enzalutamide(품명: 엑스탄디연질캡슐), abiraterone acetate(품명: 자이티가정) 교차투여 관련 질의 응답

enzalutamide(품명: 엑스탄디연질캡슐), abiraterone acetate(품명: 자이티가정) 교차투여 관련 질의 응답

Q1. 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암에서 ’enzalutamide‘ 투여 중 부작용(intolerance)에 따른 ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 또는 ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 투여 중 부작용(intolerance)에 따른  ’enzalutamide‘ 교차 투여 시 보험 급여 여부는 어떻게 되나요?

 
 A1 : 부작용(intolerance)에 따른 교차 투여는 임상적 이익의 근거가 있으므로, 투약을 지속할 수 없을 정도의 부작용이 발생한 경우 교차투여시 보험 급여 인정됩니다.

Q2. 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암에서 ’enzalutamide‘ 투여 후 반응 실패에 따른  ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 또는 ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 투여 후 반응 실패에 따른 ’enzalutamide‘ , 교차 투여 시 보험 급여 여부는 어떻게 되나요?

 A2 : ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 또는 ’enzalutamide‘ 치료 실패에 대한 교차투여에 대해 교과서․가이드라인․임상논문을 검토한 결과, NCCN guideline에서 교차투여에 대한 임상적 근거가 불확실하다고 언급하고 있으며, taxene을 쓰는 것이 더 효과가 좋다고 언급하고 있으며  실패 후 교차투여의 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으므로 원칙적으로 급여 인정하지 않습니다.

       다만 ‘abiraterone acetate + prednisolone‘ 또는 ’enzalutamide‘ 실패 후 다른 chemotherapy도 사용할 수 없는 경우 사용 가능한 약제에 한계가 있으며, ’이전에 도세탁셀을 포함한   화학요법에 실패한 전이성 거세저항성(castration-resistant) 전립선암‘에서 교차투여를   허가사항 범위 초과라고 보기 어려우므로 전액 본인부담으로는 사용이 가능합니다.