식약청.의약 안전성,허가사항관련

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (나디플록사신 단일제 외용제)

야국화 2014. 4. 4. 07:41

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (나디플록사신 단일제 외용제)
부서명 보험국 전화번호 02-705-9254 이메일 bsm2927@kha.or.kr
작성자 박은주 등록일 2014-04-03 조회수 22
첨    부  보험_제2014-154_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(나디플록사신_단일제_외용제).pdf
 사용상의_주의사항_및_변경대비표(나디플록사신_단일제_외용제).hwp
 허가사항_변경지시_대상품목(나디플록사신_단일제_외용제).xlsx
내    용 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2796 (2014.3.11)

2. 식품의약품안전처는 부광약품(주)의 의약품 제조판매 품목 "나딕사크림"의 재심사 결과에 따라 "나딕플록사신" 단일제(외용제)의 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려와 다음과 같이 안내합니다.

붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부.
2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부.  끝.