2017-106호 암환자에게 처방․투여하는 약제 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

<붙임 1>

 

주요 공고개정 내역

 

□ 항암요법 개정내역

○ 신설: 4항목

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 직결장암에 ‘oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + cetuximab' 병용요법 (1차, 고식적요법) ○ 유방암에 ‘anastrozole + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법) ○ 유방암에 ‘letrozole + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법) ○ 유방암에 ‘exemestane + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법)

 

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 유방암에 ‘leuprolide + tamoxifen' 병용요법 본인부담율 변경 ○ 만성림프구성백혈병에 'rituximab' 약제 투여경로에 피하주사(SC) 추가

○ 변경: 2항목

 

<붙임 2>

 

건강보험심사평가원 공고 제 2017-106호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2016-263호, 2017.1.1.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2017-75호, 2017.3.29.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2017년 4월 27일

건강보험심사평가원장

 

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

 

부 칙(2017.4.27.)

 

이 공고는 2017년 5월 1일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고   <신설> - 직결장암에 ‘oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + cetuximab' 병용요법 (1차, 고식적요법) - 유방암에 ‘anastrozole + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법) - 유방암에 ‘letrozole + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법) - 유방암에 ‘exemestane + LHRH agonist' 병용요법 (2차 이상, 고식적요법)   <변경> - 유방암에 ‘leuprolide + tamoxifen' 병용요법 본인부담율 변경 - 만성림프구성백혈병에 'rituximab' 약제 투여경로에 피하주사(SC) 추가

신 설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정기준 및 방법
8. 직결장암 [2군 항암제를 포함한 요법]	3. 고식적요법(palliative) 연번 항암요법 대상 투여대상 4 oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + cetuximab   ※ ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음 결장, 직장암 EGFR 양성, RAS 정상형(wild type)인 전이성 가. 투여단계: 1차(first-line)
9. 유방암 [2군 항암제를 포함한 요법]	3. 고식적요법(palliative) 연번 항암요법 투여대상 15 anastrozole + LHRH agonist 호르몬 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 전이성, 재발성 유방암으로 다음을 모두 만족하는 경우 ① tamoxifen ± LHRH agonist 투여 후 진행된 경우 (고식적 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1달 이내에 진행된 경우, 수술 후 보조요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1년 이내에 진행된 경우도 인정함) ② aromatase inhibitor를 투여 받은 적이 없는 경우   ※‘LHRH agonist’는 4주 간격의 goserelin과 leuprolide만 인정함 16 letrozole + LHRH agonist 17 exemestane + LHRH agonist 호르몬 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 전이성, 재발성 유방암으로 아래의 하나에 해당되는 경우 ① tamoxifen ± LHRH agonist 투여 후 진행된 경우 ② anastrozole + LHRH agonist, letrozole + LHRH agonist 투여 후 진행된 경우 (고식적 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1달 이내에 진행된 경우, 수술 후 보조요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1년 이내에 진행된 경우도 인정함)   ※‘LHRH agonist’는 4주 간격의 goserelin과 leuprolide만 인정함 다. 투여단계: 2차 이상

변 경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정사항
9. 유방암 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 21 leuprolide + tamoxifen ※ 호르몬 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 여성의 조기 유방암의 보조요법으로 투여 시 요양급여를 인정함. (제 2017-106호, 2017.5.1.)
36. 만성림프구성 백혈병 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 6 fludarabine + cyclophosphamide + rituximab(IV, SC주) CD20 양성인 B세포 만성림프구성백혈병 (투여기간: 6주기) 1차 이상   주. 'rituximab (품명: 맙테라피하주사)‘ 투여 시 첫 주기에 정맥투여제제로 체표면적 당 375mg을 투여하고 이후 주기부터 피하주사제제를 주기 당 고정용량 1.6g씩 투여함

 

 

  

 

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암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고개정 안내
담당부서	약제기준부	작성일	2017.04.27	조회수
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정 (건강보험심사평가원 공고 제2017-106호, 2017.4.27.)함을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일	공고전문 주요개정내역