorouracil + vincristine
19	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
20	doxorubicin
	※ doxorubicin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정 (제2009-1호: 2009.3.1)
21	cisplatin (간암)
	※ cisplatin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정 (제2009-1호: 2009.3.1)

 

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

 

1. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	투여대상
1	sorafenib	수술 또는 국소치료*가 불가능한 진행성 간세포성암 (소아포함) 환자로 다음을 모두 만족하는 경우   ① stage III 이상 ② Child-Pugh class A, B7 ③ ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0-2   *‘국소치료’라 함은 전신적 항암요법(systemic chemo therapy)을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미
	(제2008-5호: 2008.7.1, 개정 2008-8호: 2008.10.1, 개정 제2010-13호: 2011.1.1, 개정 제2012-196호: 2013.1.1, 개정 제2016-242호: 2016.9.1, 개정 제2019-417호: 2019.12.24.)
2	gemcitabine + cisplatin	수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암(간내 또는 간외 담관암, 담낭암, 바터팽대부암). 단, 바터팽대부암(ampulla of vater cancer)은 아래의 조건 중 하나 이상을 만족하는 경우를 의미함 ①내시경적으로 바터팽대부에 종양이 확인된 경우 ②수술 소견과 수술 병리조직검사에서 원발 바터팽 대부암이 확인된 경우
	(제2012-101호: 2012.7.1)
3	lenvatinib	수술 또는 국소치료*가 불가능한 진행성 간세포성암 환자로 다음을 모두 만족하는 경우   ① stage III 이상 ② Child-Pugh class A ③ ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0-1   *‘국소치료’라 함은 전신적 항암요법(systemic chemo therapy)을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미
	(제2019-279호: 2019.10.1)

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	regorafenib	이전에 sorafenib에 실패한 진행성 간세포암 환자로 다음을 모두 만족하는 경우 ① Child-Pugh class A ② ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0-1
	(제2018-103호: 2018.5.1)

 8. 직결장암(Colon and Rectal Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 연번 1~9는 결장암과 직장암, 연번 10은 결장암, 연번 11, 12는 항문암에 해당되는 요법임

연번	항암요법
1	fluorouracil + leucovorin
2	fluorouracil + cisplatin
3	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
4	fluorouracil + leucovorin + carboplatin
5	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)(제2011-5호: 2011.7.1)
6	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin(제2011-5호: 2011.7.1)
7	mitomycin C
8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)(제2011-5호: 2011.7.1)
9	cisplatin
10	etoposide(IV, PO) (결장암)
11	mitomycin C + fluorouracil + RT (항문암)
12	fluorouracil + cisplatin + RT (항문암)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 선행화학요법(neoadjuvant)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	capecitabine + RT	직장암	stage II(T3-T4, N0, M0), stage III(T1-4, N1-2, M0)일 때
	(제2014-147호: 2014.8.1)

 

2. 수술후보조요법(adjuvant)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	oxaliplatin+ leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX)	결장암	가.수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인     환자에서 재발의 위험이 높은 경우주1 나. stage III(T1-4,N1-2,M0)일 때
		직장암	가.수술전 항암방사선치료를 받은 경우    -수술후병기 stage II-III(T3-4,N0,M0 or      T1-4,N1-2,M0)일 때 나.일차 수술요법을 받은 경우    -수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인     환자에서 재발의 위험이 높은 경우주1    -stage III(T1-4,N1-2,M0) 일 때
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2009-2호: 2009.6.1, 개정 제2016-216호: 2016.8.1)
2	capecitabine	결장암	가.수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인     환자에서 재발의 위험이 높은 경우주1 나.stage III(T1-4,N1-2,M0)일 때
		직장암	가. 수술전 선행요법을 시행받은        stage II, III 국소진행성 나. stage II, III 국소진행성으로     수술후 capecitabine + RT 요법을     시행한 경우
	(제2007-7호: 2007.11.20, 개정 제2018-21호: 2018.2.1)
3	oxaliplatin + capecitabine	결장암	stage III (T1-4,N1-2,M0)일 때
	(제2011-133호: 2011.12.1)
4	capecitabine + RT	직장암	R0 resection 시행한 stage II, III 국소진행성
	(제2018-21호: 2018.2.1)

 

주1. ‘수술후병기가 stageⅡ(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우’라 함은, 다음 중

      한 가지 이상을 만족하는 경우를 의미함 (제2009-2호: 2009.6.1, 개정 제2013-128호: 2013.9.1)

① T4 병기(stage ⅡB, ⅡC)인 경우

② 암세포의 분화도가 grade 3 또는 4 인 경우 (poor histologic grade)

③ 종양 주위 림프관이나 혈관 내에 암 세포가 존재하는 경우 (peritumoral lymphovascular involvement)

④ 수술시 장 폐색이 있었던 경우 (bowel obstruction at presentation)

