암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내

<붙임 1>

 

 

주요 공고개정 내역

 

 

□ 항암요법 개정내역

 

○ 신설: 2항목

 

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 췌장암에 ‘(tegafur + gimeracil + oteracil)’ 단독요법(1차 이상, 고식적요법)
	○ 난소암에 ‘paclitaxel+carboplatin' 병용요법(선행화학요법)

 

 

 

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 위암에 ‘(tegafur + gimeracil + oteracil)’ 단독요법(1차 이상, 고식적요법) ○ 위암에 ‘(tegafur + gimeracil + oteracil) + cisplatin’ 병용요법(1차 이상, 고식적요법)
	○ 직결장암에 ‘irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + cetuximab’ 병용요법(1차, 고식적요법) ○ 직결장암에 ‘irinotecan + cetuximab’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법)
	○ 급성골수성백혈병에 ‘decitabine’ 단독요법

○ 변경: 2군 항암제를 포함한 요법 5개 항목

 

 

○ 1군 항암제 정비관련: 삭제 19개 요법, 변경 3개 요법 및 관련 주사항 삭제

 

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준 변경	비소세포폐암	○ ‘mitomycin C + vinblastine + cisplatin’ 병용요법 삭제 ○ ‘etoposide + vinblastine + cisplatin’ 병용요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine’ 병용요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin’ 병용요법 삭제 ○ ‘vinblastine’ 단독요법 삭제
	두경부암	○ ‘etoposide + cisplatin’ 병용요법 삭제
	중추신경계암	○ ‘(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine’ 병용요법 변경 ○ ‘(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine’ 병용요법 삭제
	횡문근육종	○ ‘cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ○ 주 사항 삭제
	신경모세포종	○ ‘etoposide + ifosfamide + high dose methotrexate’ 병용요법 삭제 ○ 주 사항 삭제
	윌름즈 종양	○ ‘fluorouracil’ 단독요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ○ 주 사항 삭제
	비호지킨 림프종	○ ‘carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone’ 병용요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate’ 병용요법 삭제 ○ ‘cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide’ 병용요법 삭제
	급성전골수구성 백혈병	○ ‘tretinoin + methotrexate + mercaptopurine’ 병용요법 변경 ○ ‘tretinoin + folic acid + methotrexate + mercaptopurine’ 병용요법 삭제 ○ 'tretinoin + methotrexate(PO) + mercaptopurine' 병용요법 삭제
	만성골수성 백혈병	○ ‘cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin’ 병용요법 삭제 (암종 분류 변경) ※ 골수형성이상증후군으로 이동 ○ ‘etoposide + mitoxantrone’ 병용요법 삭제 ○ 주3 삭제
	골수형성 이상증후군	○ ‘cytarabine + L-asparaginase’ 병용요법 삭제 ○ ‘cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin' 병용요법 신설 (암종 분류 변경) ※ 만성골수성백혈병에서 골수형성이상증후군으로 이동 ○ 주1 삭제

 

<붙임 2>

 

건강보험심사평가원 공고 제 2015-291호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2015-255호, ‘15.10.28)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2015년 11월 30일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙

 

① (시행일) 2015년 12월 1일부터 시행한다.

② (경과조치) 이 공고 시행 전 직결장암에 ‘cetuximab(상품명: 얼비툭스주)’을 우리원 공고범위 내에서 시행 중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부 및 대체요법으로의 전환여부를 판단하고, 동 요법을 지속할 필요가 있는 경우에는 해당 요법이 종료될 때까지 종전 기준에 따라 투여할 수 있다.

 

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 [신설] ○ 췌장암: ‘(tegafur + gimeracil + oteracil)’ 단독요법(1차 이상, 고식적요법) 신설 ○ 난소암: ‘paclitaxel + carboplatin' 병용요법(선행화학요법) 신설 [변경] [1군 항암제 단독 또는 병용요법] ○ 비소세포폐암 ⦁ ‘mitomycin C + vinblastine + cisplatin’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘etoposide + vinblastine + cisplatin’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘vinblastine’ 단독요법 삭제 ○ 두경부암: ‘etoposide + cisplatin’ 병용요법 삭제 ○ 중추신경계암 ⦁ ‘(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine’ 병용요법 변경 ⦁ ‘(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine’ 병용요법 삭제 ○ 횡문근육종 ⦁ ‘cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ⦁ 주 사항 삭제 ○ 신경모세포종 ⦁ ‘etoposide + ifosfamide + high dose methotrexate’ 병용요법 삭제 ⦁ 주 사항 삭제 ○ 윌름즈 종양 ⦁ ‘fluorouracil’ 단독요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone’ 병용요법 삭제 ⦁ 주 사항 삭제   ○ 비호지킨림프종 ⦁ ‘carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide’ 병용요법 삭제 ○ 급성전골수구성백혈병 ⦁ ‘tretinoin + methotrexate + mercaptopurine’ 병용요법 변경 ⦁ ‘tretinoin + folic acid + methotrexate + mercaptopurine’ 병용요법 삭제 ⦁ 'tretinoin + methotrexate(PO) + mercaptopurine' 병용요법 삭제 ○ 만성골수성백혈병 ⦁ ‘cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin’ 병용요법 삭제 (암종 분류 변경) ※ 골수형성이상증후군으로 이동 ⦁ ‘etoposide + mitoxantrone’ 병용요법 삭제 ⦁ 주3 삭제 ○ 골수형성이상증후군 ⦁ ‘cytarabine + L-asparaginase’ 병용요법 삭제 ⦁ ‘cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin' 병용요법 신설 (암종 분류 변경) ※ 만성골수성백혈병에서 골수형성이상증후군으로 이동 ⦁ 주1 삭제 [2군 항암제를 포함한 요법] ○ 위암 ⦁ ‘(tegafur + gimeracil + oteracil)’ 단독요법 용법 변경(3주요법 추가) ⦁ ‘(tegafur + gimeracil + oteracil) + cisplatin’ 병용요법 용법 변경(3주요법 추가) ○ 직결장암 ⦁‘irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + cetuximab’ 병용요법(1차, 고식적요법) 투여대상 변경 ⦁‘irinotecan + cetuximab’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 병용요법 투여대상 변경 ○ 급성골수성백혈병: ‘decitabine' 단독요법 변경

