2015-314호 암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내

암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내
담당부서	약제기준부	작성일	2015.12.29	조회수
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정 (건강보험심사평가원 공고 제2015- 314호, 2015.12. 29.)함을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

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<붙임 1>

 

주요 공고개정 내역

 

□ 항암요법 개정내역

○ 신설: 1항목

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 다발골수종에 ‘bortezomib + liposomal doxorubicin' 병용요법

 

○ 변경: 2항목

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 자궁경부암에 ‘bevacizumab + paclitaxel + cisplatin' 병용요법(1차, 고식적요법)
	○ 연조직육종(GIST)에 ‘imatinib' 단독요법(수술후보조요법)

 

<붙임 2>

 

건강보험심사평가원 공고 제 2015-314호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2015-291호, ‘15.11.30)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2015년 12월 29일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙

 

이 공고는 2016년 1월 1일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 - 다발골수종에 ‘bortezomib + liposomal doxorubicin’ 병용요법 신설 - 자궁경부암에 ‘bevacizumab + paclitaxel + cisplatin' 병용요법(1차, 고식적요법) ‘지속성’ 정의문구 수정 - 연조직육종(GIST)에 ‘imatinib' 단독요법(수술후보조요법) 투여대상 변경

 

 

신 설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정기준 및 방법
31. 다발골수종 [2군 항암제를 포함한 요법]	2. 이전 치료에 실패한 경우 연번 항암요법 투여대상 투여단계 5 bortezomib + liposomal doxorubicin 재발성 또는 불응성 다발골수종 - 이전에 bortezomib을 투여받은 적이 없거나 bortezomib을 포함한 요법을 투여하여 반응을 보인 후 6개월 이후에 재발된 경우 - 투여주기는 총 8주기(cycle)까지 급여인정함을 원칙으로 함. 다만, 그 이후에도 최소관해 이상의 효과가 지속되고, 추가투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정여부를 결정함 -

 

변 경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구분	세부인정기준 및 방법
11. 자궁경부암 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 7 bevacizumab + paclitaxel + cisplatin 지속성(persistent)*, 재발성 또는 전이성(stage IVB)   * ‘지속성(persistent)’은 방사선 치료 후 3개월에 질환이 완전 관해(completely regression)되지 않는 경우를 의미함 1차 P
22. 연조직육종 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 1 imatinib 나. 성인의 Kit(CD 117) 양성인 위장관기질종양 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우주1 (투여 인정 기간 : 최초 투여 후 최대 3년) ① 근치적 절제술 후 종양의 증거가 없고, ② high risk 이상의 위험도 환자 - A 주1. 연번 1-나 관련 1) ‘수술후보조요법’으로 투여하는 경우 재발여부나 부작용 발생여부 등 3~6개월마다 평가하면서 투여하도록 함. 2) Proposed modification of consensus classification for selection patients with GIST for adjuvant therapy(Hum Pathol. 2008;39(10):1411-9)   Size Mitotic count Primary tumor site High risk 2.1-5.0 cm > 5/50 HPF Nongastric 5.1-10.0 cm ≤ 5/50 HPF Nongastric > 5 cm > 5/50 HPF Any > 10 cm Any mitotic rate Any Any size > 10/50 HPF Any 3) high risk 이상의 위험도 환자에는 “수술 전 또는 수술 중 tumor rupture 발생 환자”도 포함됨.