식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 잠정 판매중단 및 사용중지 알림 [콜마파마(주)- 로자케이정]

야국화 2014. 5. 20. 15:56

의약품 잠정 판매중단 및 사용중지 알림 [콜마파마(주)- 로자케이정]
부서명 보험국 전화번호 02-705-9254 이메일 bsm2927@kha.or.kr
작성자 박은주 등록일 2014-05-19 조회수 260
첨    부  보험_제2014-254_1_의약품_잠정_판매중단_및_사용중지_알림.pdf
내    용        1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3867(2014.05.07)
 
       2. 위와 관련하여, 대전지방식품의약품안전청에서는 다음 약품에 대하여 의약품 균 검출 정보에 따른 위해발생 우려가 인정되어 약사법 제 71조 제2항에 의거 잠정판매중단 명령 및 사용중지를 지시하였음을 알려드리오니 업무에 참조하시기 바랍니다.
 
- 다  음 -
○ 대상 제품 내역
업체명 제품명 제조번호 사용기한 판매중단 및
사용중지 사유
비고
콜마파마(주) 로자케이정
(로사르탄칼륨)
19012002 2015.10.14. 의약품 첨가제
임의변경
19012003 2015.10.14.
19012004 2015.12.26.