신 설

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정기준 및 방법
6. 췌장암 [2군 항암제를 포함한 요법]	1. 고식적요법(palliative) 연번 항암요법 투여대상 7 (tegafur+gimeracil+oteracil) 국소진행성, 전이성 가. 투여단계: 1차 이상
10. 난소암 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 5 paclitaxel + carboplatin 마. 수술 불가능한 stage Ⅲc~Ⅳ 난소암(투여기간: 3주기) - N ※ 투여요법: N(선행화학요법, neoadjuvant)

 

변 경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

 

[1군항암제 단독 또는 병용요법]

구분	세부인정사항
2. 비소세포폐암 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 3 (삭제) 5 (삭제) 11 (삭제) 12 (삭제) 13 (삭제)
16. 두경부암 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 11 (삭제)
20. 중추신경계암 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 5 (high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine ※ 필요시 ‘leucovorin’은 사용 가능함 6 (삭제)
23. 횡문근육종 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	- (삭제) - (삭제) 연번 항암요법 8 (삭제) 9 (삭제)
25. 신경모세포종 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	- (삭제) 연번 항암요법 31 (삭제)
26. 윌름즈 종양 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	- (삭제) - (삭제) 연번 항암요법 1 (삭제) 6 (삭제)
28. 비호지킨림프종 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 13 (삭제) 27 (삭제) 33 (삭제)
33. 급성전골수구성 백혈병 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 3 tretinoin + methotrexate(IV, PO) + mercaptopurine 6 (삭제) 7 (삭제)
34. 만성골수성 백혈병 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 9 (삭제) 11 (삭제) 주3. (삭제)
37. 골수형성이상 증후군 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]	연번 항암요법 4 (삭제) 5 (현행과 같음) 6 (현행과 같음) 7 cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin   ※ 연소성 골수단핵구성 백혈병(juvenile myelomonocytic leukemia)에 인정되는 요법임 주1. (삭제)

[2군 항암제를 포함한 요법]

구분	세부인정사항
3. 위암 [2군 항암제를 포함한 요법]	2. 고식적요법(palliative) 연번 항암요법 투여대상 14 (tegafur+gimeracil+oteracil) ※ 다음 용법에도 급여인정함 2주 투여 후 1주 휴약(매 3주마다 투여) 진행성,전이성, 수술불가능, 재발성 15 (tegafur+gimeracil+oteracil) + cisplatin ※ 용법 용량 1) 5주 요법 2) 3주 요법 (tegafur+gimeracil+oteracil) 80mg/m2/day D1~D14 + cisplatin 60mg/m2/day D1 (매 3주마다 투여) 나. 투여단계: 1차 이상
8. 직결장암 [2군 항암제를 포함한 요법]	3. 고식적요법(palliative) 연번 항암요법 대상 투여대상 3 irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + cetuximab   ※ ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음 결장, 직장암 EGFR 양성, RAS 정상형(wild type)인 전이성 가. 투여단계 : 1차(first-line)   연번 항암요법 대상 투여대상 2 irinotecan + cetuximab(100/100)   ※ ‘cetuximab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함. ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음 결장, 직장암 EGFR 양성, RAS 정상형(wild type)인 전이성 라. 투여단계 : 2차 이상
32.급성골수성 백혈병 [2군 항암제를 포함한 요법]	연번 항암요법 투여대상 투여단계 투여요법 6 decitabine 새롭게 진단받은, 표준유도요법을 시행할 수 없는 65세 이상 원발성, 속발성 급성골수성백혈병 (WHO 분류에 따라 blasts≥ 20%인 경우)   ※ 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 진행되지 않는 한 지속투여 가능함 1차 -

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암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내
담당부서	약제기준부	작성일	2015.11.30	조회수
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2015-291호, 2015.11.30.)함을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.