식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 품목허가사항 변경지시 알림('리토드린' 함유 주사제)

야국화 2014. 3. 25. 07:42

제    목 [보험 2014-136] 의약품 품목허가사항 변경지시 알림('리토드린' 함유 주사제)
부서명 보험국 전화번호 02-705-9258 이메일 yjkim@kha.or.kr
작성자 김영진 등록일 2014-03-21 조회수 385
첨    부  보험_제2014-136_1_의약품_품목허가사항_변경지시_알림('리토드린'_함유_주사제)_2.pdf
 리토드린염산염주사제_허가사항변경지시파일(최종)_1.hwp
 품목 및 업체현황_리토드린 주사제_1.xls
내    용 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2625 (2014.3.6.)
2. 위와 관련, 식품의약품안전처는「약사법」제76조제1항 단서조항,「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호 및「의약품등 안전성 정보관리 규정」제14조에 따라 "리토드린" 함유 주사제에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경지시 하였음을 안내합니다

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 1부
      품목 및 업체현황 1부.    끝.