⑤ T3 병기 중 국소천공이 있는 경우 또는 절단면에 암세포가 미세하게 잔류하는 경우

   (T3 lesions with localized perforation or close, indeterminate, or positive margins)

⑥ 신경절 주변으로 암세포가 침범한 경우 (perineural invasion)

 

3. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + bevacizumab	결장, 직장암	전이성
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5)
2	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + bevacizumab
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2015-161호: 2015.8.1)
3	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + cetuximab   ※ ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단 에 따라 투여할 수 있음	결장, 직장암	EGFR 양성, RAS 정상형 (wild type)인 전이성
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2014-211호: 2014.11.1, 개정 제2015-291호: 2015.12.1)
4	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + cetuximab   ※ ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단 에 따라 투여할 수 있음
	(제2017-106호: 2017.5.1)

 

나. 투여단계: 1차 이상

-연번 3, 7, 8 관련: 각 약제의 병용이 식약처 허가사항 초과이나 허가 범위를 초과하여 해당 항암요법

란에 게재된 용법․용량으로 사용 시에도 요양 급여를 인정함. 연번 7, 8은 식약처에서 지정하는

임상시험 실시 기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에

한하여 인정함 (제2006-6호: 2006.8.1)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	capecitabine	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1   ※결장암에 한하여 원발부위 이외에 간과 (또는) 폐에 국한 된 전이가 있을 시 수술 후 사용도 인정 (재발된 경우 포함)
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
2	capecitabine + RT	직장암	전이성 중 수술이 불가능한 경우
3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX)   ※ oxaliplatin : 매 3주마다 130mg/㎡ 투여 하거나 매 3주마다 25mg/㎡씩 5일간 투여할 수 있음	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1   ※ 원발부위 이외에 간과 (또는) 폐에 국한된 전이가 있을 시 수술 후 사용도 인정 (재발된 경우 포함)
		직장암	수술전 선행화학요법 경험이 없는 절제 가능한 전이성 직장암 중 수술후 병기가 T1-2, N0, M1 일 때(투여기간: 4∼6개월)
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
4	oxaliplatin + leucovorin + (bolus) fluorouracil	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1
5	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI)	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1   ※결장암에 한하여 원발부위 이외에 간과 (또는) 폐에 국한 된 전이가 있을 시 수술후 사용도 인정 (재발된 경우 포함)
		직장암	수술전 선행화학요법 경험이 없는 절제 가능한 전이성 직장암 중 수술 후 병기가 T1-2, N0, M1일 때(투여기간: 4~6개월)
	(제2006-4호: 2006.1.9, 개정 제2007-7호: 2007.11.20)
6	irinotecan + leucovorin + (bolus) fluorouracil (IFL)	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1
7	irinotecan + capecitabine   ※전이성 직결장암에서 irinotecan 250mg/㎡ (제1일) + capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약) 매 3주마다 투여할 수 있음
	(제2011-106호: 2011.10.1)

연번	항암요법	대상	투여대상
8	oxaliplatin + capecitabine   ※oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 매 3주마다 투여할 수 있음 ※oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + capecitabine 2,000mg/㎡/일(2주 투약, 1주 휴약) 투여할 수 있음	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1
	(제2006-9호: 2006.11.1, 개정 제2011-106호: 2011.10.1)
9	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
	(제2011-5호: 2011.7.1)
10	capecitabine + mitomycin C
11	irinotecan + cisplatin

 

 

다. 투여단계: 2차(second-line)

연번	항암요법	대상	투여대상
1	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + bevacizumab	결장, 직장암	전이성
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2015-161호: 2015.8.1)
2	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + bevacizumab
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2015-161호: 2015.8.1)
3	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + aflibercept	결장, 직장암	oxaliplatin을 포함하는 화학요법에 저항성이거 나 이후 진행된 전이성
	(제2017-132호: 2017.6.1)
4	low­dose irinotecan + low­dose capecitabine(mCAPIRI) + bevacizumab	결장, 직장암	전이성
	(제2020-50호: 2020.3.1)

 

라. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	대상	투여대상
1	irinotecan	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성주1 가. fluorouracil 치료 후 재발성, 진행성인 전이성 일 때
			나.1차로 [FOLFOX ± bevacizu mab] 또는 [fluorouracil/leuco vorin + bevacizumab] 을 쓰고 실패한 경우
	(제2006-3호: 2006.1.9)
2	irinotecan + cetuximab(100/100) ※ ‘cetuximab’은 약값 전액을 본인이     부담토록 함. ※ ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상 문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료 의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음	결장, 직장암	EGFR 양성, RAS 정상형(wild type)인 전이성
	(제2006-7호: 2006.9.1, 개정 제2008-7호: 2008.9.1, 개정 제2014-15호: 2014.3.5, 개정 제2014-211호: 2014.11.1, 개정 제2015-291호: 2015.12.1)

 

주1. ‘진행성, 전이성, 재발성’이라 함은 다음과 같은 경우를 의미

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우(p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성