2016-126호 암환자에 처방투여하는 약제에 대한 공고개정 안내

암환자에 처방투여하는 약제에 대한 공고개정 안내
부서명 보험국 전화번호 02-705-9256 이메일 ldm@kha.or.kr
작성자 이다미 등록일 2016-08-01 조회수 444
첨    부  160728_주요공고개정내역.hwp , 160728_공고전문.hwp
 보험 2016-420_암환자에게 처방투여하는 약제에 대한 공고개정 안내.pdf 
내    용 1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 공고 제2016-216호 (2016. 7. 28.)

2. 건강보험심사평가원의 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(건강보험심사평가원 공고 제2016-193호, ‘16.6.30.)일부 개정 사항을 아래와 같이 안내합니다.

○ 주요개정 내용
 구분 개정사항
신설

항암요법 급여기준

○ 비소세포폐암에 ‘ceritinib' 단독요법(2차 이상)
  - [2군 항암제] 목록 추가
  - 항구토제 투여기준 [2. oral chemotherapy] 목록 추가

변경

 1. 항암요법급여기준

 ○ 직결장암에 ‘oxaliplatin + leucovorin + (infusional)
    fluorouracil (FOLFOX)' 병용요법(수술후보조요법)
2. 암성 통증 치료제 마약성 진통제의 사용원칙

 ○ 마약성 진통제의 사용원칙 중 ’투여방법 및 제제변경 에 따른
투여량의 조절 ’  표1. 동등진통 용량표 oxycodone PO 용량변경
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 건강보험심사평가원 공고 제 2016-216호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2016-193호, ‘16.6.30.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

                                                     2016년 7월 28일
건강보험심사평가원장

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한
요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부      칙(2016.7.28.)

이 공고는 2016년 8월 1일부터 시행한다.
공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고

  <신설>
    - 비소세포폐암에 ‘ceritinib’ 단독요법 (2차 이상)
     ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
     ㆍ 항구토제 투여기준 [2. oral chemotherapy] 목록 추가
  <변경> 
    - 직결장암에 ‘oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX)’ 병용요법(수술후보조요법)
      : 직장암 oxaliplatin 약값 본인부담률 등
    - 마약성 진통제의 사용원칙 중 ’투여방법 및 제제변경에 따른 투여량의 조절’ 표1. 동등진통 용량표 oxycodone PO 용량 변경

신            설

Ⅰ. 항암요법
□ 주요 암종별 항암요법
2. 비소세포폐암 [2군 항암제를 포함한 요법]
3. 고식적요법(Palliative)
 나. 투여단계: 2차 이상
연번:18
항암요법:ceritnib
투여대상
 이전에 crizotinib으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성
 

변            경
Ⅰ. 항암요법
 □ 일반원칙

구 분

세부인정사항

1.항암요법에 사용되는 약제 투여기준 [2군 항암제]

성분명 제품명 관련공고내역 afatinib 지오트립정 제2014-187호: 2014.10.1 albumin-bound paclitaxel 아브락산주 제2009-4호: 2009.8.1 aldesleukin-2 프로류킨주   anagrelide 아그릴린캡슐   anastrozole 아리미덱스정 등   arsenic trioxide 트리세녹스주 제2011-4호: 2011.6.1 azacitidine 비다자주 제2006-6호: 2006.8.1 belotecan 캄토벨주   bevacizumab 아바스틴주 제2014-15호: 2014.3.5 bortezomib 벨케이드주 등 개정 제2015-135호: 2015.7.1 brentuximab 애드세트리스주 제2016-22호: 2016.2.1 busulfan 부설펙스주   capecitabine 젤로다정 등 개정 제2013-187호: 2013.12.1 ceritinib 자이카디아캡슐 제2016-216호: 2016.8.1 cetuximab 얼비툭스주 제2014-15호: 2014.3.5 ... (현행과 같음)

 

□ 주요 암종별 항암요법

구 분

세부인정기준 및 방법

8.직결장암 [2군 항암제를 포함한 요법]

2. 수술후보조요법(adjuvant) - ‘수술후병기가 stageⅡ(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우’라 함은, 다음 중 한 가지 이상을 만족하는 경우를 의미함 ① T4 병기(stage ⅡB, ⅡC)인 경우 ② 암세포의 분화도가 grade 3 또는 4 인 경우(poor histologic grade) ③ 종양 주위 림프관이나 혈관 내에 암 세포가 존재하는 경우(peritumoral lymphovascular involvement) ④ 수술시 장 폐색이 있었던 경우(bowel obstruction at presentation) ⑤ T3 병기 중 국소천공이 있는 경우 또는 절단면에 암세포가 미세하게 잔류하는 경우(T3 lesions with localized perforation or close, indeterminate, or positive margins) ⑥ 신경절 주변으로 암세포가 침범한 경우(perineural invasion) 연번 항암요법 대상 투여대상 1 oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) 결장암 가. 수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우 나. stage III(T1-4,N1-2,M0) 일 때 직장암 가. 수술전 항암방사선치료를 받은 경우 - 수술후병기 stage II-III(T3-4,N0,M0 or T1-4,N1-2,M0)일 때 나. 일차 수술요법을 받은 경우 - 수술후병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우 - stage III(T1-4,N1-2,M0) 일 때

Ⅱ. 항구토제
 □ 항구토제 투여기준

구분	세부인정기준 및 방법
2. oral chemotherapy	oral agent (NCCN) Altretamine Busulfan ≥ 4mg/d Ceritinib Crizotinib Cyclophosphamide ≥ 100mg/m2/d Estramustine Etoposide Lomustine (single day) Procarbazine Temozolomide > 75mg/m2/d

 

Ⅲ. 암성통증 치료제
 □ 성인 암성 통증의 약물요법

구분

세부인정기준 및 방법

나. 투여약제 (1) 마약성 진통제

◇ 사용원칙 (중략) ○ 투여방법 및 제제변경에 따른 투여량의 조절 Drug Dose equianalgesic to 10mg IV/SC morphine IV/SC:PO ratio Half- life (hr) Duration of action (hr) 투여간격(hr) IV/SC PO Morphine 10 30 3:1 2∼3.5 3∼6 2∼3 Codeine - 200 - 2∼3 2∼4 4∼6(codeine phosphate) 4∼6(dihydrocodeine) Oxycodone - 15~20 - 3∼4 2∼4 2∼4 Fentanyl* 0.1* - - 1∼2 1∼3 72 (transdermal) Tramadol 100 120 1.2:1 - 4∼6 4∼6 표1. 동등진통 용량표: 마약성 진통제의 투여용량 및 투여 간격